РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-3025/19 от 17.12.2019
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-3025/19 от 17.12.2019
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
Об отзыве медицинского изделия
Наименование: Салфетки марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 16427-93 в следующих исполнениях (см. приложение на 1 листе):
Производитель: ООО "НЬЮФАРМ"
Регистрационное удостоверение: ФСР 2011/11141 от 28.06.2011
Письмо № 01И-3025/19 от 17.12.2019
Об отзыве медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «НЬЮФАРМ», производителя медицинского изделия «Салфетки марлевые медицинские двухслойные стерильные, 45 см х 29 см, ГОСТ 16427-93», LOT 50, дата производства 4кв 2018, производства ООО «НЬЮФАРМ», Россия, регистрационное удостоверение от 28.06.2011 № ФСР 2011/11141, срок действия не ограничен (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 15.10.2019 № 01И-2518/19 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО «НЬЮФАРМ» по тел: (4933) 2-00-63, доб. 104.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.
Руководитель М.А. Мурашко
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «НЬЮФАРМ», производителя медицинского изделия «Салфетки марлевые медицинские двухслойные стерильные, 45 см х 29 см, ГОСТ 16427-93», LOT 50, дата производства 4кв 2018, производства ООО «НЬЮФАРМ», Россия, регистрационное удостоверение от 28.06.2011 № ФСР 2011/11141, срок действия не ограничен (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 15.10.2019 № 01И-2518/19 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО «НЬЮФАРМ» по тел: (4933) 2-00-63, доб. 104.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.
Руководитель М.А. Мурашко
Министерство здравоохранения Российской Федерации 2336197 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ г Субъектам обращения ( РОСЗДРАВНАДЗОР ) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных органов Росздравнадзора На № ______________ от _______________
Медицинским организациям Г ™ отзыве медицинского изделия Об Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «НЬЮФАРМ», производителя медицинского изделия «Салфетки марлевые медицинские двухслойные стерильные, 45 см х 29 см, ГОСТ 16427-93», LOT 50, дата производства 4кв 2018, производства ООО «НЬЮФАРМ», Россия, регистрационное удостоверение от 28.06.2011 № ФСР 2011/11141, срок действия не ограничен (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 15.10.2019 № 01И-2518/19 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО «НЬЮФАРМ» по тел: (4933) 2-00-63, доб. 104.
М.А. Муращко Приложение к письму Росздравнадзора от № O '/tf ^ S O ^ 5 / 0 .
ООО «НЬЮФАРМ»
NF 155800 Ивановская облааь, г.Кинешма, ул.Шуйская д.1 И Н Н 3703015180 Тел./факс (49331) 2-00-63 e-mail: info@ n-farm.ru
Исх. №203 от 21.10.2019г.
Всем заинтересованным лицам
Уважаемые клиенты!
Общество с ограниченной ответственностью «НЬЮФАРМ» сообщает, что согласно письма Росздравнадзора №01 и-2518/19 от 15.10.2019 о выявлении территориальным органом
Росздравнадзора по республике Бащкортостан в обращении недоброкачественного медицинского изделия «Салфетки марлевые медицинские двухслойные стерильные, 45 см х 29 см, по ГОСТ 16427-93», LOT 50, дата производства 4 кв. 2018 года, производства ООО «НЬЮФАРМ», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2011/11141 от 28.06.2011, срок действия не ограничен, в связи с несоответствием требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте данной регистрационной документации, в части проверенных характеристик, отзывает из обращения выщеуказанную продукцию для утилизации.
Контактные телефоны для обращения:
Телефон/факс: +7 (49331) 2-00-63, доб. 104 Начальник производства; Баскакова Марина Александровна
С уважением.
Директор ООО «НЬЮФАРМ» /Л.С.Панцуркина/
Медицинским организациям Г ™ отзыве медицинского изделия Об Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «НЬЮФАРМ», производителя медицинского изделия «Салфетки марлевые медицинские двухслойные стерильные, 45 см х 29 см, ГОСТ 16427-93», LOT 50, дата производства 4кв 2018, производства ООО «НЬЮФАРМ», Россия, регистрационное удостоверение от 28.06.2011 № ФСР 2011/11141, срок действия не ограничен (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 15.10.2019 № 01И-2518/19 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО «НЬЮФАРМ» по тел: (4933) 2-00-63, доб. 104.
М.А. Муращко Приложение к письму Росздравнадзора от № O '/tf ^ S O ^ 5 / 0 .
ООО «НЬЮФАРМ»
NF 155800 Ивановская облааь, г.Кинешма, ул.Шуйская д.1 И Н Н 3703015180 Тел./факс (49331) 2-00-63 e-mail: info@ n-farm.ru
Исх. №203 от 21.10.2019г.
Всем заинтересованным лицам
Уважаемые клиенты!
Общество с ограниченной ответственностью «НЬЮФАРМ» сообщает, что согласно письма Росздравнадзора №01 и-2518/19 от 15.10.2019 о выявлении территориальным органом
Росздравнадзора по республике Бащкортостан в обращении недоброкачественного медицинского изделия «Салфетки марлевые медицинские двухслойные стерильные, 45 см х 29 см, по ГОСТ 16427-93», LOT 50, дата производства 4 кв. 2018 года, производства ООО «НЬЮФАРМ», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2011/11141 от 28.06.2011, срок действия не ограничен, в связи с несоответствием требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте данной регистрационной документации, в части проверенных характеристик, отзывает из обращения выщеуказанную продукцию для утилизации.
Контактные телефоны для обращения:
Телефон/факс: +7 (49331) 2-00-63, доб. 104 Начальник производства; Баскакова Марина Александровна
С уважением.
Директор ООО «НЬЮФАРМ» /Л.С.Панцуркина/
2336197
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения РОСОДРВЕНАДЕНЬ» медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных 17. Las LOVE si OLY ~BOKD, 19 органов Росздравнадзора На № от a | Медицинским организациям
Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, ‹
полученнонй от OOO «НЬЮФАРМ», производителя медицинского изделия «Салфетки марлевые медицинские двухслойные стерильные, 45 см x 29 cm, ГОСТ 16427-93», ГОТ 50, дата производства 4кв 2018, производства ООО «НЬЮФАРМ», Россия, регистрационное удостоверение от 28.06.2011 № ФСР 2011/11141, срок действия не ограничен (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 15.10.2019 № 01И-2518/19 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО «НЬЮФАРМ» по тел: (4933) 2-00-63, доб. 104.
Приложение: на | л. в 1 экз.
Руководитель М.А. Мурашко
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения РОСОДРВЕНАДЕНЬ» медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных 17. Las LOVE si OLY ~BOKD, 19 органов Росздравнадзора На № от a | Медицинским организациям
Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, ‹
полученнонй от OOO «НЬЮФАРМ», производителя медицинского изделия «Салфетки марлевые медицинские двухслойные стерильные, 45 см x 29 cm, ГОСТ 16427-93», ГОТ 50, дата производства 4кв 2018, производства ООО «НЬЮФАРМ», Россия, регистрационное удостоверение от 28.06.2011 № ФСР 2011/11141, срок действия не ограничен (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 15.10.2019 № 01И-2518/19 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО «НЬЮФАРМ» по тел: (4933) 2-00-63, доб. 104.
Приложение: на | л. в 1 экз.
Руководитель М.А. Мурашко
Скачать документ: Письмо 01И-3025/19 от 17.12.2019
Приложение: Письмо 01И-2518/19 от 15.10.2019
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
