ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
О возобновлении применения медицинского изделия
Наименование: Гель для ультразвуковых исследований «Медиагель» с соком Aloe Vera по ТУ 9398-001-76063983-2005
Производитель: ООО "Гельтек-Медика"
Регистрационное удостоверение: ФСР 2011/12348 от 16.10.2014
Письмо № 01И-3063/19 от 23.12.2019
О возобновлении применения медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора сообщает о возобновлении применения медицинского изделия «Гель для ультразвуковых исследований «Медиагель» с соком Aloe Vera ТУ 9398-001-76063983-2005», 5 кг, партия № УА4317, код: 665, производства ООО «Гельтек-Медика», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2011/12348 от 16.10.2014, срок действия не ограничен;, на основании приказа Росздравнадзора от 23.12.2019 № 9613.
Руководитель М.А. Мурашко
Министерство здравоохранения 2 3 3 6 3 8 4 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ I Субъектам обращения |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВН АДЗО Р) медицинских изделий
Славянская пл. 4 , стр. 1 , Москва, 1 0 9 0 7 4 Руководителям Телефон: (4 9 5 ) 6 9 8 4 5 3 8 ; (4 9 5 ) 6 9 8 1 5 7 4 территориальных органов 0 1 .1 1 .2 0 1 8 №
O f t j - 3 0 6 5 0 1 И -2 5 8 6 /1 8 Росздравнадзора Н а№ от Медицинским организациям О возобновлении применения медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора сообщает о возобновлении применения медицинского изделия «Гель для ультразвуковых исследований «Медиагель» с соком Aloe Vera ТУ 9398-001-76063983-2005», 5 кг, партия № УА4317, код: 665, производства ООО «Гельтек-Медика», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2011/12348 от 16.10.2014, срок действия не ограничен;, на основании приказа Росздравнадзора отД<^ ./gC .W / S № ________ .
2336384
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. Субъектам обращения |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ss (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделии Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Руководителям Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 р. территориальных органов 3.1.009 Ofur- 3063/7 01.11.2018 No 01И-2586/18 Росздравнадзора и Медицинским организациям Г. О возобновлении применения |
медицинского изделия Органам управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора сообщает о возобновлении применения медицинского изделия «Гель для ультразвуковых исследований «Медиагель» с соком Aloe Vera TY 9398-001-76063983-2005», 5 кг, партия № YA4317, код: 665, производства ООО «Гельтек-Медика», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2011/12348 от 16.10.2014, срок действия не ограничен;, на основании
приказа Росздравнадзора от «9.1. АСИЯ № _ 9613
Руководитель М.А.Мурашко
Скачать документ: Письмо 01И-3063/19 от 23.12.2019
Приложение: Письмо 01И-2586/18 от 01.11.2018
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
Письмо Росздравнадзора № 01И-3063/19 от 23.12.2019 О возобновлении применения медицинского изделия. Наименование: Гель для ультразвуковых исследований Медиагель с соком Aloe Vera по ТУ 9398-001-76063983-2005. Производитель: ООО Гельтек-Медика
https://www.pharmcontrol.ru/rznmi.php?letter=4985