Министерство здравоохранения 2343307
Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных ЛО № о /и - /fS органов Росздравнадзора На № ________________от ___________________
Медицинским организациям Г Об отзыве медицинского изделия П Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от уполномоченного представителя производители ООО "М.Шиллинг Медикал Продактс Рус", уполномоченного представителя производителя медицинского изделия «Лезвие хирургическое стерильное однократного применения, размер 24», LOT 1708207, производства «Хуаюин Медикал Инструменте Ко., Лтд.», Китай, регистрационное удостоверение от 21.09.2011 № ФСЗ 2011/10590, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва; информационное письмо Росздравнадзора от 05.09.2019 № 01И-2184/19 «О приостановлении применения медицинского изделия».
Для получения дополнительной информации следует обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО «РАФЭЛ» по телефону:
(843)278-23-32.

М .А . М ураш ко Приложение к письму Росздравнадзора от зом .

Общество с ограниченной Общество с ограниченной ответственностью ответствен ностью «РАФЭЛ» раф эЛ «РАФЭЛ»

Субъе1стам обращ ения медицинских изделий

Настоящим письмом ООО «РАФЭЛ» сообщает о добровольном отзыве медицинского изделия «Лезвие хирургическое стерильное однократного применения, размер 24», LOT: 1708207, производства «Хуаюин Медикал Инструменте Ко., Лтд», Китай, регистрационное удостоверение №
ФСЗ 2011/10590 от 21.09.2011 из оборота с территории Российской Федерации.
Приносим свои извинения за доставленные неудобства, данное решение обусловлено желанием исключить обращение на рынке Российской Федерации изделий, которые не соответствуют требованиям нормативной документации производителя.
Возврат отозванных изделий прошу производить в адрес ООО «РАФЭЛ»: тел. (843)278 -23-32.

Д иректор / ^ А.Р.М ухаметзянов
рЛСР 16&4VгбЛС

ИНН 1654036310 КПП 165501001 420106. Республика Татарстан, г. Казань ОГРН 1021602838740 ул. М. Гафури Д.71, пр. зд. №1 Р/с 40702810062190003923 в ОТДЕЛЕНИИ «БАНК ТАТАРСТАН» Тал/Факс; +7-843-2782332 №8610 ПАО СБЕРБАНК Г. КАЗАНЬ е-1па 11:1п(о@га1е1.ги К/с 30101810600000000603 БИК 049205603 ОКПО 50612866

IMU
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |

В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения
(РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям oY территориальных Ok LOW? № Ом 3172/77 органов Росздравнадзора
На № от Г. | Медицинским организациям
Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от уполномоченного представителя производители ООО "М.Шиллинг Медикал Продактс Рус", уполномоченного представителя производителя медицинского изделия «Лезвие хирургическое стерильное однократного применения, размер 24», ГОТ 1708207, производства «Хуаюин Медикал Инструменте Ко., Лтд.», Китай, регистрационное удостоверение от 21.09.2011 № ФСЗ 2011/10590, срок действия не ограничен (далее — Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 05.09.2019 № 01И-2184/19 «О приостановлении применения медицинского изделия».

Для получения дополнительной информации следует обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО «РАФЭЛ» по телефону:
(843)278-23-32.

Приложение: на | л. в | экз.

у
/ Е /