2343328 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ I Субъектам обращения п ( РОСЗДРАВНАДЗОР ) медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Руководителям территориальных Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 органов Росздравнадзора № О /с /- Медицинским организациям На № ________________от ___________________
^ О б отзыве м едицинского изделия ^ Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ОДО «Полиэфир», производителя медицинского изделия:
«Контейнер стерильный для сбора биоматериалов 120 мл», номер партии:
1-С-112018, дата производства 11.2018, производства ОДО "Полиэфир", Республика Беларусь, регистрационное удостоверение от 06.04.2017 № РЗН 2017/5596, срок действия не ограничен, сообщает об отзыве медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 19.11.2019 № 01И-2815/19 «О недоброкачественном медицинском изделии».
ОДО «Полиэфир» просит всех субъектов обращения медицинских изделий:
провести проверку наличия указанной партии медицинского изделия и в случае вьывления обратиться в ОДО «Полиэфир» по адресу: 220140, Республика Беларусь, г. Минск, ул. Притыцкого, 62, АПЗ Литер А4/КП, к. 147 или по телефону/факсу +375 17 397-05-74, или по e-mail: polyefir@mail.ru.
Приложение на 1 л. в 1 экз.
Руководитель . Мурашко Приложение к письму Росздравнадзора от 30. № (9 /t/
О б в и т о о допопн11ТО|»ив» OfBW ^Bo*wemn 1 -4 8 6 -4-48 УИП1МКМШ 01Й10 Ч§1вЯг rnmmv^* г. ШДММ#Wif*PМгЩцШ ЛЩТ IBAHito. А1йШй»10б1' вОАО» Ten. б (017) ЗОТ-ОбИИ, W*(A«T4 polyBflrOitMiU.ru
cySMinaM обрмцбний мвдяоибских B^Aeiiafi
Информационное письмо
В сюои с опубликованием на официальном сайге Росздравнапэора письма от 19.11.2015г!№ 0!Й.2815/19 «О иедоброквчоств«ЯО касается медицинского изделия «Контейнер стерильный для ^
m n iR пата тюИзводства 11.2018, ®|0О|Ня*№ОТва ОДО «Полиэфи|»« теспубянка Кк («.04Ю17. срож » * » - »
провмени яспшшш» парти» к»™ро« ржш«ц.во шшвукшшш» письмо, . во ш е.ж т ^ ьозппжновота и д в ш ^ ^
явлений при применении изделия ОДО «Полиэфир», прию ^ решение об о т з ^ и з о ^ М (№
модяшпоюго яэделя. вКоигсйнер огерквьный для биом м о ^ в 20 1№ ^ 1^^
112018 дата производства 11.2018, производства ОДО «Полиэфир», Респубйиа Д ер у сь , ^ 5 я ^ н н Г у ? о с ^ « ^ е № РЗН 2017/5596 от 06.04.2017, срок действия не ограннлен.
«Полюфир» гфосит всех субъектов обращения медицинских q^ q - провести проверку наличия указанной партии товара и, в случав в т ^ е н и я , о б р е т и ^ Д «Г Ьздэф нр^о адресу: 220140, Республика Беларусь, г. Минск, ул.
А4/щ П 4 7 или по телефону/факсу +375 17 397-05-74, 120 мл» - при наличии мсдицййского иэделия «Контейнер стершаный паэтия 1-С-112018 дота пвадйводотва 11.2018, производства ОДО «Полиэфир». Редугблика К с ь № « н 20П/5596 пг 06.04.2017, дЫИ пш « в адрвс ОДО .Полнэфврв, лредввр1т л в п о оввзввшиоь сотрудниками компании по телефонам, указанным выше. „=,ж«„»жптт1гаого гп»<71.мя Вместе с тем, обращаем Ваше внимание, что д с й с ™
Росзяоавнадаора от 1 9 . l S l 9 г. № 01И-2815/19 «О недоброкачественном ,^ 2 Граспросграняс1ся только на медицинское изделие <‘К онте^ед S ^ L T l M мл», пчш п. 142.112018, д « .
«Полиэфир», Республика Беларусь, регасграционное удостовуние 06.04.2017, срок действия не ограничен и не касается других партий данного изделия
И.Э. Палсес