РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-3030/19 от 17.12.2019


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Об отзыве медицинского изделия

Наименование: Бинты марлевые стерильные и нестерильные медицинские по ГОСТ 1172-93

Производитель: ООО "НЬЮФАРМ"

Регистрационное удостоверение: ФСР 2010/06612 от 22.01.2010

Письмо № 01И-3030/19 от 17.12.2019

Об отзыве медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «НЬЮФАРМ», производителя медицинского изделия «Бинты марлевые медицинские нестерильные ГОСТ 1172-93, 5м х 10 см», партия № 17, дата производства 2 кв. 2018, производства ООО «НЬЮФАРМ», Россия, регистрационное удостоверение от 22.01.2010 № ФСР 2010/06612, срок действия не ограничен (см. приложение).

Причина отзыва; информационное письмо Росздравнадзора от 16.10.2019 № 01И-2540/19 «О недоброкачественном медицинском изделии».

Для получения дополнительной информации следует обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО «НЬЮФАРМ» по тел: (4933) 2-00-63, доб. 104.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Руководитель М.А. Мурашко

М инистерство зд р ав о о х р ан ен и я Российской Ф едерации 2336208 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения ( РОСЗДРАВНАДЗОР ) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных № 0 -/U - 5 0 5 0 / f? органов Росздравнадзора На № ______________ от ________________
Медицинским организациям ^ Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «НЬЮФАРМ», производителя медицинского изделия «Бинты марлевые медицинские нестерильные ГОСТ 1172-93, 5м х 10 см», партия № 17, дата производства 2 кв. 2018, производства ООО «НЬЮФАРМ», Россия, регистрационное удостоверение от 22.01.2010 № ФСР 2010/06612, срок действия не ограничен (см. приложение).
Причина отзыва; информационное письмо Росздравнадзора от 16.10.2019 № 01И-2540/19 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО «НЬЮФАРМ» по тел: (4933) 2-00-63, доб. 104.

Приложение: на 1 л. в 1

Руководитель М.А. Муращко Приложение к письму Росздравнадзора от / f ,/ I . № 0 - / U - S O iO U .f .

ООО «НЬЮФАРМ»

NF 155800 Ивановская облааь, г.Кинешма, ул.Шуйская д.1 ИНН 3703015180 Тел./факс (49331) 2-00-63 e-mail: info@ n-farm.ru

Исх. №202 от 21.10.2019г.

Всем заинтересованным лицам

Уважаемые клиенты!

Общество с ограниченной ответственностью «НЬЮФАРМ» сообщает, что согласно письма Росздравнадзора №01и-254(У19 от 16.10.2019 о выявлении территориальным органом Росздравнадзора по республике Башкортостан в обращении недоброкачественного медицинского изделия «Бинты марлевые медицинские нестерильные ГОСТ 1172-93, 5 м х 10 см, по партия №17, дата производства 2 кв. 2018 пода, производства ООО «НЬЮФАРМ», 155800, Россия, Ивановская область, Кинешемский район; г.Кинешма, ул.Шуйская, д.1, регистрационное удостоверение №
ФСР 2010/06612 от 22.01.2010, срок действия не ограничен, в связи с несоответствием требованиям технической до|кументации производителя, содержащейся в комплекте данной регистрационной документации, в части проверенных характеристик, отзывает из обращения
вышеуказанную продукцию д;^я утилизации.

Контактные телеф он^ для обращения:
Телефон/факс: +7 (49331) 2-00-63, доб. 104 Начальник производств^: Баскакова Марина Александровна

С уважением.
Директор ООО «НБЮФАРМ»! /Л.С.Панцуркина/

Министерство здравоохранения Российской Федерации
2336208
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных 17.1.6019 № Ofu - 30380 и G органов Росздравнадзора На № от Г * | Медицинским организациям
Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «НЬЮФАРМ», производителя медицинского изделия «Бинты марлевые медицинские нестерильные ГОСТ 1172-93, 5m x 10 см», партия № 17, дата производства 2 кв. 2018, производства OOO «НЬЮФАРМ», Россия, регистрационное удостоверение от 22.01.2010 № ФСР 2010/06612, срок действия не ограничен (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 16.10.20.
№ 01И-2540/19 «О недоброкачественном медицинском изделии».

Для получения дополнительной информации следует обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО «НЬЮФАРМ» по тел: (4933) 2-00-63, доб. 104.

Приложение: на | л.в | экз.

М.А. Мурашко
Руководитель

Скачать документ: Письмо 01И-3030/19 от 17.12.2019

Приложение: Письмо 01И-2540/19 от 16.10.2019

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи