2343466 М инистерство здравоохранения Р оссийской Ф едерации
Ф ЕД ЕРА Л ЬН А Я С Л У Ж Б А ПО Н А Д ЗО РУ I— Субъектам обращения п В СФ ЕРЕ ЗД РАВО О ХРАН ЕН И Я медицинских изделий ( РО С ЗД РА ВН А Д ЗО Р )
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Руководителям Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 территориальных органов Росздравнадзора
На № от Медицинским организациям Г Органам управления Об отзыве медицинского изделия здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «ПАУЛЬ ХАРТМАНН», сообщает об отзыве медицинского изделия:
«РеЬа-Сгерр/ Пеха-крепп Фиксирующий бинт эластичный 12 см х 4 м», REF 303 144, LOT 84011449, производства "Пауль Хартманн АГ", Германия, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении от 27.12.2016 № ФСЗ 2011/09638, срок действия не ограничен (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 23.10.2019 № 01И-2619/19 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «ПАУЛЬ ХАРТМАНН» по адресу: 115114, г. Москва, ул. Кожевническая, д.7, стр. 1, по e-mail: Elena.Andriyanova@hartmann.info, Evgeny.Belvakov@hartmann.info, Elena.Dobrova@hartmann.info .

Приложение: на 4 л. в 1 экз.

Руководитель М.А. Мурашко  Приложение к письму Росздравнадаора от

Субъектам обращения медиминских изделий
Клиентам ООО «ПАУЛЬ ХАРТМАНН»
Город Мосюва. «5» ноября 2019 года

СРОЧНОЕ УВЕДОМЛЕНИЕ ОБ ОТЗЫВЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ

Настоящим. ООО «ПАУЛЬ ХАРТМАНН» {ОГРН; 1027700057010 от 24.07.2002 г„ ИНН: 7710258600. место нахокщения; город Москва, 115114. ул. 1^}К(евническая, д.7, стр.1) и1 Е№щает об отзыве из обращения медицинского изделия «РеЬа-Сгерр/ Пеха-крелп Фиксирующий бинт эластичный 12 см х 4 м» REF 303144, LOT 84011449, производства «Пауль Хартманн АГ», Германия, сопровоадзаеиого регистрацишным удостоверением № ФСЗ 2011/09638 от 27.12.2016 г., срок действия не ограничен (далее - Меди1щ«:»сое изделие), в связи с письмом Росздраенадзора от 23.10,2019 года Ns 01и-2619/19 {Копш прилагается).
После получения настоящего Уведомления Вам следует выполнить следующие действия:
1 Проверить у себя и установить наличие и количество Медицинского изделия и прекратить его продажу, использование 2. Известить об этом Укдомлеимл свсш работников, имекхцих отношение к Медицинскому изделию.
3. Нагрштть копию этого Уведомления сасжм клиентам, которые прибрели у Вас Медицинское изделие или используют его, и прещлринять меры пю прекращению его дальнейшей продажи и/иш использования этими лицами и немедленному щ-о возврату на Ваш склад.
4 В случае выявления Медицинского изделия, не позднее «19» ноября 2019 года подписать и направить а ООО «ПАУЛЬ ХАРТМАНН» по следующим электронным адресам:
Etena.Andnyanova@haftmanninfo,Evgeniy.Belyakov@haftmann.info,Elena.Dobrov3@hartmann.info сканированную копию письменного подтверждения получения Вами настоящего Уведомления с указанием количества выявленного Медицкжского изделия (с учетом количества Медицинского изделия, выявленного и возращенного Вашими клиентами) по форме, приведенной в Приложении М» 1 к настоящему Уведомлению Подлинный экземпляр указанного подтверждения направить ООО «ПАУЛЬ ХАРТМАНН» а почтовом отправлен1«л по адресу; 115114, г Москва, Кожевническая ул., д. 7, стр. 1.
6. Не позднее «19» декабря 2019 года возвратить Медицинское изделие ООО «ПАУЛЬ ХАРТМАНН», согласовав сгккюб, дату и время передачи Продукции.
ООО «ПАУЛЬ ХАРТМАНН» пршэсит Вам искренние изв^мения за доставленные неудобства.
Расходы, понесенные Вами а связи с возвра(том Продукции, будут возм1ещены при условии их докумемтального подтверждения.

