ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
Об отзыве медицинского изделия
Наименование: Изделия для взятия проб крови, с принадлежностями
Производитель: "Гуанчжоу Импрув Медикал Инструментс Ко., Лтд."
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2010/06624 от 24.03.2017
Письмо № 01И-3200/19 от 31.12.2019
Об отзыве медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от уполномоченного представителя производителя ООО «Корвэй» медицинского изделия «Пробирка IMPROMINI, пробирка для взятия проб капиллярной крови с ЭДТА-К2, размер Ø 10x45 мм», LOT В98006, производства «Гуанчжоу Импрув Медикал Инструменте Ко., Лтд.», Китай, регистрационное удостоверение от 24.03.2017 № ФСЗ 2010/06624, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 25.09.2019 № 01И-2330/19 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО «Корвэй», по телефону: 8 (495) 989-86-90.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.
Руководитель М.А. Мурашко
М инистерство здравоохранения 2343467 Р оссийской Ф едерации
Ф ЕД ЕРА Л Ь Н А Я С Л У Ж Б А ПО Н А Д ЗО РУ В СФ ЕРЕ ЗД РАВО О ХРАН ЕН И Я Субъектам обращения п ( РО С ЗД РА ВН А Д ЗО Р ) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, М осква, 109074 Руководителям территориальных органов Росздравнадзора
Медицинским организациям
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от уполномоченного представителя производителя ООО «Корвэй» медицинского изделия «Пробирка IMPROMINI, пробирка для взятия проб капиллярной крови с ЭДТА-К2, размер 0 10x45 мм», LOT В98006, производства «Гуанчжоу Импрув Медикал Инструменте Ко., Лтд.», Китай, регистрационное удостоверение от 24.03.2017 № ФСЗ 2010/06624, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 25.09.2019 № 01И-2330/19 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО «Корвэй», по телефону:
8 (495) 989-86-90.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.
Руководитель М.А. Муращко Приложение к письму Росздравнадзора от Д /// ■ № о / и -
C ® R ^ Y О О О «К орази * ИНН 7 |{Э Ш 1 45 0ГРИ ie27«0U714M Г о т ш т й оф ис в Самш т -Пш т рбгрм- 197110, уп бюпьшах 3«ш н«« д в к 2. офис 47Н Твп.'ф жс (в121в77-06-0е О б о с о б л а м и о * п о б р д з б а л а н м • Ш скш е 12544S Мосжвв ул Смольная, д 24а офис 1011 Тапгф жс (405) 9в»-ве-90 w w w .c o fw s y .ru i n t o ^ a r w s y . r u
Исх. № 212 01 м24» окггябрн 2019 i.
Субьекгам обращения медицинских ищедин.
Медпиинскиа1 орг айн 1ацням
11нформационное письмо о проведении коррекционных мероприятии
(К К ) «К орвэйя сообщ ает, что Ф едеральной сл уж бой по надзору в сф ере Здравоохранения (Р осзл рав н ап ор » была проведена ткепертиза качества. >ффсктинн1К 1 и н безопасности м едицинских нтдедий: иПрооирка IMPROM1NI, пробирка л.тя т я т я проб капиллярной крови с Ж Г А -К 2 . 0.2 мл. цвет крышки фиолетовы й, размер 10x45 мм.
кат.№ 5 6 4 6 8 0 2 . LOI В 08006. лата прои зво.'1Ства 2 0 1 8 0 6 . использовать д о 2 02005.
произво.тства «Гуанчж оу Пмпрув Меликжз И нсф ум ситс К о.. Л тл», Китай, регистрационное улоетоверен ие ФСЧ 2 0 1 0 /0 6 6 2 4 от 24.0.V 2017, срок л е й с 1 ния не 01раничсн.
В связи с зтим. О О О «К орнзй» иросш н р о в е р т ь складские остатки на наличие ланното лота.
В случае обнаруж ения данных итлелнй просим:
1) И е 1аме;тли 1с.ты 1и сообщ ить в < 3 0 0 «К орвзй» и изьять из оборота.
2) О сущ еств ш ь возвра! данной продукции в адрес О О О «К орн зй » ,гля утнлнзапии.
X 1
Генерв.1Ы1ый директор ООО «Корвзй» у, X /.1инл В..4.
Исполнитель: Федоренко Полина Сергеевна (812 >677-06-06. доб 111. т«
2343467
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных
RLALA ATE № OLu- LOO /1 органов Росздравнадзора
На № от
=
| Медицинским организациям
Об отзыве медицинского изделия Органам управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от уполномоченного представителя производителя OOO «Корвэй» медицинского изделия «Пробирка IMPROMINI, пробирка для взятия проб капиллярной крови с ЭДТА-К2, размер © 10х45 мм», ГОТ В98006, производства «Гуанчжоу Импрув Медикал Инструментс Ko., Лтд.», Китай, регистрационное удостоверение от 24.03.2017 № ФСЗ 2010/06624, срок действия не ограничен (далее — Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 25.09.2019 № 01И-2330/19 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО «Корвэй», по телефону:
8 (495) 989-86-90.
Приложение: на | л.в 1 экз.
Руководитель М.А. Мурашко
Скачать документ: Письмо 01И-3200/19 от 31.12.2019
Приложение: Письмо 01И-2330/19 от 25.09.2019
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
Письмо Росздравнадзора № 01И-3200/19 от 31.12.2019 Об отзыве медицинского изделия. Наименование: Изделия для взятия проб крови, с принадлежностями. Производитель: Гуанчжоу Импрув Медикал Инструментс Ко., Лтд.
https://www.pharmcontrol.ru/rznmi.php?letter=5233