РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-3181/19 от 31.12.2019


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Об отзыве медицинского изделия

Наименование: Наконечники полимерные одноразовые к дозаторам пипеточным НП-"Термо Фишер Сайентифик" по ТУ 9398-004-33189998-2007

Производитель: АО "Термо Фишер Сайентифик"

Регистрационное удостоверение: ФСР 2007/01431 от 15.11.2016

Письмо № 01И-3181/19 от 31.12.2019

Об отзыве медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от АО «Термо Фишер Сайентифик», сообщает об отзыве медицинского изделия:

«Наконечник полимерный одноразовый к дозаторам пипеточным НП «Термо Фишер Сайентифик» 0,5 - 250 мкл; ТУ 9398-004-33189998-2007», кат. №. 9401262, дата производства июл-18, производства АО «Термо Фишер Сайентифик», Россия, 196240, Санкт-Петербург, ул. Кубинская, д. 73, корп. 1, литер А, регистрационное удостоверение от 15.11.2016 № ФСР 2007/01431, срок действия не ограничен (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 03.09.2019 № 01И-2133/19 «О недоброкачественном медицинском изделии».

Для получения дополнительной информации следует обращаться в АО «Термо Фишер Сайентифик» по адресу: 196240, г. Санкт-Петербург, ул. Кубинская, д. 73, лит. А, корп. 1; тел (812) 703-42-15; e-mail: info.lcp.spb@thermoflsher.com .

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Руководитель М.А. Мурашко

2343378 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Субъектам обращения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г медицинских изделий п ( РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Руководителям Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 территориальных органов Росздравнадзора ■ !/ M J . О /. <7 № с > -/ы На № _____________ ОТ ______________________ Медицинским организациям Г Органам управления О б о т з ы в е м е д и ц и н с к о г о и з д е л и я здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от АО «Термо Фишер Сайентифик», сообщает об отзыве медицинского изделия:
«Наконечник полимерный одноразовый к дозаторам пипеточным НП «Термо Фишер Сайентифик» 0,5 - 250 мкл; ТУ 9398-004-33189998-2007», кат. №. 9401262, дата производства июл-18, производства АО «Термо Фишер Сайентифик», Россия, 196240, Санкт-Петербург, ул. Кубинская, д. 73, корп. 1, литер А, регистрационное удостоверение от 15.11.2016 № ФСР 2007/01431, срок действия не ограничен (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 03.09.2019 № 01И-2133/19 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться в АО «Термо Фишер Сайентифик» по адресу: 196240, г. Санкт-Петербург, ул. Кубинская, д. 73, лит. А, корп. 1; тел (812) 703-42-15; e-mail:
info.lcp.spb@thermoflsher.com .

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Руководитель М.А. Мурашко Приложение к письму Росздравн^ора от 3-f. М . АХ>/б' № .

T h e r m o F is h e r SCIENTIFIC
ИсхЛе Y T - f ОТ

Субъектам обращения медицинских изделий

Уважаемые господа!

В связи с информационным письмом Росздравнадзора от 03.09.2019г № 01и- 2133/19 «О недоброкачественном медицинском изделии» АО «Термо Фишер Сайентифик» уведомляет об отзыве из обращения медицинского изделия «Наконечник полимерный одноразовый к дозаторам пипеточным НИ «Гермо Фишер Сайентифик» 0.5 - 250 мкл по ТУ 9398-004-33189998-2007, кат. № 9401262, дата производства июль 2018г. (РУ № ФСР 2007/01431 от 15.11.2016г.) Всем субъектам обращения медицинских изделий предлагается в срок до 15.10.2019г. обратиться в АО «Термо Фишер Сайентифик» для замены вышеуказанной партии медицинского изделия. Контактная информация: 196240, г.
Санкт-Петербург, ул. Кубинская, д. 73, лит. А, корн. 1; тел (812) 703-42-15; e-mail;
info.lcp.spb@thermofisher.com.
Также сообщаем, что приказом Росздравнадзора от 13.02.2019 г № 1050 АО «Термо Фишер Сайентифик» внесены изменения в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия НП «Термо Фишер Сайентифик» по ТУ 9398-004-33189998-2007.

С уважением.
Генеральный директор АО «Термо Фишер Сайентифик» С.А.Лашков.

АО «Термо Фишер Свйентифмс» 196240. г Са»«(т-Пвтербург Тея. (812)-703-4215 www.thermofiehef.eom ул. Кубинская. 73А юарп.1 Факс. (612)-703-4216

2343378
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. Субъектам обращения —

В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ медицинских изделий
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Руководителям Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 территориальных органов Росздравнадзора 3A 1d JING № OL - 3184 [19 P P P В ns OY Медицинским организациям Органам управления Об отзыве медицинского изделия здравоохранением субъектов
Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от АО «Термо Фишер Сайентифик», сообщает об отзыве медицинского изделия:

«Наконечник полимерный одноразовый к дозаторам пипеточным НИ «Термо Фишер Сайентифик» 0,5 - 250 мкл; ТУ 9398-004-33189998-2007», кат. №. 9401262, дата производства июл-18, производства АО «Термо Фишер Сайентифик», Россия, 196240, Санкт-Петербург, ул. Кубинская, д. 73, корп. 1, литер А, регистрационное удостоверение от 15.11.2016 № ФСР 2007/01431, срок действия не ограничен (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 03.09.2019 № 01И-2133/19 «О недоброкачественном медицинском изделии».

Для получения дополнительной информации следует обращаться в АО «Термо Фишер Сайентифик» по адресу: 196240, г. Санкт-Петербург, ул. Кубинская, д. 73, лит. А, корп. 1; тел (812) 703-42-15; e-mail:
info.lcp.spb@thermoflsher.com .

Приложение: на 1 л.в | экз.

Руководитель М.А. Мурашко

Скачать документ: Письмо 01И-3181/19 от 31.12.2019

Приложение: Письмо 01И-2133/19 от 03.09.2019

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи