РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-3099/18 от 27.12.2018
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-3099/18 от 27.12.2018
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
Об изъятии из обращения медицинского изделия
Наименование: Система искусственной вентиляции легких INFANT FLOW с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Производитель: Viasys Respiratory Care Inc.
Регистрационное удостоверение: ФС № 2006/575 от 27.04.2006
Письмо № 01И-3099/18 от 27.12.2018
Об изъятии из обращения медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает об изъятии из обращения медицинского изделия «Аппарат ИВЛ Е.М.Е INFANT FLOW РА», серия AJN02034, дата производства JUL 08, производства VIASYS Respiratory Саге Inc., 1100 Bird Center Drive Palm Springs, CA 92262 USA, регистрационное удостоверение ФС № 2006/575 от 27.04.2006, срок действия истёк 27.04.2016, на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора и приказа Росздравнадзора от 27.12.2018 № 9018.
Руководитель М.А. Мурашко
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает об изъятии из обращения медицинского изделия «Аппарат ИВЛ Е.М.Е INFANT FLOW РА», серия AJN02034, дата производства JUL 08, производства VIASYS Respiratory Саге Inc., 1100 Bird Center Drive Palm Springs, CA 92262 USA, регистрационное удостоверение ФС № 2006/575 от 27.04.2006, срок действия истёк 27.04.2016, на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора и приказа Росздравнадзора от 27.12.2018 № 9018.
Руководитель М.А. Мурашко
г
Министерство здравоохранения 2252705 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г Субъектам обращения п ( РОСЗДРАВН АД ЗО Р ) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных органов / X № пУ с/-.за< Р < ? / / / Росздравнадзора На № от Медицинским организациям Об изъятии из обращения медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает об изъятии из обращения медицинского изделия «Аппарат ИВЛ Е.М.Е INFANT FLOW РА», серия AJN02034, дата производства JUL 08, производства VIASYS Respiratory Саге Inc., 1100 Bird Center Drive Palm Springs, CA 92262 USA, регистрационное удостоверение ФС № 2006/575 от 27.04.2006, срок действия истёк 27.04.2016, на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНР1ИИМТ» Росздравнадзора и приказа Росздравнадзора от I4 .il Ш Е Ш <Ю48 ■
Руководитель М.А. Мурашко
Министерство здравоохранения 2252705 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г Субъектам обращения п ( РОСЗДРАВН АД ЗО Р ) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных органов / X № пУ с/-.за< Р < ? / / / Росздравнадзора На № от Медицинским организациям Об изъятии из обращения медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает об изъятии из обращения медицинского изделия «Аппарат ИВЛ Е.М.Е INFANT FLOW РА», серия AJN02034, дата производства JUL 08, производства VIASYS Respiratory Саге Inc., 1100 Bird Center Drive Palm Springs, CA 92262 USA, регистрационное удостоверение ФС № 2006/575 от 27.04.2006, срок действия истёк 27.04.2016, на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНР1ИИМТ» Росздравнадзора и приказа Росздравнадзора от I4 .il Ш Е Ш <Ю48 ■
Руководитель М.А. Мурашко
2252705
Субъектам обращения |
медицинских изделий
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям я) ee Op территориальных органов RAMA MAS № Ом 3099 /7 Росздравнадзора На № от Г. | Медицинским организациям
Об изъятии из обращения медицинского изделия Органам управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает об изъятии из обращения медицинского изделия «Аппарат ИВЛ Е.М.Е INFANT FLOW РА», серия AJN02034, дата производства JUL 08, производства VIASYS Respiratory Care Inc., 1100 Bird Center Drive Palm Springs, СА 92262 USA, регистрационное удостоверение ФС № 2006/575 от 27.04.2006, срок действия истёк 27.04.2016, на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора и приказа Росздравнадзора
от {7.1.4018 № SOLE.
Руководитель М.А. Мурашко
Субъектам обращения |
медицинских изделий
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям я) ee Op территориальных органов RAMA MAS № Ом 3099 /7 Росздравнадзора На № от Г. | Медицинским организациям
Об изъятии из обращения медицинского изделия Органам управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает об изъятии из обращения медицинского изделия «Аппарат ИВЛ Е.М.Е INFANT FLOW РА», серия AJN02034, дата производства JUL 08, производства VIASYS Respiratory Care Inc., 1100 Bird Center Drive Palm Springs, СА 92262 USA, регистрационное удостоверение ФС № 2006/575 от 27.04.2006, срок действия истёк 27.04.2016, на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора и приказа Росздравнадзора
от {7.1.4018 № SOLE.
Руководитель М.А. Мурашко
Скачать документ: Письмо 01И-3099/18 от 27.12.2018
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
