Министерство здравоохранения Российской Федерации 225264^9 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям JUf./Л..АХ')^,^ № 3 / Г 9 - ? /■/J’ территориальных На № от органов Росздравнадзора
Медицинским организациям Об отзыве медицинского изделия
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от уполномоченного представителя производителя ООО «Б.Браун Медикал» медицинского изделия «Инструменты хирургические режущие и ударные. Скальпель № 10, лезвие, стерильное», REF ВВ510, LOT 4508853378, производства «Aesculap AG», Германия, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2009/04103 от 02.04.2009, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см.
приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 09.11.2018 № 02И-2702/18 «О приостановлении применения медицинского изделия».
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «Б.Браун Медикал» по тел: +7-921-932-06-96, 8 (812) 320-40-04.

М.А. Мурашко  П р и л о ж е н и е к п и сь м у Росздравнадзсюа Bl BRAUN от № о /с / ' ш ООО «Б. Браун Медикал» [Всем заинтиресованным лицам Россия, 1 9 1 0 ^, Санкт-Петербург, ул. Пушкинская. д 1 0 Почтовый адрес: Санкт-Петербург, 196128, а/я 34 J ОГРН 1037843006233 И НН /КП П 7825465916 / 784001001 www.bbraun.ru office.spb.ru@bbraun.com тел (812) 320-40-04, факс (812) 320-50-71
Исх. № 1218-1/ПС-18 от 15 ноября 2018
Уведомление об отзыве медицинского изделия
ООО «Б. Браун Медикал», дочерняя компания и официальный поставщик медицинских изделий производства «Эскулап АГ», Германия (Aesculap AG) на территорию Российской Федерации, в рамках обеспечения безопасности и на основании письма Росздравнадзора № 02И-2702/18 от 09.11.2018 г. уведомляет Вас об отзыве из обращения следующего медицинского изделия:
Артикул Наименование медицинского изделия Номер серии ВВ510 Инструменты хир>ргические режущие и ударные. 4508853378 Скальпель №10.

Для предотвращения обращения данного артикула медицинского изделия, просим вернуть продукцию в наш адрес.
Приносим извинения и обязуемся произвести замену.

Действия . которые следует предпринять:
По нашим данным, вышеуказанный артикул изделия мог быть отгружен в Ваш адрес.
Мы убедительно просим Вас о незамедтительном принятии след>'ющих мер:
• Пожалуйста, установите наличие данной продукции, переместите ее в зону карантинного хранения и уведомите представителя ООО «Б. Браун Медикал» в Вашем регионе для согласования дальнейших действий по отправке указанной продукции на склад ООО «Б. Браун Медикал».
• Проинформируйте, пожалуйста, конечных пользователей -Заказчиков о возникшей ситуации, в адрес которых могла быть передана указанная продукция.
• Не используйте и не предоставляйте в использование указанный артикул продукции.
• Подтвердите, пожалуйста, получение данной информации.
Вам будет предоставлена замена данной продукции аналогичными изделиями других артикулов.
Для получения дополнительной информации, обратитесь, пожалуйста, к следующим сотрудникам:

Руководитель подразделения Бондарь В.А.
«Эскулап» ООО «Б.Браун М (812) 320-40-41; (921) 919-27-52

Исполнитель: Околелова Mapi 812) 320-40-04; +7-921 -740-21 -04

ОГРН 10Э7М 3006233 Б а м о к т риакипы Кояметатиспш ^vac масюиакомаим ;ю<1ювми ИНН 7S2546S«16 р№ 40702810355000164228 ОКПО 57938826 России 161040 Россия 196128 КПП 784Ю 1001 IСемро-Запиик1й банк ОКВЭД 5146 1 С»а(т-Лвтар6ург Саим-Пягарбург. «я 34 ОАО «Сбврбаш России» уп.Пушпмсиа Аои 10 г.Санет-Патаабург •№30101810500000000853 БИК 044030653

Министерство здравоохранения | | ||
2252649
Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
Руководителям 7.4.9 № OLU-37 OF [Ve территориальных На № ых органов Росздравнадзора [ | Медицинским организациям
Об отзыве медицинского изделия
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от уполномоченного представителя производителя ООО «Б.Браун Медикал» медицинского изделия «Инструменты хирургические режущие и ударные. Скальпель № 10, лезвие, стерильное», REF BBS510, ГОТ 4508853378, производства «Аезсшар AG», Германия, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2009/04103 от 02.04.2009, срок действия не ограничен (далее —
Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (CM.
приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 09.11.2018 № 02И-2702/18 «О приостановлении применения медицинского изделия».

Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «Б.Браун Медикал» по тел: +7-921-932-06-96, 8 (812) 320-40-04.

Приложение: на | л. в | экз.

Руководитель М.А. Мурашко