Министерство здравоохранения 2252624 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения медицинских изделий С лавянская пл. 4 . стр. 1. М оск ва. 109074 Т елеф он : (4 9 5 ) 6 9 8 4 5 38; (4 9 5 ) 6 9 8 15 74 Руководителям ^ 7 . АО-/S' № n S u - 3 / О А / / S территориальных органов Росздравнадзора На № от
Медицинским организациям Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от АО «РКЦ «Прогресс», производителя медицинского изделия «Шприц инъекционный однократного применения двухдетальный, стерильный 5Б/5т1 «Луер» ШИ-«Прогресс» ТУ 9398- 093-43892776-2005», игла 0,7x40, партия 979, производства АО «РКЦ «Прогресс», Россия, 443009, г. Самара, ул. Земеца, д. 18, регистрационное удостоверение № ФСР 2010/08648 от 11.08.2015, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 18.06.2018 X» 01И-1514/18 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться в АО «РКЦ «Прогресс» к ответственному лицу: Жадяеву Николаю Алексеевичу по тел. 8 (846) 228 65 76, по e-mail: d991@samspace.ru.

М.А. Мурашко  и
АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩ ЕСТВО «РА К ЕТН О -КО СМ И Ч ЕСКИ Й Ц ЕН Т Р « П Р О ГР Е С С » Р1Ш1ПР0ГРЕ£С (АО «РКЦ «ПРОГРЕСС»)
ул. Земеца, д.18, г. Самара, 443009, тел. (846) 955-13-61, факс (846) 992-65-18, E-mail: mall@samspace.ru ОКНО 43892776, ИНН 6312139922, КПП 997850001.

2 2 .1 1 .2 0 1 8 № Субъектам обращения мед. изделий В Федеральную службу по надзору в На № от сфере здравоохранения

109074, г. Москва, Славянская площадь, д.4, стр.1

Уведомление об отзыве медицинского изделия.

Настоящим уведомляем, что в соответствии с предписанием от 18.06.2018 №2342-П об устранении выявленных нарушений при проверке Росздравнадзора на основании экспертизы качества, эффективности и безопасности образцов медицинского изделия ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора «Шприц инъекционный однократного применения двухдетальный стерильные 5Б/5т1 «Луер» «ШИ-Прогресс» ТУ 9398-093-43892776-2005, игла 0,7x40, партия 979. дата изготовления 10,17, производства АО «РКЦ «Прогресс», Россия, 443009, г. Самара, ул. Земеца, д.18, регистрационное удостоверение № ФСР 2010/08648 от 11.08.2015,срок действия неограничен, принято решение отозвать из обращения шприцы инъекционные однократного применения двухдеталльные стерильные «ШИ-Прогресс» 5Б с иглой 0,7x40 мм, партия 979, срок годности до 10.22, ТУ 9398-093-43892776-2005, производства АО «РКЦ «Прогресс».
После получения настоящего уведомления АО «РКЦ «Прогресс» просит Вас прекратить использование данной продукции, установить точное ее имеющееся количество и сообщить в наш адрес.
По вопросам замены обращаться к Помощнику заместителя генерального директора по коммерческим вопросам ?Кадяеву Николаю Алексоовичу ►

e-mail: d991(8)samspace.ru. тел. 8(846) 228 65 76.

Первый заместитель генерального директора - главный инженер

Исп.; С.В. Материкин . 2953 . т. 8(846) 228-63-51

Министерство здравоохранения 2252624 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения медицинских изделии Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
Руководителям ALLA KOLVE № OL er - 37 an fai территориальных ee органов Росздравнадзора а № OT [ | Медицинским организациям
Об отзыве медицинского изделия
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от АО «РКЦ «Прогресс», производителя медицинского изделия «Шприц инъекционный однократного применения двухдетальный, стерильный 5Б/5 «Луер» ШИ-«Прогресс» ТУ 9398- 093-43892776-2005», игла 0,7х40, партия 979, производства АО «РКЦ «Прогресс», Россия, 443009, г. Самара, ул. Земеца, д. 18, регистрационное удостоверение № ФСР 2010/08648 от 11.08.2015, срок действия не ограничен (далее — Медицинское изделие), сообщает об отзыве медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 18.06.2018 № 01И-1514/18 «О недоброкачественном медицинском изделии».

Для получения дополнительной информации следует обращаться в АО «РКЦ «Прогресс» к ответственному лицу: Жадяеву Николаю Алексеевичу по тел. 8 (846) 228 65 76, по e-mail: d991@samspace.ru.

Приложение: на 1 л. в | экз.

Руководитель М.А. Мурашко