Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г 2270232
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 медицинских изделий Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
Руководителям ' 3 0 S ? /4 f территориальных Н а№ от органов Росздравнадзора Г П Медицинским организациям Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Новые Перевязочные Материалы», производителя медицинского изделия «Повязка мазевая атравматическая на текстильной основе с восковым покрытием, стерильная, «Воскопран» с мазью Повидон-йод «Воскопран- П-й, размер 10x10 см», LOT 030518М, производства ООО «Новые Перевязочные Материалы», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2008/02203 от 17.03.2015 (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 31.10.2018 № 01И-2576/18 «О приостановлении применения медицинского изделия».
Для получения дополнительной информации следует обращаться к производителю ООО «Новые Перевязочные Материалы» по тел: (495) 984-58-79.

Приложение: на 3 л. в 1 экз.

Руководитель М.А. Мурашко Приложение к письму Росздравнадзора от / / J^
06u4t a w с <гр<и11чеиной отштгпмннмостмо Новые Перевязочные Материалы Pcxxa«34l35t. М«ма|юкая о(к«кт|^
С-Поо^^упми рч)м. д Ж учми д,?И тел / ф« к с. (40S) д 8 4 - 5 в - 7 0 info#voscopran lu wwwvotcuprenni

№ 105/1 С уб ъ ек там об ращ ен и я м едиц инских изделий
«23» н о яб р я 2018 года К л и ен там О О О « Н о вы е П ер евязо ч н ы е М атер и ал ы »

С Р О Ч Н О Е У В Е Д О М Л Е Н И Е О Б О Т ЗЫ В Е М Е Д И Ц И Н С К О Г О И ЗД Е Л И Я .

Настоящим, ООО «Новые Перевязочные М атериалы» (ОГРН: 1145042073725, ИНН: 5042089680, место нахождения: 141351, Московская область, Сергиево-Посадский район, д. Жучки, д. 2И) извещает об отзыве из обращения медицинского изделия «Повязка мазевая атравматическая на текстильной основе с восковым покрытием, стерильная, «Воскопран» по ТУ 9393-004-52708501-2002. Исполнение: с мазью Повидон-йод «Воскопран-П-й» размером 10x10 см, производства «Новые Перевязочные Материалы», Россия, LOT 030518М, сопровождаемых регистрационным удостоверением № ФСР 2008/02203 от 17.03.2015, (далее - М едицинское изделие).
После получения настоящего Уведомления ООО «Новые Перевязочные М атериалы» просит Вас немедленно выполнить все указанные ниже действия:

1. Прекратить продажу, использование Продукции и установить точное количество имеющейся у Вас Продукции.
2. Известить об этом Уведомлении своих работников, имеющих отношение к Продукции.
3. Направить копию этого Уведомления своим клиентам, которые приобрели у Вас эту Продукцию или используют ее и предпринять все меры по прекращению ее дальнейшей продажи и/или использования этими лицами и немедленному ее возврату на Ваш склад.
4. Произвести пересчет Продукции, имеющийся у Вас на складе в учетных единицах ООО «Новые Перевязочные Материалы».
5. По согласованию с клиентским отделом ООО «Новые Перевязочные М атериалы» данное МИ может быть заменено на аналогичное или сходное по своим характеристикам и свойствам.
6. Не позднее 7 д ек аб р я 2018 года направить в ООО «Новые Перевязочные М атериалы» по следующим электронным адресам: bykovau@ voscopran.ru письменное подтверждение получения настоящего Уведомления с указанием количества Продукции, имеющейся иа Вашем складе (с учетом Продукции, возвращенной Вашими клиентами) по форме, приведенной в Приложении № 1 к настоящему Уведомлению. (Сканированная копия с подписью и оттиском печати руководителя Вашей организации - по вышеуказанным адресам электронной почты. Оригинал - в почтовом отправлении на имя ООО «Новые Перевязочные М атериалы» по адресу: 141351, Московская область, Сергиево-Посадский район, д. Жучки, д. 2И 7. В течение месячного срока после оформления возвратной документации возвратить Общвстао с <ур1* 1йч»»<ой отя«тс1м м м к 11мо
Новые Перевязочные Материалы R k c m . 141361, М осм ж м м область.
С-Ппсаптмий рЧ1м. д Ж учми д2И тел / фа к с . (405) 0 8 4 - 5 в ‘ 79.
. e - m a i t . i n f o v v o a c o p r a n ru Hfwwvoscopnvxni

Продукцию в ООО «Новые Перевязочные М атериалы», согласовав способ, дату и время передачи Продукции с ООО «Новые Перевязочные Материалы».
ООО «Новые Перевязочные М атериалы» приносит Вам искренние извинения за доставленные неудобства. Расходы, понесенные Вами в связи с возвратом Продукции, будут возмещены при условии их документального подтверждения. Форма подтверждения получения настоящего Уведомления в приложении >1 экз. на 1 листе.

И сп о л н и тел ьн ы й д и р ек то р ООО «Новые Перевязочные М атериалы»  Приложение № 1
ПОДТВЕРЖДЕНИЕ О ПОЛУЧЕНИИ УВЕДОМЛЕНИЯ ОБ ОТЗЫВЕ
МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Кому: ООО «Новые Перевязочные Материалы» 141351, Московская область, Сергиево- Посадский район, д. Жучки, д. 2И
От кого _____________________________________(фирменное наименование клиента)
А д р е с к л и е н т а _________________________________________________________________________

Контактное лицо (ф.и.о., телефон, e-mail)
«О получении срочного уведомления ООО «Новые Перевязочные Материалы» Об отзыве с рынка медицинского изделия от 23 ноября 2018 года».

________________________________ ^(фирменное наименование клиента) настоящим подтверждает получение срочного Уведомления об отзыве с рынка медицинского изделия •
«Повязка мазевая атравматическая на текстильной основе с восковым покрытием, стерильная, «Воскопран» по ТУ 9393-004-52708501-2002. Исполнение: с мазью Повидон-йод «Воскопран-П-й» размером 10x10 см, производства «Новые Перевязочные Материалы», Россия, LOT 030518M, сопровождаемых регистрационным удостоверением № ФСР 2008/02203 от 17.03.2015 и его передачу всем нашим клиентам, продающим и/или использующим указанное медицинское изделие и всем нашим работникам, имеющим отношение к Продукции.

____________________ (фирменное наименование клиента) также подтверждает, что вся Продукция, имеющаяся на нашем складе, не продается и не используется с даты получения вышеуказанного Уведомления, и будет возвращена в ООО «Новые Перевязочные Материалы» не позднее_______2018 года.

____________________________ (фирменное наименование клиента) также подтверждает.
что нами предприняты все необходимые действия по возврату Продукции нашими клиентами, продающими и/или использующими ее.

Настоящим сообщаем результаты проверки остатков Продукции на нашем складе (с учетом Продукции, возвращенной нашими клиентами) (отметить нужное в квадрате ниже, знаком « V » ):

С На нашем складе отсутствует Продукция
□ На нашем складе есть Продукция в количестве упаковок.

2 0 1 8 го д а

Руководитель организации

Подпись, оттиск печати организации

Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Министерство здравоохранения |

2270232 ь
Субъектам обращения
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 медицинских изделии
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
- Руководителям LY LALIAS Ne Oris = 30357 77 территориальных На № от ea органов Росздравнадзора
[ |

Об отзыве медицинского изделия
Медицинским организациям
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученнонй от ООО «Новые Перевязочные Материалы», производителя медицинского изделия «Повязка мазевая атравматическая на текстильной основе с восковым покрытием, стерильная, «Воскопран» с мазью Повидон-йод «Воскопран- П-й, размер 10х10 см», ГОТ 030518М, производства ООО «Новые Перевязочные Материалы», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2008/02203 от 17.03.2015 (далее — Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 31.10.2018 № 01И-2576/18 «О приостановлении применения медицинского изделия».

Для получения дополнительной информации следует обращаться к производителю ООО «Новые Перевязочные Материалы» по тел: (495) 984-58-79.

Приложение: на 3 л. в | экз.

Руководитель М.А. Мурашко
РА