2336171 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ I С убъектам обращ ения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ м едици нски х изделий (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Руководителям Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 территориальны х органов Р осздравнадзора
На № ______________ от _________________ М едицинским организациям I О приостановлении применения |
медицинского изделия О рганам управления здравоохранением субъектов Российской Ф едерации

Ф е д е р а л ь н а я с л у ж б а п о н а д з о р у в с(| )е р е з д р а в о о х р а н е н и я в с о о т в е т с т в и и с Ф е д е р а л ь н ы м з а к о н о м о т 2 1 .1 1 .2 0 1 1 № 3 2 3 - Ф З « О б о с н о в а х о х р а н ы з д о р о в ь я граж дан в Российской Ф едерации», постановлением П равительства Р о с с и й с к о й Ф е д е р а ц и и о т 2 5 .0 9 .2 0 1 2 № 9 7 0 « О б у т в е р ж д е н и и п о л о ж е н и я о государственном контроле за обращ ением м едицинских изделий», п р и к а з о м М и н и с т е р с т в а з д р а в о о х р а н е н и я Р о с с и й с к о й Ф е д е р а ц и и о т 0 5 .0 4 .2 0 1 3 № 196н « О б утвер ж д ен и и А д м и н и стр а ти в н о го регл ам ен та Ф едеральной сл уж бы по н ад зор у в сф ере зд р авоохр ан ен и я по и сп о л н е н и ю го суд ар ств е н н о й ф ун к ц и и п о к о н тр о л ю за о б р а щ ен и ем м е д и ц и н ск и х и зд ел и й » , в связи с угр о зо й п р и ч и н е н и я вред а зд о р о вью граж д ан , со о б щ а е т о п р и о ста н о в л ен и и п р и м ен ен и я м е д и ц и н ск о го изделия « Зон ды м е д и ц и н ск и е : асп и р ац и он н ы е, ж ел уд очн ы е, п и тател ьн ы е. З он д м е д и ц и н ск и й п и та тел ьн ы й дл. 120 см , R E F И Т 1 5 8 1 8 , F R / C H 1 8 , Д и а м : 6 .0 m m . Д л и н а : 1 2 0 0 m m » , L O T 2 0 1 9 0 1 2 5 , п р о и з в о д с т в а " Х а й я н ь К а н д ж и н М е д и к а л И н с т р у м е н т К о ., Л т д , К и т а й , р е г и с т р а ц и о н н о е у д о с т о в е р е н и е о т 2 9 .1 1 . 2 0 1 8 № Ф С З 2 0 1 1 / 1 0 7 9 5 , с р о к д е й с т в и я н е ограничен, на осн ован и и экспертного заклю чения Ф ГБУ «ВНИ1Ш М Т» Росздравнадзора и приказа Росзд равн ад зора от №

Руководитель М .А . М у р а ш к о

2336171
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. Субъектам обращения |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ к изделий (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изд Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Руководителям Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 территориальных ИО № Ом - 306 Ve органов Росздравнадзора На №
от Медицинским организациям
Г. O приостановлении применения |
медицинского изделия Органам управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», — постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Зонды медицинские: аспирационные, желудочные, питательные. Зонд медицинский питательный дл. 120 см, REF ИТ15818, FR/CH 18, Диам: 6.0 mm. Длина: 1200 mm», ГОТ 20190125, производства "Хайянь Канджин Медикал Инструмент Ко., Лтд", Китай, регистрационное удостоверение от 29.11.2018 № ФСЗ 2011/10795, срок действия не ограничен, на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора и приказа Росздравнадзора от IF AA. KWNWG
No GYBE
Руководитель М.А. Мурашко