2337924 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ I Субъектам обращения п В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ медицинских изделий (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл, 4, стр. 1, Москва, 109074 Руководителям Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 территориальных 50.^1.10/9 5’ органов Росздравнадзора На № ОТ Медицинским организациям
Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от уполномоченного представителя производителя ООО «Корвэй» медицинского изделия «Ланцеты (скарификаторы) Prolance однократного применения Prolance Normal Flow, игла 21G, глубина прокола 1,8 мм», REF 7659, партия Y42L419J8, производства HTL-STREFA S.A, Poland, регистрационное удостоверение от 25.04.2017 № ФСЗ 2009/04308, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «Корвэй» по телефону (812) 677-06-06.

М.А. Мурашко  Приложение к письму Росздравнадзора 30. М . yioO'/и -

C0RWAY ООО «Корвэй» ИНН 7813133345 ОГРН 1027808871454 Головной офис в СанкШ’Пвтврбурав:
197110, ул. Большая Зеленин, д.8, к. 2, офис 47Н Тел./факс; (812) 677-06-08 Обособленное подразделение в Москве 125445, Москва, ул. Смольная, д.24а.,офис 1011 Тел./факс: (495) 989-86-90 www.corway.ru lnfo@corway.ru

Исх. № 222 от «19» ноября 2019 г.

Приложение 1 Субъе1стам обращения медицинских изделий.
Медицинским организациям (получившим данный лот)

Информационное письмо о проведении коррекционных мероприятий

ООО «Корвэй» сообщает, что Федеральной службой по надзору в сфере Здраво­ охранения (Росздравнадзор) была проведена экспертиза качества, эффективности и без­ опасности медицинских изделий: «Prolance Normal Flow автоматические стерильные лан­ цеты, одноразового применения», 21G, глубина прокола 1,8 мм, REF 7659, партия Y42L419J8, использовать до: 2023-11-01, производства «HTL-Strefa S.A.», Польша, реги­ страционное удостоверение № ФСЗ 2009/04308 от 25.04.2017, срок действия не ограничен, и выявлены нарушения.

В связи с этим, ООО «Корвэй» просит проверить складские остатки на наличие данных лотов.

В случае обнаружения данных изделий просим:
1) Незамедлительно сообщить в ООО «Корвэй» и изъять из оборота.
2) Осуществить возврат данной продукции в адрес ООО «Корвэй» для утилизации.

Генеральный директор ООО «Корвэ! /Линд В.А.

Исполнитель; Федоренко П.С. (812)677-06-06, polinai
82779 12. 12.2019

|

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. Субъектам обращения |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ a (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделии Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Руководителям
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 ee) oo) территориальных
ZOLA KOIG, № О/ч“- BLYO/7G органов Росздравнадзора
На № от
Г. |

Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Медицинским организациям
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от уполномоченного представителя производителя ООО «Корвэй» медицинского изделия «Ланцеты (скарификаторы) Prolance однократного применения Prolance Normal Flow, игла 21G, глубина прокола 1,8 мм», REF 7659, партия Y42L419J8, производства HTL-STREFA S.A, Poland, регистрационное удостоверение от 25.04.2017 Ne ФСЗ 2009/04308, срок действия не ограничен (далее — Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).

Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «Корвэй» по телефону (812) 677-06-06.

Приложение: на | л.в | экз.

Руководитель М.А. Мурашко