РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-3103/18 от 27.12.2018


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Об отзыве медицинского изделия

Наименование: Бинты марлевые медицинские стерильные (16-ти типоразмеров) и нестерильные (33-х типоразмеров) по ТУ 9393-001-32947348-2010

Производитель: ООО "Ткацкая фабрика 2"

Регистрационное удостоверение: ФСР 2011/10227 от 10.03.2011

Письмо № 01И-3103/18 от 27.12.2018

Об отзыве медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в cфepe здравоохранения по информации, полученной от ООО «Ткацкая фабрика 2», производителя медицинского изделия «Бинт марлевый медицинский нестерильный 5 м х 10 см, ТУ 9393-001-32947348-2010», партия 121, дата производства 04 12 15, производства ООО «Ткацкая фабрика 2», Россия, Владимирская область, Камешковский район, пос. К. Маркса, ул. Шоссейная, д. 11, регистрационное удостоверение № ФСР 2011/10227 от 10.03.2011, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 27.11.2018 № 01И-2803/18 «О недоброкачественном медицинском изделии».

Для получения дополнительной информации следует обращаться к производителю в ООО «Ткацкая фабрика 2», по тел. +7 (499) 744-69-95; +7 (499) 744-64-42; e-mail: tfm-light@mail.ru.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Руководитель М.А. Мурашко

2 2 5 2 6 2 9 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных органов Росздравнадзора На № ______________ от _________________

Г Об отзыве медицинского изделия П Медицинским организациям
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в c(J)epe здравоохранения по информации, полученной от ООО «Ткацкая фабрика 2», производителя медицинского изделия «Бинт марлевый медицинский нестерильный 5 м х 10 см, ТУ 9393-001-32947348- 2010», партия 121, дата производства 04 12 15, производства ООО «Ткацкая фабрика 2», Россия, Владимирская область, Камешковский район, пос. К. Маркса, ул. Шоссейная, д. 11, регистрационное удостоверение № ФСР 2011/10227 от 10.03.2011, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 27.11.2018 № 01И-2803/18 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться к производителю в ООО «Ткацкая фабрика 2», по тел. +7 (499) 744-69-95;
+7 (499) 744-64-42; e-mail: tfm-light(a)mail.ru.

М.А. Мурашко п р и л о ж е н и е к п и с ь м у Р осздравнадзора от № O ' /с/ - П ^

ОБЩЕС ТВО € ОГ РЛНИЧЕНИОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ « I КЛЦКЛЯ ФАБРИКА 2» 601337, Владимирская область, Камешковский район, н. им. Карла Маркса, >'л. Ш оссейная, 11

0 7 .1 1 .2018 г о л а № 2 8 С уб ъ е кта м об ращ ения м е д и ц и н с ки х изделий Федерш тьиая сл у ж б а п о н ш о о р у в сфере зд равоохранения (Р осздравнадзор)_________
109074, М о с кв а , С лавянская ил. д.4, стр. 1

Н а сто ящ и м , О б щ е ство с о гр а н и ч е н н о й отве'гсл вен но стью «Т ка ц кая ф абрика 2» уведом лящ с у б ь е к го в обращ ения м е л и ц н н с к и х изделий о д об ровольном отзы ве м е д и ц и н с ко го изделия « Б и н т м арлевы й м е д и ц и н с ки й нестерильны й п о ГУ 9 3 9 3 -0 0 1 -3 2 9 4 7 3 4 8 -2 0 1 0 » размер 5м х 10см дата п роизводства 04.12.2015 года, партия 121 (далее данное изделие) для проведения производителем п р о в е р ки д а н н 0 1 0 изделия на со о тв е гс гв и с те х н и ч е с ки м требованиям .
Д анная п рове рка п рово д и тся в связи с появл ен и ем и н ф о р м а щ ш о н есоответствии д а н н о го изделия и с к о ш р ы м п а р а м е ф а м т е х н и ч е с ко й д о ку м е н та ц и и тя усгр а н е н и я п р и ч и н в о зн и кн о в е н и я т а к о ю н е с о о !в е ге I ВИЯ, Все реализованны е и неиегю льзованны е ко н е ч н ы м потреб ителем данны е изделия подлеж ат замене на а н а л о ги ч н ы е изделия д р у ги х п арти й, В случае о б на руж ен и я д а н н ы х изделий в о зв р а г и обм ен буд е т произведен нами через о р га н и за ц и ю , п о с т а в и в ш у ю в Ваш адрес данное изделие.
В случае в о зн и кн о ве гш я вопросов у ш п р е б и зе л я д а н н о го изделия ггрош у обращ аться к представителям О О О « Т ка ц ка я ф абрика 2 » п о телеф онам (4 9 9 ) 74 4-69 -95, 74 4-64 -42 или п о э л е кзр о н н о й п очте tfn i-jig h t^ ^ .n ia il

I еиеральны и д и р е к ю р ( X X ) « 1’кац ка я ф абрика 2» (^.11. Б ударина

Министерство здравоохранения
2252629 Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения
(РОСЗДРАВНАДЗОР) .
медицинских изделии
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям 7 1h MAE № ош - 3103 / 16 территориальных органов Росздравнадзора На № от [ | Медицинским организациям
Об отзыве медицинского изделия
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Ткацкая фабрика 2», производителя медицинского изделия «Бинт марлевый медицинский нестерильный 5 мх 10 см, ТУ 9393-001-32947348- 2010», партия 121, дата производства 04 12 15, производства ООО «Ткацкая фабрика 2», Россия, Владимирская область, Камешковский район, пос. К. Маркса, ул. Шоссейная, д. 11, регистрационное удостоверение № ФСР 2011/10227 от 10.03.2011, срок действия не ограничен (далее — Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 27.11.2018 № 01И-2803/18 «О недоброкачественном медицинском изделии».

Для получения дополнительной информации следует обращаться к производителю в ООО «Ткацкая фабрика 2», по тел. +7 (499) 744-69-95;
+7 (499) 744-64-42; e-mail: tfm-light@mail.ru.

Приложение: на 1 л.в | экз.

Руководитель М.А. Мурашко

Скачать документ: Письмо 01И-3103/18 от 27.12.2018

Приложение: Письмо 01И-2803/18 от 27.11.2018

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи