2336111 Министерство здравоохранения Российской Федерации С убъ ектам обращ ения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г м е д и ц и н ск и х изделий п ( РОСЗДРАВН А Д ЗО Р)
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Руководителям Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 территориальны х органов Росзд равн ад зора № (9 -/ С У - J g / Z Z / y На № ______________ от _________________ М е д и ц и н ск и м органи зац и ям I О новых данных по безопасности \
медицинского изделия, О рганам управления регистрационное удостоверение № ФСЗ 2007/01001 здравоохранением субъ ектов Российской Ф едерации

Ф ед ерал ьная сл уж б а п о н ад зор у в сф ере зд р авоохр ан ен и я в рам ках исполнения госуд ар ствен н о й ф ункции по м о н и то р и н гу безоп асн ости м едиц ин ски х изделий, н ах о д ящ и х ся в об р ащ ен и и на тер р и то р и и Р о сси й ск о й Ф ед ер ац и и , д овод ит до сведения субъ ектов обращ ения м ед и ц и н ски х изделий п и сьм о О О О « О рто- Клиникал Д иагн ости ке» , упол н ом оченного представителя производителя м ед и ц и н ского изделия о новы х д ан н ы х по б езоп асн ости п ри при м ен ени и м е д и ц и н ск о го издел и я « Р еагенты и р асх о д н ы е м атер и ал ы для б и о хи м и ч еско го а в т о м а т и ч е с к о г о а н а л и з а т о р а « В и т р о с » ( V it r o s ) » , п р о и з в о д с т в а « О р т о - К л и н и к а л Д и а г н о с т и к е , И н к . » , С Ш А , р е г и с т р а ц и о н н о е у д о с т о в е р е н и е о т 0 2 .1 0 .2 0 1 7 № Ф С З 2007/01001, ср о к д ей стви я не ограничен.
В сл учае н е о б х о д и м о сти п ол учен и я д о п о л н и те л ьн о й и н ф о р м ац и и обращ аться в О О О « О р т о - К л и н и к а л Д и а г н о с т и к е » ( 1 4 3 0 2 6 , Р о с с и я , М о с к о в с к а я о б л ..
О д и н ц о в с к и й р -н , д е р . С к о л к о в о , у л . Н о в а я , д . 1 0 0, л и т . А ,А , те л . + 7 (4 9 9 ) 9 5 1 -2 6 -1 2 ).

П р и л о ж е н и е : н а 8 л. в 1 экз.

Руководитель М.А. Мурашко O r t h o C lin ic a l D i a g n o s t i c s

Субъектам обращения медицинских изделий от О О О «Орто-Клиникал Диагностике» «07» ноября 2019 года Исх. № 0711/03

Уважаемые Господа!

Настоящим письмом ООО «Орто-Клиникал Диагностике» (далее — «Компания») выражает свое почтение и обращает внимание на следующую информацию.

Компания является уполномоченным представителем Орто-Клиникал Диагностике, Инк.
СШ А (Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. USA) (далее - «Производитель») на территории Российской Федерации.

Производитель инициировал корректирующие действия с целью информирования рынка о пересмотре времени стабильности на борту анализаторов VITROS 250/350 для Раствора 7% BSA (бычьего сывороточного альбумина) и Разбавителя для электролитов мочи.
Это уведомление относится только к использованию 7% BSA или Разбавителя для электролитов мочи в 2 мл чашках в штативе для разбавителей на борту анализаторов V1TROS 250/350.

Орто-Клиникал Диагностике, Инк., С Ш А планирует пересмотреть и обновить инструкцию по использованию, до этого момента пользователям рекомендуется придерживаться действий, указанных в Уведомлении.

Медицинские изделия Раствор 7% BSA и Разбавитель для электролитов мочи зарегистрированы надлежащим образом, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2007/01001 от 02 октября 2017 г «Реагенты и расходные материалы для биохимического автоматического анализатора «Витрос» (Vitros)», и прописаны в позициях № IV.8 и № IV.9.

Производитель и Компания приносят свои извинения за причиненные неудобства и в случае необходимости готовы предоставить дополнительные разъяснения.

