РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-3201/19 от 31.12.2019


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Об отзыве медицинского изделия

Наименование: Инструменты для оториноларингологии MR одноразовые, стерильные в наборах и отдельных упаковках

Производитель: "НИНГБО ХАЙ-ТЕК ЮНИКМЕД ИМПОРТ ЭНД ЭКСПОРТ КО., ЛТД"

Регистрационное удостоверение: РЗН 2015/2298 от 22.01.2015

Письмо № 01И-3201/19 от 31.12.2019

Об отзыве медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от уполномоченного представителя производителя ООО «МР МЕД» медицинского изделия «Пинцет MR одноразовый стерильный длиной 150 мм», LOT 20160125, производства «NINGBO HI-TECH UNICMED IMP. & EXP. СО., LTD», Китай, регистрационное удостоверение от 22.01.2015 № РЗН 2015/2298, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва; информационное письмо Росздравнадзора от 15.10.2019 № 01И-2521/19 «О недоброкачественном медицинском изделии».

Для получения дополнительной информации следует обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО «МР МЕД», по телефону: +7 812 647-74-47.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Руководитель М.А. Мурашко

М инистерство здравоохранения Р оссийской Ф едерации 2343470 Ф ЕД ЕРА Л ЬН А Я С Л У Ж Б А ПО Н А Д ЗО РУ В С Ф ЕРЕ ЗДРА ВО О Х РА Н ЕН И Я Г Субъектам обращения (Р О С З Д Р А В Н А Д З О Р ) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. I, М осква, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных органов Росздравнадзора На № от Медицинским организациям Г Об отзыве медицинского изделия П Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от уполномоченного представителя производителя ООО «МР МЕД» медицинского изделия «Пинцет MR одноразовый стерильный длиной 150 мм», LOT 20160125, производства «NINGBO HI-TECH UNICMED IMP. & EXP. СО., LTD», Китай, регистрационное удостоверение от 22.01.2015 № РЗН 2015/2298, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва; информационное письмо Росздравнадзора от 15.10.2019 № 01И-2521/19 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО «МР МЕД», по телефону:
+7 812 647-74-47.

М.А. Мурашко Приложение к письму Росздравнадзора от

МРМЕД MR MED 1 И Ш , 0 . n - n . ™ p « » l> f . 0 6 .0 Д -0 -0 ка» 1» а 93 Д . п о » . 1335. И Н Н 7331 » « i m n , n . ( Ш | <Ю П - «

ООО «М Р М ЕД»

Исх. № 49 от 30 октября 2019 i

ИНФОРМАЦИОННОЕ ПИСЬМО

Уважаемые коллеги!

На основании письма РОСЗДРАВНАДЗОРА № 0 1 и -2 5 2 1 /1 9 от 15 октября 20 1 9 г необходимо
произвести возврат товара Медицинское изделие «Пинцет MR одноразовы й стерильный длиной
150мм» , LOT 2 0 1 6 0 1 2 5 , производства «НИНГБО Х А Й -ТЕК Ю Н И КМ ЬД ИМПОРТ Э Н Д ЭКСПОРТ
КО., Л ТД» Китай, регистрационное удостоверение № РЗН 2 0 1 5 /2 2 9 8 от 2 2 .0 1 .2 0 1 5 , приобретенного у
компании ООО «МР МЕД», с целью предотвращения обращения его на территории Российской
Федерации Процедуру возврата товара согласовывать по телефону +7 812 647-74-47

Генеральный директор Чариков М.И.

Министерство здравоохранения | | | ||
2343470
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных 7, 1d KOW № Ofer - ator р органов Росздравнадзора На № от
Г. | Медицинским организациям Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от уполномоченного представителя производителя ООО «MP МЕД» медицинского изделия «Пинцет MR одноразовый стерильный длиной 150 мм», LOT 20160125, производства «NINGBO HI-TECH UNICMED ПМР. & EXP. CO., LTD», Китай, регистрационное удостоверение от 22.01.2015 № РЗН 2015/2298, срок действия не ограничен (далее — Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 15.10.2019 № 01И-2521/19 «О недоброкачественном медицинском изделии».

Для получения дополнительной информации следует обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО «МР МЕД», по телефону:
+7 812 647-74-47.

Приложение: на | л.в | экз.

Руководитель М.А. Мурашко

Скачать документ: Письмо 01И-3201/19 от 31.12.2019

Приложение: Письмо 01И-2521/19 от 15.10.2019

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи