РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-3025/18 от 17.12.2018


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Об отзыве медицинского изделия

Наименование: Скарификатор-копье для прокалывания кожи одноразовое стерильное «МиниМед»

Производитель: Общество с ограниченной ответственностью "МиниМедПром"

Регистрационное удостоверение: ФСР 2007/00113 от 25.05.2007

Письмо № 01И-3025/18 от 17.12.2018

Об отзыве медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «МиниМедПром», сообщает об отзыве медицинского изделия «Скарификатор-копье для прокалывания кожи одноразовое стерильное «МиниМед», ТУ 9432-003-52876351-2003», производства ООО «МиниМедПром», Россия, 242600, Брянская обл., г. Дятьково, ул. Ленина, д. 182, корп. 5, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении № ФСР 2007/00113 от 25.05.2007 (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 18.10.2018 № 01И-2461/18 «О незарегистрированном медицинском изделии».

Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «МиниМед», по адресу: Россия, 241520, Брянская область. Брянский район, с. Супонево, ул. Шоссейная, 17а, адресу электронной почты: info@minimed.ru.

Приложение: на 2 л. в 1 экз.

Руководитель М.А. Мурашко

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2 2 6 9 9 1 9 Ф Е Д Е РА Л ЬН А Я С Л У Ж БА ПО НАДЗОРУ В С Ф Е РЕ ЗД РА ВО ОХРАНЕНИ Я Г (Р О С ЗД РА В Н А Д ЗО Р) Субъектам обращения медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных № < ? 'fu органов Росздравнадзора На № _______________ от __________________
Медицинским организациям Г Об отзыве медицинского изделия П Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «МиниМедПром», сообщает об отзыве медицинского изделия «Скарификатор-копье для прокалывания кожи одноразовое стерильное «МиниМед», ТУ 9432-003-52876351-2003», производства ООО «МиниМедПром», Россия, 242600, Брянская обл., г. Дятьково, ул. Ленина, д. 182, корп. 5, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении № ФСР 2007/00113 от 25.05.2007 (см.
приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 18.10.2018 №01И-2461/18 «О незарегистрированном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «МиниМед», по адресу: Россия, 241520, Брянская область. Брянский район, с. Супонево, ул. Шоссейная, 17а, адресу электронной почты: info(@minimed.ru.

М.А.Мурашко Приложение к письму Росздравнадзорс от //. №> O / U ' 3 0 < ^ 6 / f f

ООО «МиниМедПром» г л 242600, Россия, Брянская обл., г. Дятьково, ул. Ленина, д. 182, корп, 5 ИНН 3202008488 КПП 320201001 р/с 40702810708100100215 в Брянском ОСБ№ 8605 Дятьковское ОСБ № 5559 СБ РФ г. Дятьково к/с 30101810400000000601 БИК 041501601
Ис\. Л1'338 от 14Л 1.201 Si .
Н а№ 0111-2461 /18 1)1 18.10.20181.
PyKomuimviio (l>ivtcpii.ibiioit c.iyvKObi no ii:i.iio[)> о сфере 1Д|)Нноо.\ране1111я NhpaiiiKO М.Л.

Vиа жас м ы ii М и \ шu .Лjiьбс р iо в 11ч!

В ОГК01 на | 111форма11ио 1т о о письмо XeOli 1-2461 18 oi i8.10.2018i. о в ы я в д с т т в обращении neiapci iicipiipoBaim oio мслмпиискои) ичделия «С карификаю р-коиьс лая прокалывания кожи олиораю воо cicpii.ibnoo «.Мини.Мел». ТУ 0432-00.V 52876351-2003», ироиш олсгва ООО «MiiiiiiNk\il 1ром». 1'оссия. 242600, Брянская обл., i. Дяаьково, ул Ленина, л. 182, корн сопровождаемого свелениямн о pei исдраннонном улосю вереиин М’ ОК'Р 2007 001 13 oi 23.05.2007, сообщаем с.аелующес:
11{лелие «С карнфикаю р-конье Щ1я нрокалываиня кожи олиораю вое сдерильиое «.МиниМе>1», ГУ ‘^432-003-52876351-2003» ип>яго in о б о р о т . Для субьекю в обращения мелинински.ч ичлелий сосгавлены информа 11ионныс письма е целью вочврата пролукцни в адрес носгавш ика е иос. 1слу 1ощеи у п и т а ц и с и .
Илья гие лай нон мролукцми ш оборт а и се у тл и шиню будсд проводить компания ООО «Мини.Мед», черсч коюрую данная продукция реал т о вы вилась Письма ООО «МнниМел» нс.х. .Yl'314 и Ж 115 ot 10,10.201 S i.

