2337938 Министерство здравоохранения Российской Федерации Субъектам обращения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г медицинских изделий ( РОСЗДРАВНАДЗОР )
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Руководителям Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 территориальных органов Росздравнадзора 3 О. УЫ.сЯХ?/^ ^
На № ________________от ___________________ Медицинским организациям Г Органам управления Об отзыве медицинского изделия здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от АО «Медтест», сообщает об отзыве медицинского изделия:
«Пакет для паровой, воздущной, этиленоксидной, радиационной стерилизации бумажный термосвариваемый со складкой ПБТСС-СтериМаг 140х75х250мм ТУ 9398-011-53262326-2010», серия 300518, дата производства 05.05.2018, производства АО «Медтест», Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Разъезжая, д. 5, лит. А, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении от 06.09.2017 № ФСР 2010/08882, срок действия не ограничен (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 07,11.2019 № 04И-2739/19 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться в АО "Медтест" по тел.: 8 (812) 572-2395.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Руководитель М.А. Мурашко  приложение к письму Росздравнадаора от 3 0 . /(А ^ № (£Р-/с/ - .

МЕДТЕСТ с*н«т*петЕ1»в»1>г
191002, Россия, Санкт-Петербург, ул. Разъезжая, О. 5; т/ф: fSI2j 572-2395, 710-8170, 710-8172;
E-mail: mail@medtest.ru, Internet: www.medtest.ru
Субъектам обращения медицинских изделий
Руководителям территориальных органов Росздравнадаора
Медицинским организациям

Исх. №121 от 20 ноября 2019 г.

Информационное письмо Настоящим письмом АО «Медтест» сообщает, что Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) была проведена экспертиза качества, эффективности и безопасности медицинского изделия:
«Пакет для паровой, воздушной, этиленоксидной, радиационной стерилизации бумажный термосвариваемый со складкой ПБТСС-СтериМаг 140x75x250 мм по ТУ 9398-011-53262326-2010», серия 300518, производства АО «Медтест», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2010/08882 от 06.09.2017, действующее на момент производства. Согласно выводам экспертов, угроза жизни и здоровью при применении данного медицинского изделия отсутствует, безопасность медицинского изделия подтверждена, качество медицинского изделия не подтверждено.
В связи с этим, АО "Медтест" просит проверить наличие данной партии вышеуказанного изделия медицинского назначения.
В случае обнаружения данных изделий просим:
1) Незамедлительно сообщить в АО "Медтест" и изъять их из оборота.
2) Осуществить возврат данной продукции в адрес АО "Медтест".
АО "Медтест" гарантирует компенсацию затрат, связанных с данными обстоятельствами, и приносит Вам свои извинения.
Получить дополнительную информацию при необходимости можно в АО "Медтест" по тел./факс: 8 (812) 572-2395.

С уважением.
Генеральный директор АО "Me, Р.Г. Котченко

|

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. Субъектам обращения —
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ медицинских изделий (РОСЗДРАВНАДЗОР) Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Руководителям Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 территориальных ганов Росздравнадзора 30.19.09 № OF - 310, / 1G op BPSaeSnes ly le ee Медицинским организациям Органам управления 06 отзыве медицинского изделия здравоохранением субъектов
Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от АО «Медтест», сообщает об отзыве медицинского изделия:

«Пакет для паровой, воздущной, этиленоксидной, радиационной стерилизации бумажный термосвариваемый со складкой ПБТСС-СтериМаг 140х75х250мм ТУ 9398-011-53262326-2010», серия 300518, дата производства 05.05.2018, производства АО «Медтест», Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Разъезжая, д. 5, лит. A, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении от 06.09.2017 № ФСР 2010/08882, срок действия не ограничен (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 07.11.2019 № 04И-2739/19 «О недоброкачественном медицинском изделии».

Для получения дополнительной информации следует обращаться в АО "Медтест" по тел.: 8 (812) 572-2395.

Приложение: на 1 л.в | экз.

Руководитель М.А. Мурашко