РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-3138/19 от 27.12.2019


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Об отзыве медицинского изделия

Наименование: Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 1172-93 следующих типоразмеров (см.приложение на 1 листе):

Производитель: ООО "Полифарм"

Регистрационное удостоверение: ФСР 2008/03079 от 16.12.2011

Письмо № 01И-3138/19 от 27.12.2019

Об отзыве медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Полифарм», производителя медицинского изделия:

«Бинт марлевый медицинский стерильный 7м X 14см ГОСТ 1172-93», дата производства 01 2018, производства ООО «Полифарм», Россия, регистрационное удостоверение от 16.12.2011 № ФСР 2008/03079, срок действия не ограничен, сообщает об отзыве медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 18.11.2019 № 01и-2802/19 «О приостановлении применения медицинского изделия».

За дополнительной информацией следует обращаться в ООО «Полифарм», 442960, Пензенская область, г. Заречный, ул. Комсомольская д. 30 А/Я 68; тел/факс: (8412) 60-14-40, 60-82-62, 60-88-00, эл. почта: polifarm@mail.ru.

Приложение на 1 л. в 1 экз.

Руководитель М.А. Мурашко

Министерство здравоохранения 2343344 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ I Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных органов Росздравнадзора ^ ^ jA .w /.g № о / и - На № _____________ от _____________ Медицинским организациям
^ Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Полифарм», производителя медицинского изделия:
«Бинт марлевый медицинский стерильный 7м X 14см ГОСТ 1172-93», дата производства 01 2018, производства ООО «Полифарм», Россия, регистрационное удостоверение от 16.12.2011 № ФСР 2008/03079, срок действия не ограничен, сообщает об отзыве медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 18.11.2019 № 01и-2802/19 «О приостановлении применения медицинского изделия».
За дополнительной информацией следует обращаться в ООО «Полифарм», 442960, Пензенская область, г.Заречный, ул. Комсомольская д. 30 А/Я 68; тел/факс:
(8412) 60-14-40, 60-82-62, 60-88-00, эл. почта: polifarm(@mail.ru.

Приложение на 1 л. в 1 экз.

Руководитель Приложение к письму Росздравнадзора от ./c L . № О /с / ' ^

|||IIIIIIIIIIIIIШ■IIII 1-487682 ООО "ПОЛИФАРМ"
тлшрарм Комсомольская , д. 30 а/я 68, г.
Заречный Пензенской области 442960
тел./факс (8412) 60-88-00, 60-82-62, 60-14-40
E-mail; polifarm@mail.ru Субъектам обращения медицинских изделий
Иск. № 0-29/11 от 29.11.2019 на № 01и-2802/19
Информационное письмо об отзыве недоброкачественного медицинского изделия «Бинт марлевый медицинский стерильный 7м х 14см ГОСТ 1172-93», дата производства 01 2018 , производитель ООО «Полифарм».

Общество с ограниченной ответственностью «По-вифарм», регистрационное удостоверение № ФСР 2008/03079 от 16.12.2011 г., срок действия не ограничен отзывает медицинское изделие «Бинт марлевый медицинский стерильный 7м х 14см ГОСТ 1172-93», дата производства 01 2018 г.
Медицинские изделия данной партии могут быть возвращены поставщикам для проведения корректирующих мероприятий. Взамен мы гарантируем поставку продукции этого же наименования в том же количестве, в котором будет произведен возврат.

За дополнительной информацией обращаться в ООО «Полифарм», 442960, Пензенская область, г.Заречный, ул. Комсомольская д. 30 А/Я 68; тел/факс: (8412) 60-14-40, 60-82-62, 60-88-00 polifarm(^mail.ru.

С уважением Директор ООО «Полифарм» С. В. Силаев

2343344
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ [ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделии Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Руководителям территориальных
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 органов Росздравнадзора
AT Ad. КОЯ № Оч - 3138/19
Ha No os Медицинским организациям
| Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Об отзыве медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Полифарм», производителя медицинского изделия:

«Бинт марлевый медицинский стерильный 7м Х 14см ГОСТ 1172-93», дата производства 01 2018, производства OOO «Полифарм», Россия, регистрационное удостоверение от 16.12.2011 № ФСР 2008/03079, срок действия не ограничен, сообщает об отзыве медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 18.11.2019 № 01и-2802/19 «О приостановлении применения медицинского изделия».

За дополнительной информацией следует обращаться в ООО «Полифарм», 442960, Пензенская область, г.Заречный, ул. Комсомольская д. 30 А/Я 68; тел/факс:
(8412) 60-14-40, 60-82-62, 60-88-00, эл. почта: polifarm@mail.ru.

Приложение на | л.в 1 экз.

Руководитель .А. Мурашко

Скачать документ: Письмо 01И-3138/19 от 27.12.2019

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи