2343456 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Субъектам обращения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г медицинских изделий ( РОСЗДРАВН АДЗОР )
Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Руководителям Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 территориальных органов Росздравнадзора
На № от Медицинским организациям Г Органам управления Об отзыве медицинского изделия здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в Сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «НЕО МЕД», уполномоченного представителя производителя, сообщает об отзыве медицинского изделия:
«Зеркало гинекологическое по Куско с центральным винтом, размер М», производства «Чангжоу Чуанцзя Медикал Апплиансе Ко., Лтд.», Китай, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении от 25.01.2011 № ФСЗ 2011/08894, срок действия не ограничен (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 19.02.2019 № 01И-454/19 «О незарегистрированном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «НЕО МЕД» по тел.:8(910)408-28-68, e-mail: 7679899(@mail.ru
Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Руководитель М.А. Мурашко  ^осздравнадз!
Приложение к письму Росздоаюадзора от iO . Of.. МРЛХ? № 0 -/W ^ м 7 ю

ОЫШ с I Ml ( Ш 1»АШ1«1КИ1ШЙ <)ТВ»:Т€Т1ИИШМ ThtO«HF() MVJb Амурская область, 675W)r, Клагоасщснск. Островского 37 О Р Н Е О М Е Д тел. (9Ш)40*-28>'б8, с-дааН:7679899!;датзП.го ИНН 2»01147792 • КПП 28«И)Ш1

О письме Р1Н ЛМПИ-454/19 от I9.02J019r. Субьектам o6paiueiitiN Исх. .Vf 03-10 мсднкимаснх нмеднй от 01 окггяб|1й 2019 юда

УВЕД О М Л ЕН И Е О Б О ТЗЫ В Е Ю О БРА Щ ЕН И Я МЕДИЦИНС К О Г О ИЗДЕЛИЯ
Унажнемые партнерыI
СКЮ «И ЕО МЕД» яшшется упал1Шмочениым представителем компании «Ч ан 1жоу Ч у а н щ я М едикпл Л т 1. 1ипиге К«., Л |Д.» Китай, производителя МИ «Зеркало гинекологическое по Куско». Pei ис граиионпое удостоверение Х« ФСЗ 2011/08804 от 25.01.2011г.

Информируем Вас об отшве из обраи1еиия мелидннекою изделия «Зеркало гинекологическое по Куско с цешратышм винтом, размер М». иа основании письма размешенного иа сайте Федсра,зьиой службы » сфере злраиоохраиенмх .N*0111-454/19 от 19.02.20191 «О незарегистрированном медицинском нзаетши».

Просим предпринять следующие лейс1вня:

1. Провести проверку илзичия медицниского изделия: «Зс{жлзо 1Мнекологнческос по Куско с центральным винтом, размер М»;

2. Вернуть вашему поставщику нс исиолыованиые медицинские изделия вариант нсполиеиия «Зеркало гинско.ю1ическое по Куско с центральным винтом, размер М»
3. По всем вопросам, относительно сути данного письма, обращаться к уполиомоченному представителю СКХ) «ИЕО .МВД» по тел. 8(910)408-28-68 или по злектронной почте 767989*11 (rmail.rii Дополнительно сшющаем, в настоящее время ведется работа но iioniwroBKe комплекта документации ароизводителя для предткгтавлсиия ее в Росздравнадзор с тздлыо приведения регистрационного лосье на МИ №69812 от 13Л 1.2010т. «Зеркало гинекологзтческое по Куско» в соответствие с счшремсниымн требованиями законодатсльетва. Пос.те внесения изменений нами также будет предоставлена информация дая субьекюв обращения медицинских изделий об изменении с1И1ро11иди тельной докум ентаиии мелтнтимехото изделия.

С Vважен иезт.

Генеральный дирекпор ООО «НЕО / Окз пев .А.В./

2343456
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. Субъектам обращения 7
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ медицинских изделий
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Руководителям Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 территориальных органов Росздравнадзора ГОС. КОКО № © - 5k [ AO P правнадзор И ee Медицинским организациям Органам управления Обоиию медицинского изделия здравоохранением субъектов
Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «НЕО МЕД», уполномоченного представителя производителя, сообщает об отзыве медицинского изделия:

«Зеркало гинекологическое по Куско с центральным винтом, размер М», производства «Чангжоу Чуанцзя Медикал Апплиансе Ko., Лтд.», Китай, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении от 25.01.2011 № ФСЗ 2011/08894, срок действия не ограничен (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 19.02.2019 № 01И-454/19 «О незарегистрированном медицинском изделии».

Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «НЕО МЕД» по тел.:8(910)408-28-68, e-mail: 7679899@mail.ru
Приложение: на 1 л. в | экз.

Руководитель | M.A. Мурашко