Министерство здравоохранения Российской Федерации 2270205
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных органов Росздравнадзора На № от
Г Об отмене действия Медицинским организациям
информационного письма от 29.05.2018 №01И-1361/18 Органам управления и изъятии из обращения здравоохранением субъектов отдельных партий Российской Федерации медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в c(J)epe здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия и на основании экспертных заключений ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора отменяет действие информационного письма Росздравнадзора от 29.05.2018 № 01 И-1361/18 и сообщает об изъятии из обращения отдельных партий медицинского изделия:
- «Материал стоматологический для временного пломбирования зубов «ТЕМПОДЕНТ», паста 200 г, 4 шт. по 50 г», LOT 0218, дата изготовления 2018-03, производства ООО «ТехноДент», 308570, Россия, Белгородская область.
Белгородский р-н, п. Северный, ул. Березовая, д. 1/6, регистрационное удостоверение № ФСР 2011/10204 от 29.09.2016;
- «Материал стоматологический для временного пломбирования зубов «ТЕМПОДЕНТ», паста 200 г, 4 шт. по 50 г, LOT 66, производителя ООО «ТехноДент», 308006, Россия, г. Белгород, ул. Корочанская, д. 132-а, регистрационное удостоверение № ФСР 2011/10204 от 03.03.2011, срок действия не ограничен.

Приказ Росздравнадзора от JJj . -iJL . W '/^ N2 ______.

Руководитель M.A. Мурашко

Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.

В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Ъ обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращ
Министерство здравоохранения | | || ||
2270205
медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям : территориальных органов BHAA MOVE № O14 -3C6Y 1h рритор р Росздравнадзора На № OT [ | Медицинским организациям Об отмене действия информационного письма от29.05.2018 № 01И-1361/18 Органам управления и изъятии из обращения здравоохранением субъектов отдельных партий Российской Федерации
медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия и на основании экспертных заключений ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора отменяет действие информационного письма Росздравнадзора от 29.05.2018 № 01И-1361/18 и сообщает об изъятии из обращения отдельных партий медицинского изделия:

- «Материал стоматологический для временного пломбирования зубов «ТЕМПОДЕНТ», паста 200 г, 4 шт. по 50 г», LOT 0218, дата изготовления 2018-03, производства ООО «ТехноДент», 308570, Россия, Белгородская область, Белгородский р-н, п. Северный, ул. Березовая, д. 1/6, регистрационное удостоверение № ФСР 2011/10204 от 29.09.2016;

- «Материал стоматологический для временного пломбирования зубов «ГЕМПОДЕНТ», паста 200 г, 4 шт. по 50 г, ГОТ 66, производителя ООО «ТехноДент», 308006, Россия, г. Белгород, ул. Корочанская, д. 132-а, регистрационное удостоверение № ФСР 2011/10204 от 03.03.2011, срок действия не ограничен.

Приказ Росздравнадзора от AY. 1k A/S № SY 16
Руководитель М.А. Мурашко