Обращаем Ваше внимание на то, что это Уведомление затрагивает исключительно Медицинское изделие, имеющее LOT 84011449.
 ПОДТВЕРЖДЕНИЕ ПОЛУЧЕНИЯ УВЕДОМЛЕНИЯ ОБ ОТЗЫВЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Кому; ООО «ПАУЛЬ ХАРТМАНН», 115114, г, Москва, ул, Кожавничеосая, д.7, ар.1
От кого________ (фирменное наименование клиента}
Адрес клиента:__
Контактное лицо (фи.о., телефон, e-mail)

---------- —— ------ -------------------------- (ф|фменное наименование клиента) настоясдим подтверщает получение срочного Уведомления от • ___» _______ г. об отзыве с рынка шдицинского изделия - «РвНа-Сгерр/ Пеха-крепп Фиксирующий бинт эластичный 12 см х 4 м» REF 303 144, LOT 8W11449, производства «Пауль Хартманн АГ», Германия, сопровождаемого регмстрационным удостоверением Ni ФСЗ 2011/ОК38 от 27.12.2016 г ., срок действия не ограничен (д ал ^ по тексту - Медицинское изделие), в связи с письмом Росздравнадзора 14в01и-2619/19 от «23» окг5йря 2019г.

---- ------------------ -- -------(фирменное наименование клиента) настоящим подтверждает, передачу срочного Уведомления от «— _»............... ..... г, об отзыве с рынка Медицинского изделия всем клиентам, продающим и/или использующим Медицинское изделие и работникам, имеющим отношение к обращению Медицинского изделия
-------------------------------- (фирменное наименование клиента) настоящим гюдтверждает проведение проверки наличия отозванного Медицжского изделия
Результаты провяжи (отметить нужное в квадратах ниже, знаком «V»);

Медицинское изделие отсутствует на нашем складе

Мед(Ж4Инское изделие отсутствует у нацих клиентов

I I Ма нашем складе выявлено Медицинское изделкю в KoniwecTBe. .упаковсж.

□ Медицинское изделие выявлено у наших клиентов в количестве упаковок

---------------------------- -----------(фирменное наименование клиента) настоящим лодтвврждает, что выявленное Медицинское изделие не будет обращаться с даты получения вышеуказа#юго Уведомления, и будет возвращено а ООО «ПАУЛЬ ХАРТМАНН» не позднее «19» декабря 2019 года,
----------------------------------- ----(фирменное наименование клиента) настоящим подтверждает, что нами гредприняты вое необходимые деадпгвия по возврату выявленного Медицинского изделия нашими кшентами.
------------------------------- -- (фир»№нное наименование кл1№нта} настоящим подтверждает, что отзыв с рынка согласно срочному Уведомлеишз, указшьюму выше, затр^шает исключительно Медицинское изделие, имеющее LOT 84011449

,Й 19гсд а

Руководитель организации
Подпись, описк печати организации

2343466
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. Субъектам обращения |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ медицинских изделий (РОСЗДРАВНАДЗОР) Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Руководителям Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 территориальных Росздравнадзора 91.1%. № СЧ 404 ffs а PaeeSeSe OO eee OE pacer Медицинским организациям Органам управления К Зывледицинекого HAAS здравоохранением субъектов
Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «ПАУЛЬ ХАРТМАНН», сообщает об отзыве медицинского изделия:

«Peha-Crepp/ Пеха-крепп Фиксирующий бинт эластичный 12 cm x 4 м», ВЕЕ 303 144, ГОТ 84011449, производства "Пауль Хартманн АГ", Германия, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении от 27.12.2016 № ФСЗ 2011/09638, срок действия не ограничен (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 23.10.2019 № 01И-2619/19 «О недоброкачественном медицинском изделии».

Для получения дополнительной информации следует обращаться в OOO «ПАУЛЬ ХАРТМАНН» по адресу: 115114, г. Москва, ул. Кожевническая, д.7, стр. 1, по e-mail: Elena.Andriyanova@hartmann.info, Еузепу.Ве!уакКоу(@вагтапп. 10, Elena.Dobrova@hartmann.info .

Приложение: на 4 л. в | экз.

Руководитель М.А. Мурашко