Министерство здравоохранения Российской Федерации 2 2 5 2 6 7 1
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 медицинских изделий Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям 'i^ ^9 O'/с/ - /^ /f территориальных На N ° ______________ от ________________ органов Росздравнадзора
Г Медицинским организациям
О новы х данны х по безопасности Органам управления м едицинских изделий, здравоохранением субъектов регистрационное удостоверение Российской Федерации № Ф С З 2009/05672

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения медицинских изделий письмо ООО «НикКомед», уполномоченного представителя производителя, о новых данных по безопасности при применении медицинского изделия «Шприцы стерильные инъекционные однократного применения с иглами и без игл», производства «СФ Мед икал Продактс ГмбХ», Германия, регистрационное удостоверение от 11.08.2015 № ФСЗ 2009/05672, срок действия не ограничен.
В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО «НикКомед» (357500, Ставропольский край, г. Пятигорск, ул. Ермолова, д. 32а, тел. +7(8793) 38-25-28).

М.А. Мурашко  Н икКоллел
Тел.: +7(8793)38-25-28 inib r^lni kkom ed. ru Г e Hepaj i b FIЫЙ д и peкто ]■) В Ф едеральную службу но надзору в сфере здравоохранения { Росздравнадзор) 109074, М осква, Славянская площадь, д. 4.
стр. 1 Исх. № 179 от «05» декабря 2018 г С у б 1>ек'гам об ра i не н и я м с; i иди н с к и х изделий

ООО «11икКомед», являЕОщееся Уполном оченны м представителем производителя Si- M edical F^roducts G m b li (С Ф М едикал Иродактс Гм б Х ), Г'ермания, на территории РФ, доводит до вашего сведения, что naiueii компанией njFOBezicHa проверка по фак 1у сообщения о по'тенцисшьном риске попщтания инородны х тел в медицинское изде.зие «ш приц стерильный ш гьекциопны й однократного применения обьемом 10мл с надсю й иглой 210x1 ‘/ V' ((),8х4()мм). per. удостоверение Росздравпадзора № ФСЗ 2009/05672 от 11.08.2015 г. партии С Н 4 -0 1032018, изгозовигель - SF M edical Products Gm bH (С Ф Медика,'! 11родактс Гм б Х ),» в процессе производства. На осчювании резулЕтатов проверки сделан вывод об отсутствии указанного выше потенциалы ю 1 0 риска. Изделие соответствует нор.ма'тивной документации.

IpHHOCHM свои извизгения за доставленные неудобства.

енсральный дирек.ус>'р ^
.< ”

ОО О «11икКоме/д^И *' кг '‘ с .А . Домпыш ев ^иИикМмел»
.... -у/
• и’С.'

3S7S0O, Сгаврополы:иий Иран, Р./с.: 40702810S64020000213 Геиералвмый дирекгор г. Пятигоро). ул. Ермолова. 32А К ./с :30101810207020000807 С.А. Домиышеа ИНН 2632081054 СтаФ N12 ПАО «БИНБАНК » Т»л./ Факс- +7(8793)38-25-28/ +7(8793)38-25-29 КПП 263201001 БИК 040702807 In fo ^ n ik k o m td .ru

Министерство здравоохранения || | || | ||
2252671
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ |

(РОСОДРАВНАДЗЮЬ) Субъектам обращения
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 медицинских изделий
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
Руководителям APTA MAR Оси - 3774 / AF территориальных На № or органов Росздравнадзора Г. | Медицинским организациям
О новых данных по безопасности Органам Epes
медицинских изделий, здравоохранением субъектов регистрационное удостоверение ео » ФСЗ 2009/05672 Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения медицинских изделий письмо ООО «НикКомед», уполномоченного представителя производителя, о новых данных по безопасности при применении медицинского изделия «Шприцы стерильные инъекционные однократного применения с иглами и без игл», производства «СФ Медикал Продактс ГмбХ», Германия, регистрационное удостоверение от 11.08.2015 № ФСЗ 2009/05672, срок действия не ограничен.

В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО «НикКомед» (357500, Ставропольский край, г. Пятигорск, ул. Ермолова, д. 32а, тел. +7(8793) 38-25-28).

Приложение: на | л.в | экз.

Руководитель М.А. Мурашко