РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-3029/19 от 17.12.2019


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Об отзыве медицинского изделия

Наименование: Пакеты полиэтиленовые одноразовые для сбора, хранения и утилизации медицинских отходов классов А, Б, В, Г по ТУ 9398-001-13382032-2008

Производитель: ООО "АКВИКОМП"

Регистрационное удостоверение: ФСР 2009/05513 от 03.09.2015

Письмо № 01И-3029/19 от 17.12.2019

Об отзыве медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от производителя ООО «АКВИКОМП» медицинского изделия «Пакеты полиэтиленовые одноразовые для сбора, хранения и утилизации медицинских отходов опасные отходы класс Б по ТУ 9398-001-13382032-2008 размер 60x100», № 100, производства ООО «АКВИКОМП», Россия, 142403, Московская область, г. Ногинск, ул. Ильича, Промплощадка № 1, стр. 2, регистрационное удостоверение от 03.09.2015 № ФСР 2009/05513, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 02.09.2019 № 01И-2123/19 «О приостановлении применения медицинского изделия».

Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «АКВИКОМП» по телефону 8 (496) 519-20-10.

Приложение: на 1 л в 1 экз.

Руководитель М.А. Мурашко

Министерство здравоохранения 2336203 Российской Федерации I Субъектам обращения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ медицинских изделий п ( РОСЗДРАВНАДЗОР )
Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Руководителям Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 территориальных органов Росздравнадзора
На № от Медицинским организациям Г Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от производителя ООО «АКВИКОМП» медицинского изделия «Пакеты полиэтиленовые одноразовые для сбора, хранения и утилизации медицинских отходов опасные отходы класс Б по ТУ 9398-001-13382032-2008 размер 60x100», № 100, производства ООО «АКВР1КОМП», Россия, 142403, Московская область, г. Ногинск, ул. Ильича, Промплощадка № 1, стр. 2, регистрационное удостоверение от 03.09.2015 № ФСР 2009/05513, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 02.09.2019 № 01И-2123/19 «О приостановлении применения медицинского изделия».
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «АКВИКОМП» по телефону 8(496) 519-20-10.

М.А. Мурашко Приложение к письм, от 142402, Московская обя., г. Ногинск, ул. И^’ьича, п^мпяощ ад^
ш ш т т ароение 2, этаж 1, помещение 1 • ИНН/КПП Телефон - 8 (496) 519-20-10 •email: info@avikomp.ru • wvw.akvikomp.ru вкгшгиитй

исх.. № от « » // 2019 г.
Руководителю Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
М.А. Мурашко

ИНФОРМАЦИОННОЕ ПИСЬМО
Уведомляем всех покупателей и потребителей ООО «АКВИКОМП» об изъятии изделий «Пакеты полиэтиленовые одноразовые для сбора, хранения и утилизации медицинских отходов, 60 х 100, класс Б опасные отходы ТУ 9398- 001-13382032-2008, №100, Бригада №12 в связи с выявленными несоответствиями.
Для возмещения затрат или замены изделия на товар соответствующего качества просим обратиться к своему Поставщику или по адресу производителя ООО «АКВИКОМП»: 142403, Московская область, г. Ногинск, ул. Ильича, промплощадка №1, строение 2, этаж 1, помещение 1.

Директор ООО «АКВИКОМП» М.В. Андресонов

S ? i¥2019

2336203
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. Субъектам обращения |

В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ медицинских изделий
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Руководителям Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 территориальных ганов Росздравнадзора 17.14.0079 № ОГ год /yg op правняднор Ha Ne or Медицинским организациям Об отзыве медицинского изделия Органам управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от производителя ООО «АКВИКОМП» медицинского изделия «Пакеты полиэтиленовые одноразовые для сбора, хранения и утилизации медицинских отходов опасные отходы класс Б по ТУ 9398-001-13382032-2008 размер 60х100», № 100, производства ООО «АКВИКОМПЬ, Россия, 142403, Московская область, г. Ногинск, ул. Ильича, Промплощадка № 1, стр. 2, регистрационное удостоверение от 03.09.2015 № ФСР 2009/05513, срок действия не ограничен (далее — Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 02.09.2019 № 01И-2123/19 «О приостановлении применения медицинского изделия».

Для получения дополнительной информации следует обращаться в OOO «АКВИКОМП» по телефону 8(496) 519-20-10.

Приложение: на | л.в | экз.

Руководитель М.А. Мурашко

Скачать документ: Письмо 01И-3029/19 от 17.12.2019

Приложение: Письмо 01И-2123/19 от 02.09.2019

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи