Министерство здравоохранения 2 2 5 2 6 -4 4 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) г Субъектам обращения медицинских изделий Славянская пл. 4, стр, I, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям S № Q -fы - 3 - / / ■//f территориальных На № от органов Росздравнадзора
Г Медицинским организациям Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от уполномоченного представителя производителя ООО «Б.Браун Медикал» медицинского изделия «Канюля инфузионная для внутривенного доступа. 24G х (0,7 х 19 mm) 22ml/min», LOT 18C16G8261, производства «В.Braun Melsungen AG», Германия, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2007/00302 от 31.05.2016, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 09.11.2018 № 02И-2660/18 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «Б.Браун Медикал» по тел.: +7-921-932-06-96, 8 (812) 320-40-04.

М.А. Мурашко  Bl BRAUN от ^
П р и л о ж е н и е к п и сь м у Р о сзд р а в н а д ^р а / S' ___ № с/ ^
ООО «Б Браун Медикал» Россия. 191040. Санкт-Петербург, ул. Пушкинская, д. 10 Гвсем заинтересованным лицам J Почтовый адрес: 198126. Санкт-Петербург, а/я 34
ОГРН 1037843006233 ИНН/КПП 7825465916/785050001 www.bbraun.ru. <^ice.spb.ru@bbraun.conn Тел. +7 (812) 320-40-04. факс +7 (812) 320-50-71
Исх. № 1201-1 /ПС-18 от 12 ноября 2018 г.

УВЕДОМЛЕНИЕ ОБ ОБЕСПЕЧЕНИИ КАЧЕСТВА МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
ООО «Б. Браун Медикал», дочернее предлриятие концерна Б. Браун Мельзунген АГ, Германия (В. Braun Melsungen AG, Germany), отвечает за обращение медицинских изделий названного концерна на территории РФ и уведомляет о приостановке обращения и необходимости проведения проверку наличия медицинского изделия Артикул Наименование медицинского изделия Серия 4254074В Канюли инфузионные для внутривенного 18C16G8261 доступа "Интрокан"

Основанием для проведения проверки является письмо Росздравнадзора №021/1-2660/18 от 09.11.2018 г. (маркировка медицинского изделия).

Действия, которые следует предпринять По нашим данным, медицинское изделие с артикулом 4254074В серия 18C16G8261 могло быть отгружено в адрес Вашей организации. Мы убедительно просим Вас о незамедлительном принятии следующих мер:
■ Проверьте, пожалуйста, наличие медицинского изделия артикулом 4254074В серия 18C16G8261 на складе Вашей организации, при обнаружении, переместите его в зону карантинного хранения и уведомите Вашего регионального представителя ООО «Б. Браун Медикал» для согласования отправки медицинского изделия указанного артикула в адрес ООО «Б.Браун Медикал».
■ Проинформируйте, пожалуйста, ответственных сотрудников лечебных учрехщений, в которые могло быть передано указанное медицинское изделие.
• Подтвердите, пожалуйста, получение данной информации.
Данные меры предпринимаются только и исключительно в отношении медицинского изделия с артикулом 4254074В .

Запоев Алан Владимирович колелова Марина Сергеевна Руководитель направлен ник Отдела сертификации Медицинские изделия Госпитальное подраздел 8(921)932-06-96, 8(921)740-21-04 (812) 320-40-04 8 (812) 320-40-04

ОГРН 1037W 3006?3} Bm w o k im р си м к ш Коды стгпктм« АДОК МК1ОМВОЖД0М11 Адрос ПОЧТ01ЫЙ ИНН 787546S9IS •(ПП7М 050001 й'с407078106$50001М 22а IСемро-3«1м>ый бам О ОМП КВ ЭО $571034а681Н Д Роосм. 191040 Рооом 196128.
СмгТ'Пегорбург С»«т-!>т(|рб)рг. Л'*34 ПАССб«(1бам ул Пуетеео*. а 10 г.Смст-Пвгарбург к Я 101В10500000000вЗЗ БИК 044030653

2252644
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |

В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям
AT 1..9» OL uU- 3I0E / 45 территориальных
На № от
=

органов Росздравнадзора
Медицинским организациям Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от уполномоченного представителя производителя ООО «Б.Браун Медикал» медицинского изделия «Канюля инфузионная для внутривенного доступа. 24G x %” (0,7 x 19 mm) 22ml/min», LOT 18C16G8261, производства «B.Braun Melsungen AG», Германия, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2007/00302 от 31.05.2016, срок действия не ограничен (далее — Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 09.11.2018 № 02И-2660/18 «О недоброкачественном медицинском изделии».

Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «Б.Браун Медикал» по тел.: +7-921-932-06-96, 8 (812) 320-40-04.

Приложение: на | л. в 1 экз.

Руководитель М.А. Мурашко