Приложение: Важное уведомление о корректирующих действиях для дистрибьюторов на 2 л.
Форма подтверждения получения уведомления для дистрибьюторов на 1 л Важное уведомление о корректирующих действиях для пользователей на 3 л Форма подтверждения получения уведомления для пользователей на 1 л

Генеральный директор О О О «Орто-Клиникал Диагностике» В.К. Сергеенко

Limited Liability Company Ortho-ClinkalDiagnostics Общество c ограниченной ответственностью «Орто-КлиникалДиагностикс» 100 bid, LiteraA, A., Novayastr, Skolkovo, 143026, РФ, Московская область. Одинцовский район, дер. Сколково, Odintsovo district, Moscow region, 143026, Russia ул. Новая, дом. 100, лит. А,А USRLE 1167746163276 / INN 7708282228 / KPP 503201001 ОГРН 1167746163276 / ИНН 7708282228 / КПП 503201001 Tel. +7 (499) 951 26 12 Тел. +7 (499) 951 26 12
73848 I 2 T 1.2019  O r t h o C lin ic a l D i a g n o s t i c s

07 Н оября 2019

В А Ж Н О Е У В Е Д О М Л Е Н И Е О К О Р Р Е К Т И Р У Ю Щ И Х Д Е Й С ТВ И Я Х
П ер есм о тр ен о в рем я стабил ьности
Р аствора 7% BSA и Р азбави тел я д л я эл ектр о л и то в м о ч и
н а а н а л и з а т о р а х б и о х и м и ч е с к и х д и а г н о с т и ч е с к и х V IT R O S 2 5 0 / 3 5 0

У важ аем ы й п о л ьзо вател ь,
Время стабильности на борту а н а л и за т о р о в VITROS 2 5 0 /3 5 0 д л я Р аствора 7% бы чьего сы вороточного ал ьб у м и н а (BSA) и Р азб ави тел я д л я эл ектрол и тов м очи б ы л о п ер е с м о тр е н о .

Это у в е д о м л е н и е относится то л ьк о к и сп ол ьзован и ю 7% BSA или Р азб ави тел я д л я эл ектрол и тов м очи в 2 м л чаш ках в ш тативе д л я р а зб а в и те л е й на борту а н а л и за то р о в VITROS 2 5 0 /3 5 0 .

Код п р о е к т а >- Затронуты е прод у1а ы (Уникальный - ’ Затр о н у ты е л о ты - Шттаатлл Химические продукты VITROS 7% BSA 8262487 (1 0758750004652) Химические продукты VITROS 7% BSA используются для разбавления образцов в случаях выхода Э та проблем а результатов анализа за пределы динамического диапазона, используемого биохимическими анализаторами VITROS 250/350/S,l FS/4600 и интегрированными сиаемами VITROS 5600/ХТ 7600.
за тр а ги в а е т все Химические продукты истекш ие, текущ ие и 1110352 VITROS Р азб ав и тел ь д л я эл ек тр о л и то в мочи (1 0758750008421) вы пущ енны е в Химические продукты VITROS Разбавитель для злектролитов мочи используется для разбавления будущ ем парти и .
образцов мочи для анализа натрия (Na+) и калия (К+) на биохимических анализаторах VITROS 250/350/5,1 FS/4600 и интегрированных системах VITROS 5600/ХТ 7600.

О п исани е п р о б л е м ы
Орто-Клиникал Д иагностике о п р е д е л и л а , что в р е м я стабильности на борту а н а л и за т о р а дл я VITROS 7% BSA и VITROS Р азб ав и тел я д л я эл ектрол итов м очи не соответствую т текущ ем у вр е м ен и стабильности й 7 д н е й в случае хранен ия р а зб а в и те л е й в 2 м л чаш ках на борту ан ал и зато р о в VITROS 2 5 0 /3 5 0 .

В лияние на резу л ьтаты
В рам ках внутреннего тести р о ван и я, п р о в ед е н н о го О рто-К линикал Д иагностике, бы ли сопоставлены результаты проб, р азб ав л ен н ы х р а зб а в и те л я м и , х ран ящ и м ся на а н а л и за т о р е , с результатам и проб, р а зб а в л ен н ы х свеж и м и и зд ел и ям и . Р азличия в результатах при и спользовании 7% BSA или Р азб ави тел я д л я эл ектрол и тов м очи , хранящ ихся в 2 м л чаш ке в течен и е 7 д н ей , по ср ав н ен и ю со свеж и м и р азб ав и тел я м и п ревы ш ал и 10% д л я некоторы х ан ал и зов. О братитесь к р а зд е л у «В опросы и ответы » д л я затронуты х а н а л и зо в и м ак си м ал ьн о й н аб л ю д аем о й разни ц ы в % д л я испы танны х кон цен траци й анали та.

ef. CL2019-273a Стр 1 и^ 8 4 8 2019  7% BSA: не р ек о м ен д у ется о ц ен и в ат ь результаты п ац и ен тов д о п р о в е д е н и я п р о ц е д у р ы р а зв е д е н и я , так как результаты н ер а зб а в л е н н о го о б р а зц а вы ходят за границы д и н ам и ч еск о го д и а п а зо н а или могут быть б л и зк и м и к верхней гран иц е д и а п а зо н а и зн ач и тел ь н о превы ш ать л ю б ы е соответствую щ ие р е ф е р е н т н ы е и н тервал ы . С л ед о вател ьн о , резу л ьтат п о сл е р а зв е д е н и я м ал о в ер о ятн о , что и зм е н и т р е ш е н и е врача. О бсудите л ю б ы е воп росы , св язан н ы е с р а н е е сооб щ енн ы м и р езу льтатам и , с р у к о в о д и т ел е м Вашей л аб о р а то р и и .
Р а зб ав и те л ь д л я э л е к т р о л и т о в м о ч и : так как о б р а зц ы м очи и м ею т б о л ь ш о е с тан д ар тн о е р а зв е д е н и е (1:5), то в случае, есл и р а зб а в и те л ь хранился на борту а н а л и за то р а в чаш ке о б ъ е м о м 2 м л в теч ен и е >24 ч асов, то О рто р е к о м е н д у е т п ер есм о тр еть п олучен ны е результаты п ац и ен тов с р у ковод и тел ем Вашей л а б о р а то р и и .

ТРЕБУЕМЫЕ ДЕЙСТВИЯ При и сп ол ьзовани и 7% BSA и Р азб ав и тел я д л я эл ектрол и тов м очи в 2 м л чаш ках на борту ан ал и зато р о в V1TROS 2 5 0 /3 5 0 за м е н я й т е р а зб ав и тел и на с в еж и е п о сл е 24 часов и сп ол ьзовани я (н ахож д ен и я на борту).
Руководствуйтесь р е к о м е н д а ц и я м д ан н о го У вед о м л ен и я при р а б о те с а н а л и за т о р а м и VITROS 25 0 /3 5 0 д о м о м ен та п е р е с м о т р а и о б н о в л е н и я инструкций д л я п о л ь зо в а т е л е й .
Заполните ф орм у п о д тв е р ж д е н и я получения и в ер н и те д о 12 н о яб р я 2 0 1 9 года.

Р еш ен и е • В рем я стаб и л ьн ости н а б о р ту а н а л и за т о р о в VITROS 2 5 0 /3 5 0 д л я 7% BSA и Р а зб а в и т е л я д л я эл ек тр о л и то в м о ч и при х р а н е н и и в 2 м л ч аш ках п е р е с м о т р е н о и с о с та в л я е т н е б о л е е 24 ч асов.
• Текущ ее в р е м я стабильности - не б о л е е 7 д н ей - актуально д л я х ран ен и я в 5 м л и 10 мл емкостях.
• Инструкции по и сп о л ьзо в ан и ю и соответствую щ ая д о к у м е н т ац и я п о л ь зо в а т е л я будут пересм отрены .

К онтактная и н ф о р м а ц и я Мы п риносим и зви н ен и я за н еу д о б ства, которы е могут бы ть д о с тав л е н ы Ваш ей л а б о р а то р и и .
Если у вас есть д о п о л н и те л ь н ы е воп росы , пож алуйста, свяж итесь с Ц ен тром технических реш ени й Орто; 8-800-555-01-81, orthocare-ru(5)orthoclinicaldiagnostics.com

Приложение:
Форма подтверждения получения для пользователя

!ef. CL2019-273a 12.11.2019  ВОПРОСЫ и ОТВЕТЫ 1. К аково п о т е н ц и а л ь н о е в о зд е й с т в и е на р езу л ь таты ?

