Министерство здравоохранения 2252583 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВН АДЗОР) г Субъектам обращения медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям ■/л..<Ю/^ G Yu № - территориальных органов Росздравнадзора Н а№ от
г Об отмене действия Медицинским организациям
информационного письма Органам управления от 08.05.2018 № 01И-1113/18 и изъятии из обращения здравоохранением субъектов отдельных партий Российской Федерации медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия и на основании экспертных заключений ФГБУ «ВНИИР1МТ» Росздравнадзора отменяет действие информационного письма Росздравнадзора от 08.05.2018 № 01И-1113/18 и сообщает об изъятии из обращения отдельных партий медицинского изделия: «INEKTA®. Перчатки медицинские смотровые нитриловые нестерильные неопудренные, размер L, фиолетовые, текстурные», LOT 170110 и LOT 180125, производства «Райзен (Тяньцзинь) Хэлфкэа Продактс Ко., Лтд.», Китай, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2012/13220 от 02.11.2012.

>

Министерство здравоохранения
- 3 2252583 Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [ |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения
(РОСЗДРАВНАДЗОР) М медицинских изделии
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
Руководителям AB 1h. dOWE № OL1- ЗО 4p территориальных органов Росздравнадзора На № oT [ | Медицинским организациям Об отмене действия информационного письма от 08.05.2018 № 01И-1113/18 Органам управления и изъятии из обращения здравоохранением субъектов отдельных партий Российской Федерации
медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия и на основании экспертных заключений ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора отменяет действие информационного письма Росздравнадзора от 08.05.2018 № 01И-1113/18 и сообщает об изъятии из обращения отдельных партий медицинского изделия: «ПЧЕКТА®. Перчатки медицинские смотровые нитриловые нестерильные неопудренные, размер L, фиолетовые, текстурные», ГОТ 170110 и ГОТ 180125, производства «Райзен (Тяньцзинь) Хэлфкэа Продактс Ко., Лтд.», Китай, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2012/13220 от 02.11.2012.

Приказ Росздравнадзора от LY . AA. A/G N20 E GRT |

Руководитель М.А. Мурашко