2 3 3 6 3 5 4
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ I Субъектам обращения п В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ медицинских изделий ( РОСЗДРАВНАДЗОР )
Славянская пл. 4 , стр. 1 , Москва, 1 0 9 0 7 4 Руководителям Телефон; (4 9 5 ) 6 9 8 4 5 3 8 ; (4 9 5 ) 6 9 8 1 5 7 4 территориальных органов Росздравнадзора № 0 ^ и -5 0 6 б /^ 9 На № от Медицинским организациям Г О б отм ене действия П инф орм ацион ного письма от 0 4 .0 6 .2 0 1 9 № 0 1 И -1 3 8 5 /1 9 Органам управления и изъятии из обращ ения здравоохранением субъектов отдельной партии Российской Федерации м едици нского изделия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в севере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия и на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора отменяет действие информационного письма Росздравнадзора от 04.06.2019 № 01И -1385/19 и сообщает об изъятии из обращения отдельной партии медицинского изделия: «Шприц инъекционный однократного применения трехдетальный стерильный с иглой инъекционной однократного применения вместимостью 2 ml «Луер» Стандарт игла 0,6x30, ТУ 9398-001-74017482-2010», партия 135, производства ООО "МПК"Елец", Россия, регистрационное удостоверение от 24.08.2017 № ФСР 2008/03888, срок действия не ограничен;
Приказ Росздравнадзора от ^ ./
Руководитель М .А. Мурашко

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
ASFA KAG № OLY 3066/19
Ha No OT
Об отмене действия
информационного письма от 04.06.2019 № 01И-1385/19 и изъятии из обращения отдельной партии
2336354
[ Субъектам обращения ~ |
медицинских изделий
Руководителям территориальных органов Росздравнадзора | |

Медицинским организациям Органам управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия и на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора отменяет действие информационного письма Росздравнадзора от 04.06.2019 № 01И-1385/19 и сообщает об изъятии из обращения отдельной партии медицинского изделия: «Шприц инъекционный однократного применения трехдетальный стерильный с иглой инъекционной однократного применения вместимостью 2 ml «Луер» Стандарт игла 0,6х30, ТУ 9398-001-74017482-2010», партия 135, производства OOO "МПК"Елец", Россия, регистрационное удостоверение от 24.08.2017 № ФСР 2008/03888, срок действия не ограничен;

Приказ Росздравнадзора от AD Kk (0/9 № 9675
Руководитель М.А. Мурашко
t