Министерство здравоохранения Российской Федерации 227 2 5 13
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗД РАВН А Д ЗО Р) Субъектам обращения медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям Х/У. / X . и ) 4 Л № о / с / - территориальных органов Росздравнадзора На № от
Медицинским организациям Об отзыве медицинского изделия
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от производителя Troge Medical GmbH медицинского изделия «TRO- MICROSTIC Скарификатор стерильный», LOT 540-17-G13E, производства Troge Medical GmbH, Германия, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/11220 от 12.12.2011, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 08.08.2018 № 01 И -1939/18 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «Фогт Медикаль» по тел./факс. (495) 921-15-81.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Руководитель М.А. Мурашко  ш о ул 4 Црилржение к письму Росздравнадзора от /X -W '!8 № О/и - .

1 3 Э 5 6 -4 0

TROGE TROGE MEDICAL GMBH HAMBURG

TKOGE MEDICAL GMBH Субъектам обращения медицинских изделий Fon -«-49 40/441844-0 Fax +49 40 / 410 73 03 В Федеральную службу по надзору web tragemedkal.de в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) e-mail info@tn^efl!iedlcal.de Deutsche Bank AG IBANDE58 2007 OOOO0527 0020 00 BtC (SWUT-Code) DEUIDEHH

19.11.2018, г. Гамбург

Информационное письмо

На основании письма от РСХГЗДРАВНАДЗОРА № 10-35831/18 or08.08J2018 г. настоящим сообщаем о приостановлении применения изделия медицинского назначения «TRO-MICROSTIC. скарификатор стерильный», РУ № ФСЗ 2011/11220 от 12.12.2011, срок действия регистрационного удостоверения нс ограничен, Ш Т 540-17-G13E, артикулярный номер 63300.

По вопросам замены или возврата указанной партии просим обращаться к нашему уполномоченному представителю в РФ:
ООО „Фогт Медикаль“
ул. Одесская, д. 2, пом. VII, ком. 26 117638, г. Москва ТелУФакс: +7 (495) 921-15-81 E-mail: vm jiissia® vogt-medical.com

Руководитель отде;д1^ |^ ^ с^ а компании

Алессия ПьерЬ] •V 3

% V/,'
OlC.N'- Г u .m tu .M .iiu R а<А«л . ПС1 .1П- Г>Р »«ЯАППачО. .Stpiipr-Vr • 4?77<^4/nf>482

Министерство здравоохранения | | ИИ 2272513
Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Суб 6 |
(РОСЗДРАВНАДЗОР) уоъектам ооращения медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям
4.1. ОФ № Ofu- 3778 /V7h территориальных
органов Росздравнадзора На № OT р пр v30P
[ | Медицинским организациям Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от производителя Troge Medical GmbH медицинского изделия «ТКО- MICROSTIC Скарификатор стерильный», LOT 540-17-G13E, производства Troge Medical GmbH, Германия, регистрационное удостоверение Ne ФСЗ 2011/11220 or 12.12.2011, срок действия не ограничен (далее — Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 08.08.2018 № 01И-1939/18 «О недоброкачественном медицинском изделии».

Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «Фогт Медикаль» по тел./факс. (495) 921-15-81.

Приложение: на | л. в | экз.

Руководитель ' M.A. Мурашко