М инистерство здравоохранения 2337928 Российской Ф едерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Субъектам обращения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ п (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных органов Росздравнадзора
На № от Медицинским организациям I Об отзыве медицинского изделия П Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от О О О «МИМ», производителя медицинского изделия:
«Наконечник для кружки Эсмарха и микроклизм, стерильный, ТУ 9398-004- 27380060-2006, для взрослых 8,0x160», партия 028, годен до 07.22, производства О О О «МИМ», 625026, Россия, г. Тюмень, ул. Холодильная, д 85, стр. 1, регистрационное удостоверение от 16.10.2011 № ФСР 2011/11107, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 16.10.2019 № 01И-2541/19 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться в О О О «МИМ», по адресу; Россия, 625517, Тюменская обл.. Тюменский р-н, с. Мальково, пр. Мирный, д. 30, стр.1, тел.: 8(3452) 59-18-80, 59-18-74, электронной почте: director@ooo-mim.ru,k.omm@ooo-mim.ru.

М.А. Мурашко  Приложение к письму Росздравнадзора от ■/
ТЮ МЕНЬ ООО “МИМ и Общество с ограниченной огке 1С1 венноетыо "МИМ"
чхи*. 625026. г Тюмиа, ул. XxjuioaaibHiui 85, сгр, I 1Уф: 0452) 4IWX1-26.62-17-71 тта. 40-54-65, 93-69-68.4МО-25 (бух.) mail: Лгесюгячюо-пйт ni, kommwooo-nuin tu idmowooo-iium tu «ото11||ШГ<ю<ншт ni (бух,). СаЮ: члч-w.ooo-iram ni ОКНО гтзкошю. окоих 19520. инн таозогзуо?, кин 720ЗШО01 1АО "Запсибкомбанк", г Тюмень Л 40702810702990СЮ0061 }ИК 047102613, к(с 301018Ш27102Н(КЮ613_____________________________________________________

tx № i t .............. 20.^4,,г П Г П Субъектам обращения медицинских изделий
Информационное письмо

В связи с письккш Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения ’оездравнадзора) М> 10-51869/1907 16 10,20)9 г о необходимости принятия мер на основании <спертизы качеспва, эффективное! и и безопасности медицинского издеэнгя «Наконечник для ружки Эсмарха и микроклизм для взрослых 8,0x160 мм по TV 9398-004-27380060-2006», партия 028, срок годности 07 22. прошводсгва ООО «МИМ», Россия, регистрационное уяосгояереиие ФСР 2011/11107 от 23 06.2011 (далее медицинское изделие), производзгтель ООО «МИМ» ииформируп об о п ь т е партии 028. срок годности 07.22 указанною мелнцннского итделия.
Согласно Заключения № 13/T3-l9-245'i)/2-027 от 24 апреля 2019 года по результатам эксперттвы качества, эффективности зз безопасное! и при проведешш государственного контроля за о^ш цеиием медицинского изделия (в редакции от 26 09 2019) проведённой ФГБУ «ВНИИИМ1» Росздравнадзора, угроза жтгзни vi здоровьк> 1 раждаи при примененнн данного медицинского звделия отсучет вуст При чина отзыва
-не соотаегегвне требовашзям Нормативного докуменга нз КРД а части наибольшего диам ара 11.2 мм, - не соотвегепше |ребзтванням Нормативного документа нз КРД в чаегм наружного днамегра 8.0 ±0.2 мм ООО « м и м » просит всех cy6i.enou обрашеиия медицинских изделий при наличии медицинского пчлелия «1 Ьчкомечипк для к]>ужкп Эсмарха it микроклизм для взрослых 8,0x160 мм ПО ТУ 9398-004-27380060-2006», партия 028, с}юк год1юсти 07 22, производства ООО «МИМ», Россия, рсгисгращкзнноеудостоверение >к ФС1* 2011/11107 от 23.06.2011, срок действия не ограничен, осуществить его возврат в адрес (3 0 0 «МИМ», предварителыю связавшись со специалистами нашего предприятия но адресу Россия, 625517, Тюменская обл.. Тюменский р-н, с.


2337928
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г. Субъектам обращения |
(РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
Ab Ah. КО? № OLU- 3119 М9
На № от
Руководителям территориальных органов Росздравнадзора
Медицинским организациям
Г. Об отзыве медицинского изделия | O рганам управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «MMM», производителя медицинского изделия:

«Наконечник для кружки Эсмарха и микроклизм, стерильный, TY 9398-004- 27380060-2006, для взрослых 8,0х160», партия 028, годен до 07.22, производства ООО «МИМ», 625026, Россия, г. Тюмень, ул. Холодильная, д 85, стр. 1, регистрационное удостоверение от 16.10.2011 № ФСР 2011/11107, срок действия не ограничен (далее — Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 16.10.2019 № 01И-2541/19 «О недоброкачественном медицинском изделии».

Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «МИМ», по адресу; Россия, 625517, Тюменская обл., Тюменский р-н, с. Мальково, пр. Мирный, д. 30, стр.1, тел.: 8(3452) 59-18-80, 59-18-74, электронной почте: director@ooo-mim.ru, k.omm@ooo-mim.ru.

Приложение Ha 2 л.в | экз.

Руководитель М.А. Мурашко