2 3 3 6 3 7 4 М инистерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ I Субъектам обращения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВНАДЗОР ) медицинских изделий
Славянская пл. 4 , стр. 1 , Москва, 1 0 9 0 7 4 Руководителям Телефон: (4 9 5 ) 6 9 8 4 5 3 8 ; (4 9 5 ) 6 9 8 1 5 7 4 территориальных органов № O -fu - 6 0 6 9 //!? Росздравнадзора Н а № __________________ о т _____________
Медицинским организациям I О б отм ене действия П инф орм ацион ного письм а от 0 4 .0 6 .2 0 1 9 № 0 1 И -1 3 8 2 /1 9 Органам управления и изъятии из обращ ения здравоохранением субъектов отдельной партии Российской Федерации м едици нского изделия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия и на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора отменяет действие информационного письма Росздравнадзора от 04.06.2019 № 01И-1382/19 и сообщает об изъятии из обращения отдельной партии медицинского изделия; «Пластырь медицинский фиксирующий Крупофикс 10x1000 см (±10%)», серия 10101216, произведено 12/2012, производства «ВАЙСИНЬ Медикал Ко., Лтд.», Китай, регистрационное удостоверение от 04.06.2013 № ФСЗ 2010/07988, срок действия не ограничен;
Приказ Росздравнадзора o t J^S

Руководитель М .А. Мурашко

ОЙ
mu
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ | Субъектам обращения |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ медицинских изделий (РОСЗДРАВНАДЗОР) ava д Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Руководителям
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 территориальных органов
hb Ad MAG № О/ч“-3064//9 Росздравнадзора
На № OT
Об отмене действия
информационного письма от 04.06.2019 № 01И-1382/19 Органам ia, ees
и изъятии из обращения здравоохранением субъектов
отдельной партии Российской Федерации медицинского изделия
Медицинским организациям
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия и на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора отменяет действие информационного письма Росздравнадзора от 04.06.2019 № 01И-1382/19 и сообщает об изъятии из обращения отдельной партии медицинского изделия: «Пластырь медицинский фиксирующий Крупофикс 10х1000 см (+10%)», серия 10101216, произведено 12/2012, производства «ВАЙСИНЬ Медикал Ко., Лтд», Китай, регистрационное удостоверение от 04.06.2013 № ФСЗ 2010/07988, срок действия не ограничен;

Приказ Росздравнадзора oT hd 3 fA АСИЯ № G6LY
Руководитель | М.А. Мурашко
ay