Министерство здравоохранения 2343423 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ I Субъектам обращения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ медицинских изделий (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Руководителям Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 территориальных органов Росздравнадзора Н а№ от Медицинским организациям I Об отзыве медицинского изделия |

Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от производителя АО «Витал Девелопмент Корпорэйшн» медицинского изделия «Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения свободного простат-специфического антигена в сыворотке крови человека, Свободный ПСА - Имаксиз (IMAXIZ), ТУ 9398-032-94568735-2012», производства АО «Витал Девелопмент Корпорэйшн», Россия, 194356, Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении № ФСР 2012/14190 от 14.11.2016 (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 22.02.2019 № 01И-564/19 «О незарегистрированном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться в АО «Витал Девелопмент Корпорэйшн» по телефону (812) 702-10-86.

М.А. Мурашко  Приложение к пиеьму Росздравнадзора от 30. . № О /с /' З ^ З и / ■

АО «Витал Девелопмент Корпорэйшн» Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, Литера т/ф (812) 702-10-86, 702-10-87 e-mail: sale@vital-spb.ru www.vital-spb.ru

Для субъектов обращения медицинских изделий РФ 01.03.2019 г.

Настоящим АО «Витал Девелопмент Корпорэйшн» сообщает об отзыве медицинского изделия «Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения свободного простат-специфического антигена в сыворотке крови человека «Свободный ПСА-Имаксиз (IMAXIZ)», ТУ 9398-032-94568735-2012, регистрационное удостоверение ШФСР 2012/14190 от 02.11.2016 г. на основании письма Росздравнадора т 01И-564/19 от 22.02.2019Г в связи с несоответствием медицинского изделия требованиям технической документации производителя.
При наличии в обращении данного медицинского изделия необходимо обратиться в АО «Виал Девелопмент Корпорэйшн» с запросом на электронный адрес prod(5),vital-spb.ru или по телефону (812) 702-10-86 для осуществления возврата продукции.

Генеральный директор АО «Витал Девелопмент Корпорэй! Е.Н.Схолль-Энгбертс

Аоаия ВЕРНА ГЕН. ДИРБ1Т0Р

—У-

ШИ
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. Субъектам обращения |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ медицинских изделий (РОСЗДРАВНАДЗОР) Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Руководителям Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 территориальных
O th. wO/ № Ofer- BIF A jeg органов Росздравнадзора
ыыы Медицинским организациям ‘ Об отзыве медицинского изделия |

Органам управления здравоохранением субъектов
Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от производителя АО «Витал Девелопмент Корпорэйшн» медицинского изделия «Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения свободного простат-специфического антигена в сыворотке крови человека, Свободный ПСА - Имаксиз (IMAXIZ), ТУ 9398-032-94568735-2012», производства АО «Витал Девелопмент Корпорэйшн», Россия, 194356, Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении № ФСР 2012/14190 от 14.11.2016 (далее — Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 22.02.2019 № 01И-564/19 «О незарегистрированном медицинском изделии».

Для получения дополнительной информации следует обращаться в АО «Витал Девелопмент Корпорэйшн» по телефону (812) 702-10-86.

Приложение: на | л.в | экз.

Руководитель М.А. Мурашко