Министерство здравоохранения Российской Федерации 2 3 3 6 3 9 1
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4 , стр. 1 , Москва, 1 0 9 0 7 4 Телефон: (4 9 5 ) 6 9 8 4 5 3 8 ; (4 9 5 ) 6 9 8 1 5 7 4 Руководителям территориальных органов Росздравнадзора На № ОТ

о п р и остан ов лен и и прим ен ения Медицинским организациям м ед и ц и н ск о го и здел и я
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан (по причине ненадлежащей эксплуатации и сервисного обслуживания), сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Teruftision® Шприцевой насос типа SS. Model: TE-SS700, REF TE-SS700RU1», SN 1509010339, дата производства 2016, производства «TERUMO CORPORATION», Япония, регистрационное удостоверение от 21.12.2015 № РЗН 2015/3421, срок действия не ограничен, на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора и приказа Росздравнадзора от /У .

Руководитель М .А. Муращко

Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Министерство здравоохранения | | | | № ||
2336391
Субъектам обращения медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям Ро, / ых. | 4019 № O17 - 3068 49 территориальных органов Росздравнадзора На № OT | Оприостановлении применения | Медицинским организациям
медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан (по причине ненадлежащей эксплуатации и сервисного обслуживания), сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Teruftision® Шприцевой насос типа SS. Model: TE-SS700, REF TE-SS700RUI1», SN 1509010339, дата производства 2016, производства «TERUMO CORPORATION», Япония, регистрационное удостоверение от 21.12.2015 № РЗН 2015/3421, срок действия не ограничен, на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора и приказа Росздравнадзора от ABSA MAG № 966.

Руководитель М.А. Мурашко