В таб л и ц е ниж е п о казан а р а зн и ц а в результатах при р а зб а в л ен и и п роб с и с п о л ь зо в а н и е м 7% BSA или Р азбавителя д л я эл ек тр о л и то в м очи при хранен ии д и л ю ен то в в чаш ках по 2 м л в теч ен и е 7 д н ей по сравн ени ю с р езу л ьтатам и , полученны м и при р а зб а в л ен и и св еж и м р аств о р ам и :

7% BSA I ^Tecr М ак с и м у м % ПОЗИТИВ ‘ На б л юд а е ма я р а з н и ц а в р е зу л ь т а т е
ALC 11 -1 5 %

TRIG, Li 16 - 25%

'Т е с т М ак с и м у м % НЕГАТИВ Н а б л ю д а е м а я р а з н и ц а в р е зу л ь т а т е CHE, URIC, ALKP, CHOL 11 -1 5 %
AST, BU, BC, THEO, ALT, PHYT 16 - 25%
CK, LIPA 26 - 30%
DGXN, CKMB 31 - 60%

Р а зб а в и т е л ь д л я эл е к тр о л и т о в м о ч и
Тест М ак с и м у м % ПОЗИТИВ Н а б л ю д а е м а я р а зн и ц а в р е зу л ь т а т е
К+ Мочи 11 -1 5 %

Na+ Мочи 115 -1 2 0 %

1. Это в л и я ет на VITROS С п е ц и ал ьн ы й р а зб а в и т е л ь (SPEC)?
Нет, так как в текущ их инструкция п ол ьзо вател я у к азан н о е в р е м я стаби льн ости на борту д л я VITROS С пециального р а зб а в и те л я - не б о л е е 24 часов.

2. Эти и зм е н е н и я в л и я ю т на д р у ги е а н а л и за т о р ы VITROS?
Нет, так как д р у ги е а н а л и за то р ы VITROS не использую т чаш ки о б ъ е м о м 2 м л д л я хранения р а зб а в и т е л е й на борту ан ал и зато р о в.

ef. CL2019-273a 1 2 .1 1 .2 0 1 9  1од твер ж д ени е п о л учен и я у в ед о м л ен и я -
Требуется о тв ет Ю коммуникации; О 2 0 1 9 -2 7 3 а _______ Дата выхода: 2019-НояЧ)7
;РОЧНОЕУВЕДОМЛЕНИЕо КОРРЕКТИРУЮЩИХДЕЙСТВИЯХ 1ересм отрено в р ем я стаб и л ь ности Р аствора 7% BSA и Р азб ави тел я д л я эл ектр о л и то в
ю ч и н а а н а л и з а т о р а х б и о х и м и ч е с к и х д и а г н о с т и ч е с к и х V IT R O S 2 5 0 / 3 5 0

ш а л у й ст а , вернит е заполненную ф орм у п о ф а ксу или от сканируйт е в P D F и по элект ронной почт е, чт обы 12-НОЯ-2019 ым огли заполнит ь наш и за пи си н е позднее, чем :
Кому: Орто Адрес эл.почты: ofthocafe-ru(Borthodlnlcaldlagnostics.com Fax:

1аше имя и адрес эоверьте свое ФИО и почтовый адрес:

тжапуОста, заполните этот раздел, если какая-либо из этой информации изменилась (реждение /
)нтактное лицо: ____________________________________________________
4 >ес; ____________________________________________________
|род: Страна: Почтовый _______________________________ _______ индекс:
■лефон: _______________________________ Fax: _______________________
Mail:

[ожалуйста я получил срочное уведомление о корректирующих действия в отношении пересмотра одтвердите времени аабильности на борту анализаторов VITROS 250/350 для 7% BSA и Разбавителя для электролитов мочи при хранении их в 2мл чашках на борту анализаторов.
Я понимаю, что при использовании 7% BSA и Разбавителя для электролитов мочи в 2 мл чашках на борту анализаторов VITROS 250/350, разбавители должны быть заменены на свежие через 24 часа.

Подпись:
Обймттыю: В«ша подпись поптдо(мшмт, что выполучили и I 'ИО: поняли«тооообщомн* омер Дата злефона:

1аши :омментарии:

1оммуникация ID: 2019-273а Стр 1 из 1 73848 1^2019  O r t h o C lin ic a l D i a g n o s t i c s

07 Н оября, 2019 В А Ж Н О Е У В Е Д О М Л Е Н И Е О К О Р Р Е К Т И Р У Ю Щ И Х Д Е Й а В И Я Х
П ер есм о тр ен о в р ем я стабил ьности
Р аствора 7% BSA и Р азбави тел я д л я эл ектр о л и то в м о ч и
н а а н а л и з а т о р а х б и о х и м и ч е с к и х д и а г н о с т и ч е с к и х V IT R O S 2 5 0 / 3 5 0
Д орогой д и стри бью тор, Это у в е д о м л е н и е и н ф орм и рует, что в р е м я стабильности на борту а н а л и за т о р о в VITROS 2 5 0 /3 5 0 д л я Раствора 7% бы чьего сы вороточ н ого альб ум и н а (BSA) и Р азб ави тел я д л я эл ек тр о л и то в мочи бы ло п ер есм о тр ен о .
Это у в е д о м л е н и е относится то л ьк о к и сп ол ьзован и ю 7% BSA или Р азб ав и тел я д л я эл ектролитов м очи в 2 мл чаш ках в ш тативе д л я р а зб а в и те л е й на борту а н а л и за то р о в VITROS 2 5 0 /3 5 0 .

Код продукта Наименование продукта (Уникальный идентифнк,1ЦИОиный номнр) 8262487 Х и м и ч ески е п р о д у к ты VITROS 7% BSA (10758750004652) Химические продукты VITROS 7% BSA используются для разбавления образцов в случаях выхода результатов анализа за пределы динамического диапазона, используемого биохимическими анализаторами VITROS 250/350/5,1 FS/4600 и интегрированными системами VITROS 5600/ХТ 7600.
1110352 Х и м и чески е п р о д у кты VITROS Р а зб а в и т е л ь д л я э л е к т р о л и т о в м о ч и (10758750008421) Химические продукты VITROS Разбавитель для электролитов мочи используется для разбавления образцов мочи для анализа натрия (Na+) и калия (К+) на биохимических анализаторах VITROS 250/350/5,1 FS/4600 и интегрированных системах VITROS 5600/ХТ 7600.

О п и сан и е п р о б л е м ы
О рто-Клиникал Д иагностике о п р е д е л и л а , что в р е м я стабильности на борту а н а л и за т о р а д л я VITROS 7% BSA и VITROS Р азб ави тел я д л я электролитов м очи не соответствую т текущ ем у в р ем ен и стабильности й 7 д н е й в случае хранен ия р а зб а в и те л е й в 2 м л чаш ках на борту ан ал и зато р о в VITROS 2 5 0 /3 5 0 .

В рам ках внутреннего тести р о в ан и я, п р о в ед е н н о го О рто-К линикал Д иагностике, бы ли сопоставлены результаты п роб, р азб ав л ен н ы х р а зб а в и те л я м и , хран ящ и м ся на а н а л и за т о р е , с результатам и проб, р а зб а в л ен н ы х свеж и м и и зд ел и ям и . Различия в результатах при использовании 7% BSA или Р азб ав и тел я д л я эл ектрол итов м очи, хранящ ихся в 2 м л чаш ке в течен и е 7 д н ей , по ср ав н ен и ю со свеж и м и р азб ав и тел я м и превы ш ал и 10% д л я некоторы х ан ал и зов.

Р еш ен и е *•
• В рем я стаб и л ьн ости н а б о р ту а н а л и за т о р о в VITROS 2 5 0 /3 5 0 д л я 7% BSA и Р а зб а в и т е л я д л я эл е к тр о л и т о в м о ч и при х р а н е н и и в 2 м л ч аш ках п е р е с м о т р е н о и с о ста в л я е т н е б о л е е 24 ч асо в.
• Текущ ее в р е м я стабильности - не б о л е е 7 д н е й - актуально д л я х р ан ен и я в 5 м л и 10 м л емкостях.
• Инструкции по и сп о л ьзо ван и ю и соответствую щ ая д о к у м е н т ац и я п о л ь зо в а т е л я будут п ер есм о тр ен ы .

ef. DL2019-2733 Стр1 ш ,2 0 1 9  ТРЕБУЕМЫЕ ДЕЙСТВИЯ • Отправьте письмо пользователя и разработанные рекомендации всем клиентам, которые используют анализаторы VITROS 250/350. Продолжайте информировать пользователей до момента обновления инструкций пользователя.

• Заполните прилагаемую форму подтверждения получения и предоставьте в Орто не позднее 12 Ноября 2019 г.

К онтактная и н ф о р м а ц и я Если у вас есть дополнительные вопросы, пожалуйста, свяжитесь с Центром технических решений Орто: 8-800-555-01-81, orthocare-ruOorthoclinicaldiagnostics.com.

Приложение:
Форма подтверждения получения для дистрибьюторов

^ м м д м т и — — ям—
П о д тв ер ж д ен и е п о л учен и я ув е д о м л е н и я -
Т реб уется ответ Ю коммуникации: DL2019-273a Дата выхода: 2019-Ноя-07
СРОЧНОЕУВЕДОМЛЕНИЕОКОРРЕКТИРУЮЩИХДЕЙСТВИЯХ П ересм отрен о в рем я стаб и л ь ности Р аствора 7% BSA и Р азб ави тел я д л я эл ектрол и то в
и о ч и н а а н а л и з а т о р а х б и о х и м и ч е с к и х д и а г н о с т и ч е с к и х V IT R O S 2 5 0 / 3 5 0
1ожалуйста, вернит е заполненную ф орм у п о ф а ксу ил и от сканируйт е в P D F и по элект ронной почт е, чт обы 12-НОЯ-2019 ш м огли заполнит ь наш и за пи си н е позднее, чем :
Кому: Орто e-Mail; orthocare-ru(Softhoclinlcakliagno5tlcs.com Fax:

Ваш е и м я и адрес 1роверьте свое ФИО и почтовый адрес:

1ожалуйста, заполните этот раздел, если какая-либо из зтоО информации изменилась Учреждение /
(онтактное лицо: ____________________________________________________
\дрес:
ород: Страна: Почтовый _______________________________ _______ индекс:
Телефон: _________ _____________________ Fax: _______________________
‘-Mail:

Пожалуйста Я получил срочное уведомление о корректирующих действия в отношении пересмотра подтвердите времени стабильности на борту анализаторов VITROS 250/350 для 7% BSA и Разбавителя для электролитов мочи при хранении их в 2мл чашках на борту анализаторов.

Я понимаю, что, подписав эту форму подтверждения получения и отправив ее в Орто, я заявляю, что понял содержание уведомления и отправил его соответствующим клиентам.

Подпись: ‘П Обямт«льио: Ваша подпись псдтааркдмт, |
что выпопучилми ФИО: помяли отосооСкцмио ;
Номер Дата телефона:

Ваши комментарии:

Коммуникация ID: 2019-273а 1 2 .1 1 .2 0 1 9

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. Субъектам обращения |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ медицинских изделий (РОСЗДРАВНАДЗОР) Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Руководителям органов Росздравнадзора 17 Д.Ю № OFU-3OIS ИУ НИ М т Медицинским организациям Го новых данных по безопасности |
медицинского изделия, Органам управления регистрационное удостоверение о ФСЗ 2007/01001 здравоохранением субъектов
Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения медицинских изделий письмо ООО «Орто- Клиникал Диагностикс», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия о новых данных по безопасности при применении медицинского изделия «Реагенты и расходные материалы для биохимического автоматического анализатора «Витрос» (Vitros)», производства «Орто-Клиникал Диагностикс, Инк.», США, регистрационное удостоверение от 02.10.2017 № ФСЗ 2007/01001, срок действия не ограничен.

В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО «Орто-Клиникал Диагностикс» (143026, Россия, Московская обл., Одинцовский р-н, дер. Сколково, ул. Новая, д. 100, лит. А.А, тел. +7(499) 951-26-12).

Приложение: на 8 л. в | экз.

Руководитель М.А. Мурашко
|
2336111