Министерство здравоохранения Российской Федерации 2 2 5 2 6 3 4 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г ( РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 медицинских изделий Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
Руководителям №п ^ и 5^/01/и f территориальных На № от органов Росздравнадзора
Медицинским организациям Об отзыве медицинского изделия
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от АО «ОЭЗ «ВладМиВа», производителя медицинского изделия «Жидкость стоматологическая для отбеливания изделий из нержавеющей стали Отбел, жидкость 0,9 л, ТУ 9391-009-45814830-2010», packer 94, LOT 08, дата изготовления 2018 02, производства АО «ОЭЗ «ВладМиВа», 308023, Россия, г. Белгород, ул. Студенческая, д. 19, регистрационное удостоверение № ФСР 2011/10333 от 01.12.2017 (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Для получения дополнительной информации следует обращаться к производителю АО «ОЭЗ «ВладМиВа» по телефону (8)-4722-200-999, 4722-200-555 и факсу (8)-4722-20-10-10.

М.А. Мурашко Пр сложение к письм у Росздравнадзора от ^ ~ ^ ^ / < 0 4 ^ / ^ '^

V'vV ВЛАДМИВА О р гани зац и ям и преднриятиягм Акционерное общество «Опытно-экспериментальный завод «ВладМиВа» (АО «ОЭЗ «ВладМиВа») 308023, Россия, г. Белгород, ул. Студенческая, 19 Тел.: (4722) 200-999; Факс: (4722) 20-10-10 e-mail: postmasler@vladmiva.ru www.vladmiva.ru ОКНО 45814830 ОГРН 1023101673143 ИНН/КПП 3123041725/ 312301001

№ 350/2 от 03.12.2018 г.
(Об 0 1 'зыве м едицинского изделия)

Ы астоящ им п и сьм о м уведом ляем с у б ъ е ш о в обращ егш я м е д и ц и н ски х и зд е л и й об о тзы ве из об ращ ени я м е д и ц и н ско го изделия « Ж и д ко с т ь стом атологическая для о тб е л и ва н и й изделий из нерж авею щ ей стали «О тбел», ж и д к о с т ь 0,9л, ТУ 9 3 9 1 -0 0 9 - 4 5 8 1 4 8 3 0 -2 0 1 0 , дата и зго то вл ени я 2018 02, L O T 08, packer 94, производства АО «О Э З « В л а д М и В а » , [.Б е л го р о д , ул .С туд е н ч е ска я ,1 9 , Р У № Ф С Р 2011/1 033 3 oi 0 1 .1 2 .2 0 1 7 г., в связи с проведением кор рекци о нн[> 1х м е р о п р и я ги й но у с тр а н е н и и вы явленны х н а р уш е н и й при об ращ ени и изделий на территории РФ*^
(п и с ь м о Р осзд равнадзора от 15.11.2018 № 0 4 -523 52/18 «О необходим ости п р и н я ти я мер на о с н о в а н и и результатов э ксп е р ти зы качества, эф ф ективности и бе зо па сн о сти '
м е д и ц и н с к о го изделия». >>
П р о ве д е н н ы е в ходе го с у д а р с тв е и н о 1 0 ко н тр о л я т е х [ 1 ические и сп ы та н и я вы явил и н е со о тве тстви е даты выдачи Р У № Ф С Р 2011/10333 от 31.03.2011, ука за н н о й на и н д и в и д у а л ь н о й у п а ко в ке материала «О тбел» вы ш еуказанной партии, дате д е й с т в у ю щ е го Р У № Ф С Р 2011/10333 от 01.12.201 7 г.
Вы воды «О тр и ц а те л ь н о го З а кл ю ч е н и я № 13/ГЗ -18-405Э -027 от 25 и ю н я 2 0 1 8 г.» подтверж даю т безопасность м е д и ц и н с ко го изделия и отсутствие у гр о зы ж и з н и и зд о р о в ь ю .
В связи с в ы ш е о п и са ш [ы м и об стоятельствам и нами произведены м е р о п р и я ги я но у с т р а н е н и ю д а н н о го наруш ения.
П о л у ч и т ь д о п о л н и т е л ь н у ю и н ф о р м а ц и ю при н еоб ход и м о сти м о ж н о в А О «О Э З « В л а д М и В а » , Россия, ['.Белгород, ул. С туд е н ч е ска я 19, тел. (47 22)2 00-9 99, (4 7 22)2 00-

а. I В .П . Чуев

Министерство здравоохранения | | Mil | |
Российской Федерации 2252634
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
7
Субъектам обращения
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 медицинских изделий
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
р Руководителям AP Ad WAG № One =.3104 /9 территориальных На № от органов Росздравнадзора
Г. |

Об отзыве медицинского изделия
Медицинским организациям
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от АО «ОЭЗ «ВладМиВа», производителя медицинского изделия «Жидкость стоматологическая для отбеливания изделий из нержавеющей стали Отбел, жидкость 0,9 л, ТУ 9391-009-45814830-2010», packer 94, ГОТ 08, дата изготовления 2018 02, производства АО «ОЭЗ «ВладМиВа», 308023, Россия, г. Белгород, ул. Студенческая, д. 19, регистрационное удостоверение № ФСР 2011/10333 от 01.12.2017 (далее — Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).

Для получения дополнительной информации следует обращаться к производителю АО «ОЭЗ «ВладМиВа» по телефону (8)-4722-200-999, 4722-200-555 и факсу (8)-4722-20-10-10.

Приложение: на | л. в | экз.

Руководитель yy M.A. Мурашко