4
I 2337939 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ I Субъектам обращения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ медицинских изделий (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Руководителям Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 территориальных органов Росздравнадзора а - /и На № _____________ от _____________ Медицинским организациям Г О б отзы ве партий Органам управления м еди ц и н ск ого и здел и я здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с информационным письмом производителя ООО «Новые Перевязочные Материалы» к субъектам обращения медицинских изделий в рамках корректирующих мероприятий сообщает об отзыве партий LOT: 230418М и LOT: 121118М, медицинского изделия «Повязка мазевая атравматическая с восковым покрытием, стерильная, «Воскопран». ТУ 9393-003-52708501-2002. Исполнение: с мазью Левомеколь 10x10 см», производства ООО «Новые Перевязочные Материалы», России, регистрационное удостоверение от 16.03.2015 № ФСР 2008/01923, срок действия не ограничен.
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 15.11.2019 № 01И-2792/19 «Об отмене действия информационного письма от 03.10.2018 № 01И-2351/18 и изъятии из обращения отдельных партий медицинского изделия».
В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО «Новые Перевязочные Материалы» (см. приложение).
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести мероприятия по проверке наличия в обращении указанной партии медицинского изделия и произвести

М.А. Мурашко  Приложение к письму Росздравнадзора/
Общество с ограниченной ответственностью
Новые П ер ев я зо ч н ы е М атериалы 7 /^
РосО’^я, 14135', Московская область.
С-Посадскии р-он. д. Жучки, д 2И т е л . / фа к с : ( 495) 9 8 4 - 5 8 - 7 9 .
е-гтаИ: i nf o @v os co pr an . r u WWw.voBcopran. ru

№ 317/1 19.11.2019
С убъектам обращ ения .медицинского изделия «П овязки м азевы е атравм атические с восковы м покры тием , стерильны е, "Воскопран" с м азью «Л евом еколь»

У важ аемы е коллеги!

С ообщ аем вам, что в соответствии с письмами Росздравнадзора от 15.11.19 № ОШ - 2 7 9 2 /19 и от 0 3 .1 0 .2 0 1 8 № 01И -2351/18 изы мается из обращ ения поставленное вам м едицинское и здел и е «П овязки мазевые атравматические с восковы м покрытием, стерильны е, "Воскопран" по ТУ 9 3 9 3 -0 0 3 -5 2 7 0 8 5 0 1 -2 0 0 2 , в исполнении с мазью «Л евом еколь» 10x10 см , LOT 230418М и LOT 121118М , РУ № Ф СР 2 008/01923 от 16.03.2015 (дал ее П овязки) в связи с проведением корректирую щ их мероприятий на производстве по результатам экспертиз ФГБУ «В П И И И М Т » Р осздравнадзора.
О бращ аем ваш е внимание, что замечания выявлены только в отнош ении выш еуказанных лотов, обращ ение иных лотов и вариантов исполнения П овязок не ограничено.
Д оп олни тельн о сообщ аем о возм ож ности возврата в наш адрес неиспользованны х вами П овязок лотов LO T 2 3 0 4 1 8М и LOT 121 И 8М . В озм ещ ен и е расходов в связи с возвратом П овязок возм ож но при условии их докум ентального подтверж дения. Также по согласованию с клиентским отделом ООО «Н овы е П еревязочны е М атериалы » данны е Повязки м огут бы ть зам енены на аналогичны е или сходн ы е по своим характеристикам и свойствам, ли бо др уги х лотов.
П риносим свои извинения за причиненны е н еудобства и обязуем ся прилож ить все возмож ны е усилия для возобновления обращ ения указанны х лотов Повязок в кратчайшие сроки.

2337939
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. Субъектам обращения |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ медицинских изделий (РОСЗДРАВНАДЗОР) Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Руководителям Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 территориальных органов Росзд авнадзора 6.7.009 № OFLU г р р р На №

Медицинским организациям Об отзыве партий Органам управления Медицинского изделия здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с информационным письмом производителя ООО «Новые Перевязочные Материалы» к субъектам обращения медицинских изделий в рамках корректирующих мероприятий сообщает 06 отзыве партий LOT: 230418М и ГОТ: 121118M, медицинского изделия «Повязка мазевая атравматическая с восковым покрытием, стерильная, «Воскопран». ТУ 9393-003-52708501-2002. Исполнение: с мазью Левомеколь 10х10 см», производства ООО «Новые Перевязочные Материалы», России, регистрационное удостоверение от 16.03.2015 № ФСР 2008/01923, срок действия не ограничен.

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 15.11.2019 № 01И-2792/19 «Об отмене действия информационного письма от 03.10.2018 № 01И-2351/18 и изъятии из обращения отдельных партий медицинского изделия».

В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО «Новые Перевязочные Материалы» (см. приложение).

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести мероприятия по проверке наличия в обращении указанной партии медицинского изделия и произвести изъятие из обращения для возврата или замены.

Приложение: на | л. в | экз.

Руководитель М.А. Мурашко