М инистерство зд р ав о о х р ан ен и я Российской Ф едерации 2336208 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения ( РОСЗДРАВНАДЗОР ) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных № 0 -/U - 5 0 5 0 / f? органов Росздравнадзора На № ______________ от ________________
Медицинским организациям ^ Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «НЬЮФАРМ», производителя медицинского изделия «Бинты марлевые медицинские нестерильные ГОСТ 1172-93, 5м х 10 см», партия № 17, дата производства 2 кв. 2018, производства ООО «НЬЮФАРМ», Россия, регистрационное удостоверение от 22.01.2010 № ФСР 2010/06612, срок действия не ограничен (см. приложение).
Причина отзыва; информационное письмо Росздравнадзора от 16.10.2019 № 01И-2540/19 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО «НЬЮФАРМ» по тел: (4933) 2-00-63, доб. 104.
Приложение: на 1 л. в 1
Руководитель М.А. Муращко Приложение к письму Росздравнадзора от / f ,/ I . № 0 - / U - S O iO U .f .
ООО «НЬЮФАРМ»
NF 155800 Ивановская облааь, г.Кинешма, ул.Шуйская д.1 ИНН 3703015180 Тел./факс (49331) 2-00-63 e-mail: info@ n-farm.ru
Исх. №202 от 21.10.2019г.
Всем заинтересованным лицам
Уважаемые клиенты!
Общество с ограниченной ответственностью «НЬЮФАРМ» сообщает, что согласно письма Росздравнадзора №01и-254(У19 от 16.10.2019 о выявлении территориальным органом Росздравнадзора по республике Башкортостан в обращении недоброкачественного медицинского изделия «Бинты марлевые медицинские нестерильные ГОСТ 1172-93, 5 м х 10 см, по партия №17, дата производства 2 кв. 2018 пода, производства ООО «НЬЮФАРМ», 155800, Россия, Ивановская область, Кинешемский район; г.Кинешма, ул.Шуйская, д.1, регистрационное удостоверение №
ФСР 2010/06612 от 22.01.2010, срок действия не ограничен, в связи с несоответствием требованиям технической до|кументации производителя, содержащейся в комплекте данной регистрационной документации, в части проверенных характеристик, отзывает из обращения
вышеуказанную продукцию д;^я утилизации.
Контактные телеф он^ для обращения:
Телефон/факс: +7 (49331) 2-00-63, доб. 104 Начальник производств^: Баскакова Марина Александровна
С уважением.
Директор ООО «НБЮФАРМ»! /Л.С.Панцуркина/