Чнрекюр ООО «МнннМел! 1ром» 10.В. Л.чра.меев Приложение к письму Росздравнадзора от № O '/ с / -

241S20, Р о с с и л с км Фвдв<рлцмя. Б рянская область. Брянский район.
С. Супоироо. ул. Шоссейная. 17 А Тал. {« 3 2 ) »2 .»7^7, 92-24>32. -S3. -65. -М , -S7. -М . ^ 0 . -«1. -62 Ммогоканальнк.1й номар - в-100-100-«>32 Факс (« 3 2 ) «2-24-64. а2-24-3«. «2-24-в1
© MrwH.irttfttfnad/и a-o^ait: lofo^Smioldiad.^u Р/с 4 0 702810200M71DA303 Фмпи-ал Баям ГЛБ (АО) 8 г. Тупа г. Туш nocmoeuuuM лобороторий К/с 3 0 1 0 1 8 Ю 7 0 0 0 0 0 0 0 0 7 1 6 КЛП 320701001 БИК 047003716 ИНН 3204007127 О ГР К 10232021МЗЭ2 0 КПО2 ^ 1 3 3

И с х .Л г З П о т 19. 10.2018г.
< ? > 6 b c > v ia .4 i о б р и и д с п и и m c v u h u iim c k ii x ш лелий
1 Ч к(> 1 ш .'П 1 1 гм н .м .1ем еб1ш -1зроф и.111к-1 и ч е с к и х у ч р е 'А С Ч е п н й
1 Ч ко и (> д (1 Ю . 1 ИМ п р е д п р и ш ИЙ с и п а н о - р о п т ч и о Г з т и р г о в л и

Уважас.мый коллеги!

В ответ па пиформац. 11011иое письмо №01и-2461/18 от 18.10.2013ir. о выявлении в обращеинн neiapcm cTpiipoiK um oro мслипииского иш елия «Скарификатор-копье д^чя {цхжалываиия кожи одноразовое сгерильпое «Мипи.Мел», ТУ 9432-003-52876351-2003», производства ОО О «]МиниМсд11ром», Россия, 242600. Брянская обл., г. Дятьково, ул. Ленина, д. 1X2. кори. 5. сопровождаемого сведениями о рсгисграционно.м ул(н:тонс{х:нин ФС'Р 2007/00113 ог 2.5.05.2007, coooiiuie.M следующее:
Изделие «Скариф икатор-копье для ирокалываиня кажи одноразовое стерильное «М иниМ ед», 'ГУ 9432-003-52876351‘2003» изъято ит оборота. Нереализонанные партии товара ио;ъчсжаг возврату в дчре'с ()()() «.МпииМед», Россия, 241520, Брянск 11Я область, Брянский район, с.С унонево, ул.Ш оссейная, 17а. Вес затраты, связанные с физическим иозираго.м укатанного изделия ООО «М иниМ ед» берег на себя.

С уважением, Директор ООО «МиинМел» Лзбс'кии В.Р

Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения
медицинских изделий
anager Министерство здравоохранения | [ОТВ 2269919
Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных
171A ROVE № OF -.30%.5 77 органов Росздравнадзора На № от о Г. |

Об отзыве медицинского изделия
Медицинским организациям
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «МиниМедПром», сообщает об отзыве медицинского изделия «Скарификатор-копье для прокалывания кожи одноразовое стерильное «МиниМед», ТУ 9432-003-52876351-2003», производства ООО «МиниМедПром», Россия, 242600, Брянская обл., г. Дятьково, ул. Ленина, д. 182, корп. 5, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении № ФСР 2007/00113 or 25.05.2007 (см.
приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 18.10.2018 №01И-2461/18 «О незарегистрированном медицинском изделии».

Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «МиниМед», по адресу: Россия, 241520, Брянская область, Брянский район, с. Супонево, ул. Шоссейная, 17a, адресу электронной почты: info@minimed.ru.

Приложение: на 2 л. в | экз.

Руководитель М.А.Мурашко
Ky

Скачать документ: Письмо 01И-3025/18 от 17.12.2018

Приложение: Письмо 01И-2461/18 от 18.10.2018

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи