Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ 2337947 В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ г ( РОСЗДРАВНАДЗОР ) Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 медицинских изделий Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
Руководителям № (D 'f и территориальных органов На № _____________ от _________ Росздравнадзора Г п Медицинским организациям О приостановлении применения медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:
«Устройство инфузионное однократного применения с пластиковой иглой.
Vein needle 21G х 1 Уг " (0,8мм х 40мм), 20 Drop / капель =1(±0,1) ml/мл», REF 10.102.020, LOT СН4-04092018, дата производства 2018.09, производства «СФ Медикал Продактс ГмбХ», Германия, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении от 09.03.2016 № ФСЗ 2009/05662, срок действия не ограничен, на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора и приказа Росздравнадзора от № .

Руководитель М.А. Мурашко

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ 2337947
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г.

Seer? Субъектам обращения медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям
A644 MP № Ofu- 31K /49 территориальных органов
На № от Росздравнадзора
Г. |

O приостановлении применения медицинского изделия
Медицинским организациям
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:

«Устройство инфузионное однократного применения с пластиковой иглой.
Vein needle 21G x 1 У" (0,8мм x 40мм), 20 Drop / капель =1(+0,1) шИмл», REF 10.102.020, ГОТ CH4-04092018, дата производства 2018.09, производства «СФ Медикал Продактс ГмбХ», Германия, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении от 09.03.2016 № ФСЗ 2009/05662, срок действия He ограничен, Ha основании экспертного — заключения в Росздравнадзора и приказа Росздравнадзора от £6. 4.4979 № .

Руководитель М.А. Мурашко