Министерство здравоохранения 2 2 5 2 6 5 9 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям № tO /L / -~5YOg / 0 территориальных органов Росздравнадзора На № ______________ о т ________________

' О б отзыве Медицинским организациям м е д и ц и н ско го изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с информационным письмом уполномоченного представителя производителя ООО «Юникорнмед» к субъектам обращения медицинских изделий в рамках корректирующих мероприятий сообщает об отзыве медицинского изделия «Салфетки медицинские проспиртованные 100x60мм», LOT 20170720, производства «Далиан Ронгбанг Медикал Хелси Девайсез Ко., Лтд.», Китай, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2012/12455 от 29.06.2012, срок действия не ограничен.
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 01.11.2018 № 01И-2587/18 «О приостановлении применения медицинского изделия».
В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО «Юникорнмед» (см. приложение).
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести мероприятия по проверке наличия в обращении указанной партии медицинского изделия и произвести изъятие из обращения для возврата или замены.

М.А. Мурашко  Приложение . у> Кписьму Росздравнадзора от . -/Х. хеш L
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ расходные медицинские материалы
«ЮНИКОРНМЕД» ИНН 7811476788 КПП 781101001, ОГРН 1107847370311 UNICORN 192019 САНКТ-ПЕТЕРБУРГ. МЕЛЬНИЧНАЯ, 18/А, MED т/ф. (812)702-33-04

И сх. 02/11 от 15.11.2018г.

Субъектам обращения медицинских изделий
Информационное письмо

ООО «Юникорнмед», являющееся уполномоченным представителем производителя Далиан Ронгбанг Медикал Хелси Девайсес Ко., Лтд., Китай адрес: Maoyingzi Hamlet, Dalianwan Town, Ganjingzi District, Dalian, 116113, China, no поручению производителя примял решение об отзыве из обращения ИМН «Салфетка медицинская проспиртованная, размер: 60 х 100 мм» партия/LOT 20170720, на основании информационного письма Росздравнадзора от 01/11/2019 №01и-2587/18 «О приостановлении применения».

ООО «Юникорнмед» просит всех субъектов обращения медицинских изделий провести проверку наличия указанного ИМН и в случае его выявления осуществить возврат в наш адрес: Санкт-Петербург, ул. Кубинская д.75, предварительно связавшись по телефону: (812)702-3304.

Приносим извинения за причиненные неудобства.

С уважением.
Генеральный директор сипов Д.Ю./

ия | | |
Министерство здравоохранен ее
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
Руководителям AW LAAIAE № Ли 3709 /7F территориальных am органов Росздравнадзора На № от № Об отзыве | Медицинским организациям
медицинского изделия Органам управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с информационным письмом уполномоченного представителя производителя ООО «Юникорнмед» к субъектам обращения медицинских изделий в рамках корректирующих мероприятий сообщает об отзыве медицинского изделия «Салфетки медицинские проспиртованные 100х60мм», ГОТ 20170720, производства «Далиан Ронгбанг Медикал Хелси Девайсез Ко., Лтд.», Китай, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2012/12455 от 29.06.2012, срок действия не ограничен.

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 01.11.2018 № 01И-2587/18 «О приостановлении применения медицинского изделия».

В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться к уполномоченному представителю производителя OOO — «Юникорнмед» (см. приложение).

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести мероприятия по проверке наличия в обращении указанной партии медицинского изделия и произвести изъятие из обращения для возврата или замены.

Приложение: на | л. в | экз.

Руководитель М.А. Мурашко