Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ 22У 02 2 6 В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 медицинских изделий Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
№О /С /- dO/:>Q/'fS' Руководителям территориальных На № ______________ от ________________ органов Росздравнадзора Г Медицинским организациям Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «АКВИКОМП», производителя медицинского изделия «Пакет для сбора, хранения и утилизации медицинских отходов неопасные отходы класс А изготовлено с учетом требований СанПин 2.1.7.2790-10, ТУ 9398-001-13382032- 2008, размер 600x1000», смена 3-1, дата производства 12/11, производства ООО "АКВИКОМП", Россия, 142403, Московская область, г. Ногинск, ул. Ильича, Промплощадка № 1, стр. 2, регистрационное удостоверение № ФСР 2009/05513 от 03.09.2015 (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 06.09.2018 № 01И-2165/18 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО «АКВИКОМП» по тел: (496)519-20-10.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.
Руководитель М.А. Муращко ' Приложение к письму Росздравнадзора от >А Х ^ '/ № О/и-ЗОбУ /'/f О О О «АКВИКОМГ 142402, М осковская обл., г. Ногинск, ул. Ильича, промплощ адка № 1, а р о е н и е 2, этаж 1, помещ ение 1 • ИНН/КПП 5031053548/503101001 т т плт ш ш Ш Телефон - 8 (496) 519-20-10 •email; info@ avikom p.ai • www.akvikom p.ai
Приложение Х» 1
И Н Ф О РМ А Ц И О Н Н О Е П И С ЬМ О
О ОО «А К В И К О М П » уведом ляем В ас о б изъятии изделий «Пакеты для сбора, хранения и утилизации м едицинских о тх о д о в , 6 0 0 x 1 0 0 0 мм , класс А неопасны е отходы Т У 9 3 9 8 -0 0 1 -1 3 3 8 2 0 3 2 -2 0 0 8 , партия (см ен а) 3 -1 , код:
А М П 1 10А , дата п рои зводства 12/11 в связи с выявленными несоответствиям и.
П росим о т ф у зи т ь товар по адр есу производителя О О О «А К В И К О М П »:
142403, М осковская область, г. Н огинск, ул. Ильича, пром площ адкаХ ® !, строение 2.
В количестве 185450 штук на сум м у 6 4 3 5 1 1 ,5 0 рубл ей , с ком пенсацией транспортны х расходов .