РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-335/16 от 19.02.2016
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-335/16 от 19.02.2016
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
О незарегистрированном медицинском изделии
Наименование: «Комплект индивидуальной медицинский гражданской защиты КИМГЗ по ТУ 9398-025-18949911-2014»
Производитель: ООО «ПКЦ СпецТехСбыт»
Письмо № 01И-335/16 от 19.02.2016
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о выявлении незарегистрированного медицинского изделия «Комплект индивидуальной медицинской защиты КИМГЗ» производства ООО «ПКЦ СпецТехСбыт». Данная информация поступила от территориального органа Росздравнадзора по Пермскому краю.
Субъектам обращения медицинских изделий настоятельно рекомендуется проверить наличие указанного изделия в обращении и предпринять необходимые меры для предотвращения его распространения на территории Российской Федерации. Результаты проверок необходимо сообщить соответствующему территориальному органу Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора следует провести мероприятия в соответствии с установленным порядком, в соответствии с Административным регламентом, утвержденным приказом Минздрава России.
Руководитель — М.А. Мурашко.
Субъектам обращения медицинских изделий настоятельно рекомендуется проверить наличие указанного изделия в обращении и предпринять необходимые меры для предотвращения его распространения на территории Российской Федерации. Результаты проверок необходимо сообщить соответствующему территориальному органу Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора следует провести мероприятия в соответствии с установленным порядком, в соответствии с Административным регламентом, утвержденным приказом Минздрава России.
Руководитель — М.А. Мурашко.
0.
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ ъект: ИЯ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г. Cy6 vel oOpanien oa |
(РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделии Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Руководителям Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 территориальных
49.02.2016 м 0414-335 ft & органов Росздравнадзора
На № от
Г. О незарегистрированном |
медицинском изделии
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, поступивших от территориального органа Росздравнадзора по Пермскому краю, информирует о выявлении в обращении незарегистрированного медицинского изделия «Комплект индивидуальной медицинский гражданской защиты КИМГЗ по TY 9398-025-18949911-2014», производства OOO «ПКЦ СпецТехСбыт».
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290).
Руководитель — М.А. Мурашко
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ ъект: ИЯ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г. Cy6 vel oOpanien oa |
(РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделии Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Руководителям Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 территориальных
49.02.2016 м 0414-335 ft & органов Росздравнадзора
На № от
Г. О незарегистрированном |
медицинском изделии
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, поступивших от территориального органа Росздравнадзора по Пермскому краю, информирует о выявлении в обращении незарегистрированного медицинского изделия «Комплект индивидуальной медицинский гражданской защиты КИМГЗ по TY 9398-025-18949911-2014», производства OOO «ПКЦ СпецТехСбыт».
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290).
Руководитель — М.А. Мурашко
Скачать документ: Письмо 01И-335/16 от 19.02.2016
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
