Министерство здравоохранения Российской Федерации 2270225 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ I Субъектам обращения ( РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4. стр. I, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных органов Росздравнадзора Н а№ от Медицинским организациям о незарегистрированном медицинском изделии Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании заседания Комиссии по выдаче заключений на запросы, связанные с обращением медицинских изделий, сообщает о выявлении территориальным органом Росздравнадзора по Республике Коми в обращении незарегистрированного медицинского изделия «Двухсторонний турмалиновый пояс с магнитными вставками», производства ООО «Надежда», Россия, предназначенного для самостоятельного использования при решении следующих проблем: для устранения дискомфортных ощущений в поясничном отделе позвоночника; для похудения и коррекции избыточного веса; для борьбы с целлюлитом.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.
Обращаем внимание, что в соответствии с ч. 4 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти.
За нарушения в сфере обращения медицинских изделий предусмотрена административная ответственность согласно статьям 6.28 и 6.33 «Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях», а также установлена уголовная ответственность за обращение фальсифицированных, недоброкачественных и незарегистрированных медицинских изделий согласно статье 238.1 Уголовного кодекса Российской Федерации.
Приложение:
- фотоизображения на выявленное медицинс^е изделие на 3 л. в 1 экз.

Руководитель М.А. Мурашко  Приложение к письму Росздравнад^ра от / - / / ’.
Выявленные образцы медицинского изделия

IB IO N A G ]
^ОШШШШППР ВАШ Г ЗД О РО В ЬЕ В ВАШ ИХ РУ КА Х !
 -,л ..

BlOMAG] ДВУХСТОРОННИЙ ии11111НШШ11Р ТУРМАЛИНОВЫЙ п оя с с магнитными вставками Повязка иа пояснм!^ ПП-01. (П. 03 НАЗНАЧЕНИЕ Дй)лГ 1'?он««й 1) ^ ? т й 0 вый iu» c с шютояинымй м аш ш м к - т циивеосаяь»» кзявг»« с йву»я щцм» jjfraaxjM»*. расяаадкенжямн при ношении со сторомь поясямш к со стороны жнштз. пр«1¥маэначециое т саыосп»- те.ль.иопг йсоо’ ьзомния при решении следгккшо пробтеы: ддя устранения диско«фор!Тных ощушен«ш s роястш н» отлете по^тзононника: для (ющемтя и коррекции избыточадго веса; дпя б о р ь ^ с 8»лпюяит«.
Де^сторонняи турмалиновый пояс изгщовпен из шютной эластичной тнаии с двумя встатаыи из туриаяикжго пс-ютна. 8 которое вадючены кристаллы турмалина диаметром Змч. Работа пояса основана на « кпм еш и « ф изм чю т свойства-^ турмалина, который часто называют еще «теплым* камнем. Кристаллы турмшота явлаотся <ч*Ч*№<* солнечной батареей, они могут попшцать и накапливать солнечную энергию, прещящать ее а зяюпройврпво (биош ^
к тепловую ^ р о и о (инфракрасные лучи) с поспед)лощйм их выделением и образованием вечидао т ^р1ш т ш п знергетичесноп) поля, от которого нелр^ы вно передается энергия организму.
Кристаллы турмалина работают в четырех направлениях: балансирование биотока человека: выде?:€н#е инфракрасных длинноволновых лучей: выделение отрицательных ионов-анионов; активация организма с помещыо «турайыюгв энерлвтического поля.
Все зтм факторы, плюс постоянное магнитное поле обеспечивают организму пслоншеяьный долтевремейна* эффект.- При изготовлении пояса используются новейшие техношгаи и безопаснь^ материалы.

Подробная инструкция по при11ШН1М0 внутриуш о ш

Жпороститурмалиновыхизделийопределяетсясостояниелшиемжошш ЯВЯЯЕТа МЩИЦИНСКИМ И3|/РИЕМ  Изготовлено ООО «‘Надежда'» 152900, Яросдавсная о6л„
г, Рыбинск, ул Орджоникидзе 29 Гея7факс 4855-28-41-41.
4855-28-79-88 е maii; ooonadegda®mail.ru ТУ8599-033-21664678-2012
w'ww;magnetio-tei tipy.ru

• f-'b v i Sf

cd о cz S

• %
c\
Т-»
O ..

IM ) ‘ ’
....

Ш
О |В ||| Н

f,to . 2 0 1 8 1 0 : 5 9

Министерство здравоохранения | | |
Российской Федерации 2
wl |

270 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. 5 В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям _ территориальных КИТ. АК № Се/- 305 7 органов Росздравнадзора На № от Г. | Медицинским организациям О незарегистрированном
медицинском изделии Органам управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании заседания Комиссии по выдаче заключений на запросы, связанные с обращением медицинских изделий, сообщает о выявлении территориальным органом Росздравнадзора по Республике Коми в обращении незарегистрированного медицинского изделия «Двухсторонний турмалиновый пояс с магнитными вставками», производства ООО «Надежда», Россия, предназначенного для самостоятельного использования при решении следующих проблем: для устранения дискомфортных ощущений в поясничном отделе позвоночника; для похудения и коррекции избыточного веса; для борьбы с целлюлитом.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196H.

Обращаем внимание, что в соответствии с ч. 4 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти.

За нарушения в сфере обращения медицинских изделий предусмотрена административная ответственность согласно статьям 6.28 и 6.33 «Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях», а также установлена уголовная ответственность за обращение фальсифицированных, недоброкачественных и незарегистрированных медицинских изделий согласно статье 238.1 Уголовного кодекса Российской Федерации.

Приложение:
- фотоизображения на выявленное медицинское изделие на 3 л. в | экз.

Руководитель М.А. Мурашко