РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-343/16 от 19.02.2016


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

О незарегистрированном медицинском изделии

Наименование: «Столик инструментальный с двумя полками СИП-2М «ЛАВКОР»

Производитель: ООО «Промторг»,

Письмо № 01И-343/16 от 19.02.2016

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) сообщает о выявлении незарегистрированных медицинских изделий на территории Тамбовской области. В частности, речь идет о манипуляционном столике с одним ящиком и двумя полками СМ2-Л-М «ЛАВКОР» и инструментальном столике с двумя полками СИП-2М «ЛАВКОР», произведенных ООО «Промторг», Россия.

Субъектам обращения медицинских изделий рекомендуется провести проверку наличия указанных изделий в обращении. В случае их обнаружения необходимо принять меры для предотвращения их дальнейшего обращения на территории Российской Федерации и сообщить о результатах в соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальные органы Росздравнадзора должны осуществить контрольные мероприятия в соответствии с установленным порядком, предусмотренным административным регламентом.

Руководитель М.А. Мурашко.

Ш
| ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ о | |

В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАЛЗОР) _ Субъектам обращения
Министерство здравоохранения Российской Федерации
медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, [09074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Руково дителям территориальных
49.02. 20/5 » 0414-3 3/6 органов Росздравнадзора
На № от


О незарегистрированных медицинских изделиях
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения. сообщает о выявлении территориальным органом Росздравнадзора по Тамбовской области в обращении незарегистрированных медицинских изделий:

- «Столик манипуляционный с одним ящиком и двумя полками СМ2-Л-М «ЛАВКОР», производства ООО «Промторг», Россия;

- «Столик инструментальный с двумя полками СИП-2М «ЛАВКОР», производства ООО «Промторг», Россия.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290),
Руководитель М.А. Мурашко

Скачать документ: Письмо 01И-343/16 от 19.02.2016

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи