РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-3069/19 от 23.12.2019


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

О приостановлении применения медицинского изделия

Наименование: Губки биодеградируемые коллагеновые гемостатические, ранозаживляющие, противоожоговые по ТУ 9393-001-00417467-2006

Производитель: ООО "Лужский завод "Белкозин"

Регистрационное удостоверение: ФСР 2012/13528 от 27.04.2018

Письмо № 01И-3069/19 от 23.12.2019

О приостановлении применения медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Губки биодеградируемые коллагеновые гемостатические, ранозаживляющие, противоожоговые, ТУ 9393-001-00417467-2006. Вариант исполнения: Губка гемостатическая (с фурацилином и борной кислотой), ранозаживляющие, противоожоговые 50x50x7 мм», номер партии 130818, производства ООО «Лужский завод «Белкозин», 188230, Россия, Ленинградская область, Лужский район, г. Луга. Ленинградское ш., д. 28, регистрационное удостоверение от 27.04.2018 № ФСР 2012/13528, срок действия не ограничен, на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора и приказа Росздравнадзора от 23.12.2019 № 9618.

Руководитель М.А. Мурашко

2 3 3 6 3 8 7 М инистерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ I Субъектам обращения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР ) медицинских изделий
Славянская пл. 4 , стр. 1 , Москва, 1 0 9 0 7 4 Руководителям Телефон: (4 9 5 ) 6 9 8 4 5 3 8 ; (4 9 5 ) 6 9 8 1 5 7 4 территориальных ш O -fU ' 5 0 6 9 органов Росздравнадзора На № _____________ от ______________ Медицинским организациям Г О п ри остан ов лен и и п ри м ен ен и я м е д и ц и н с к о г о и зд е л и я Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Губки биодеградируемые коллагеновые гемостатические, ранозаживляющие, противоожоговые, ТУ 9393-001-00417467- 2006. Вариант исполнения: Губка гемостатическая (с фурацилином и борной кислотой), ранозаживляющие, противоожоговые 50x50x7 мм», номер партии 130818, производства ООО «Лужский завод «Белкозин», 188230, Россия, Ленинградская область, Лужский район, г. Луга. Ленинградское ш., д. 28, регистрационное удостоверение от 27.04.2018 № ФСР 2012/13528, срок действия не ограничен, на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора и приказа Росздравнадзора от (L O f9 №

Руководитель М .А. Мураш ко

2336387
Министерство здравоохранения Российской Федерации
Ee СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. Субъектам обращения |
(Po A peer aaa медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Руководителям Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 территориальных 9. КК № ОтТег- 806 G VA органов Росздравнадзора Ha № Медицинским организациям
Г. O приостановлении применения |
медицинского изделия Органам управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Губки биодеградируемые коллагеновые гемостатические, ранозаживляющие, противоожоговые, TY 9393-001-00417467- 2006. Вариант исполнения: Губка гемостатическая (с фурацилином и борной кислотой), ранозаживляющие, противоожоговые 50х50х7 мм», номер партии 130818, производства ООО «Лужский завод «Белкозин», 188230, Россия, Ленинградская область, Лужский район, г. Луга. Ленинградское ш., д. 28, регистрационное удостоверение от 27.04.2018 № ФСР 2012/13528, срок действия не ограничен, на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ»
Росздравнадзора И приказа Росздравнадзора от A3, 1, КХИ9 № 96 18 .

Руководитель р М.А. Мурашко
A

Скачать документ: Письмо 01И-3069/19 от 23.12.2019

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи