Министерство здравоохранения Российской Федерации 2270227 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных AJ/ ^А Л О -//{ № a - fu - s o s e /-/;?
органов Росздравнадзора На № от
I Об отзыве медицинского изделия Медицинским организациям
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что на основании информации, поступивщей от ООО «Фогт Медикаль», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия «Мочеприёмники одноразовые стерильные Vogt Medical объёмом 750мл с у устройством для крепления на ноге пациента, с крестовым краном для слива содержимого», производства ООО «Фогт Медикал Фертриб ГмбХ», Германия, регистрационное удостоверение от 25.05.2011 № ФСЗ 2011/09742, срок действия не ограничен, производителем принято рещение о добровольном отзыве некоторых партий медицинского изделия (см. Приложение).
Причина отзыва: по причинам, изложенным в информационном письме Росздравнадзора от 29.10.2018 № 01И-2520/18 (в связи с несоответствием сведениям, содержащимся в комплекте регистрационной документации, изложенным).
В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО «Фогт Медикаль» (117638, г. Москва, ул. Одесская, д.2, пом. VII, ком. 26, Тел/Факс: + 7 (495) 921-15-81; e-mail: vm.russia@vogt-medical.com).

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Руководитель М.А. Мурашко  ООО «Ф огт Медикаль» 117638 Москва, ул. Одесская, д. 2, этаж 7, помещение VII, комната 26

14.11.2018 Субъектам обращения медицинских изделий

Тема: отзыв медицинского изделия

Информационное письмо
Настоящим Общество с ограниченной ответственностью «Фогт Медикаль», являющееся уполномоченным представителем производителя медицинских изделий - компании «Vogt Medical Vertrieb GmbH», Германия, заявляет об отзыве из обращения на территории Российской Федерации медицинского изделия «Мочеприёмники одноразовые стерильные Vogt Medical объёмом 750мл с устройством для крепления на ноге пациента, с крестовым краном для слива содержимого» производства «Фогт Медикал Фертриб ГмбХ» (Германия), регистрационное удостоверение от 25.05.2011 № ФСЗ 2011/09742, срок действия не ограничен, REF 1316116, LOT 20170605, дата производства 2017.06.05, срок годности до 2022.06.05, по причине опубликования информационного письма Росздравнадзора от 29.10.2018 № 01И-2520/18.
В случае обнаружения указанного медицинского изделия, просим информировать ООО «Фогт Медикаль» для осуществления возврата и/или замены данной продукции. Обращения просим направлять по следующему адресу:
ООО «Фогт Медикаль» 117638, г. Москва, ул. Одесская, д.2, пом. VII, ком. 26 Тел./фаис: +7 (495) 921-15-81 е-тоИ: vm.russia(o)voQt-medical.com Ответственное лицо: Ракута Максим
В обращении просим указывать сведения о местоположении имеющейся продукции и ее количестве.

С уважением.
Генеральный директор' \ л pi Л И.А. Исхаков

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
2270227 |

Субъектам обращения медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям
АИ 1h. £018 № OfuU- BOLE Jy SL территориальных
органов Росздравнадзора На № от
an
[ Об отзыве медицинского изделия | Медицинским организациям
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что на основании информации, поступившей от ООО «Morr Медикаль», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия «Мочеприёмники одноразовые стерильные Vogt Medical объёмом 750мл с у устройством для крепления на ноге пациента, с крестовым краном для слива содержимого», производства ООО «Фогт Медикал Фертриб ГмбХ», Германия, регистрационное удостоверение от 25.05.2011 № ФСЗ 2011/09742, срок действия не ограничен, производителем принято решение о добровольном отзыве некоторых партий медицинского изделия (см. Приложение).

Причина отзыва: по причинам, изложенным в информационном письме Росздравнадзора от 29.10.2018 № 01И-2520/18 (в связи с несоответствием сведениям, содержащимся в комплекте регистрационной документации, изложенным).

В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО «Фогт Медикаль» (117638, г. Москва, ул. Одесская, д.2, пом. УП, ком. 26, Тел/Факс: + 7 (495) 921-15-81; e-mail: vm.russia@vogt-medical.com).

Приложение: на | л.в | экз.

Руководитель М.А. Мурашко