РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-3067/18 от 24.12.2018


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

О приостановлении применения медицинского изделия

Наименование: Пакеты полиэтиленовые, с замками застёжками и ярлыками, для сбора, хранения и удаления отходов лечебно-профилактических учреждений - «РЕСПЕКТ» по ТУ 9398-001-13014251-2012

Производитель: ООО "ГК "Респект"

Регистрационное удостоверение: РЗН 2013/962 от 06.08.2013

Письмо № 01И-3067/18 от 24.12.2018

О приостановлении применения медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в cфepe здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Пакеты полиэтиленовые, с замками застёжками и ярлыками для сбора, хранения и удаления отходов лечебно­-профилактических учреждений - «РЕСПЕКТ», размер, мм: 500x600, ТУ 9398-001-13014251-2012», номер партии 201349, производства ООО «ГК «РЕСПЕКТ», 420061, Россия, г. Казань, ул. Космонавтов, д. 59, регистрационное удостоверение № РЗН 2013/962 от 06.08.2013, на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора и приказа Росздравнадзора от 24.12.2018 № 8923.

Руководитель М.А. Мурашко

Министерство здравоохранения Российской Федерации 22701Q7
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных органов Росздравнадзора На № ______________ от _____________

Г П Медицинским организациям О приостановлении применения медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в c(J)epe здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Пакеты полиэтиленовые, с замками застёжками и ярлыками для сбора, хранения и удаления отходов лечебно­ профилактических учреждений - «РЕСПЕКТ», размер, мм: 500x600, ТУ 9398-001- 13014251-2012», номер партии 201349, производства ООО «ГК «РЕСПЕКТ», 420061, Россия, г. Казань, ул. Космонавтов, д. 59, регистрационное удостоверение № РЗН 2013/962 от 06.08.2013, на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора и приказа Росздравнадзора от ЛЮ/ S № ____________.

Руководитель М.А. Мурашко

Министерство здравоохранения | il ||
2270197
Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения
(РОСЗДРАВНАДЗОР) в медицинских изделии
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям p территориальных AY 1A. MG OL U- 3084 /yg рРЕТОР органов Росздравнадзора
На № от Г. | Медицинским организациям
О приостановлении применения
медицинского изделия Органам управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Пакеты полиэтиленовые, с замками застёжками и ярлыками для сбора, хранения и удаления отходов лечебно- профилактических учреждений - «РЕСПЕКТ», размер, мм: 500х600, ТУ 9398-001- 13014251-2012», номер партии 201349, производства ООО «ГК «РЕСПЕКТ», 420061, Россия, г. Казань, ул. Космонавтов, д. 59, регистрационное удостоверение № РЗН 2013/962 от 06.08.2013, на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора и приказа Росздравнадзора от AY AL, ИХ
a“) G4 9 94.3
№ Эх :

Руководитель ia | М.А. Мурашко

Скачать документ: Письмо 01И-3067/18 от 24.12.2018

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи