М и н истерство зд р ав о о х р а н ен и я Р оссийской Ф едерац и и 2336193 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РО СЗДРАВН АДЗО Р) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных органов Росздравнадзора На № от Медицинским организациям Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от производителя ООО «НЬЮФАРМ» медицинского изделия «Салфетки марлевые медицинские стерильные 5 см х 5 см по ТУ 9393-001-71847378-2010», дата стерилизации I квартал 2016 г., производства ООО «НЬЮФАРМ», Россия, 155800, Ивановская область, г. Кинешма, ул. Шуйская, д. 1, регистрационное удостоверение от 24.02.2011 № ФСР 2011/10161, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва; информационное письмо Росздравнадзора от 12.11.2019 № 01И-2787/19 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «НЬЮФАРМ» по тел./факс: +7 (49331) 2-00-63, доб. 104.

М.А. Мурашко  Приложение к письму Росздравнадзора от 000«НЬЮ Ф АРМ » 155800 Ивановская область, г.Кинешма, ул.Шуйская д.1 ИНН 3703015180 Тел./факс (49331) 2-00-63 e-mail: info@ n-farm.ru
Исх. № 230 от 18.11.2019г.

Всем заинтересованным лицам

Уважаемые клиенты!

Общество с ограниченной ответственностью «НЬЮФАРМ» сообщает, что согласно письма
Росздравнадзора № 01и-2787/19 от 12.11.2019 о выявлении территориальным органом Росздравнадзора по Хабаровскому краю и Еврейской автономной области в обращении
недоброкачественного медицинского изделия «Салфетки марлевые медицинские стерильные 5см X 5см, по ТУ 9393-001-71847378-2010», дата стерилизации 1 кв. 2016 года, производства ООО
«НЬЮФАРМ», 155800, Россия, Ивановская область, г.Кинещма, ул.Шуйская, д.1,
регистрационное удостоверение № ФСР 2011/10161 от 24.02.2011, срок действия не ограничен, в
связи с несоответствием требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте данной регистрационной документации, в части проверенных характеристик, отзывает из обращения вышеуказанную продукцию для утилизации.

Контактные телефоны для обращения:
Телефон/факс: +7 (49331) 2-00-63, доб. 104
Начальник производства: Баскакова Марина Александровна

С уважением.

Директор ООО «НЬЮФАРМ»

2336193
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Суб ъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР у ..
медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных 19. 1A bP № OLU- ZOKF / 49 РРР органов Росздравнадзора На № от Г. | | Медицинским организациям
Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от производителя OOO «НЬЮФАРМ» медицинского изделия «Салфетки марлевые медицинские стерильные 5 см х 5 см по ТУ 9393-001-71847378-2010», дата стерилизации I квартал 2016 г., производства ООО «НЬЮФАРМ», Россия, 155800, Ивановская область, г. Кинешма, ул. Шуйская, д. 1, регистрационное удостоверение от 24.02.2011 № ФСР 2011/10161, срок действия не ограничен (далее — Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 12.11.2019 № 01И-2787/19 «О недоброкачественном медицинском изделии».

Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «НЬЮФАРМ» по тел./факс: +7 (49331) 2-00-63, доб. 104.

А М.А. Мурашко
Приложение: на | л.в | экз.

Руководитель