Министерство здравоохранения 2 3 3 6 1 0 7 Российско'й Федерации Ф Е Д Е Р А Л Ь Н А Я С Л У Ж Б А П О Н А Д ЗО Р У В С Ф Е Р Е ЗД РА В О О Х РА Н ЕН И Я Субъектам обращения п ( РО С ЗД РА В Н А Д ЗО Р ) медицинских изделий С л ав ян ск ая пл. 4, стр. 1, М оск ва, 109074 Т елеф он: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных органов Росздравнадзора На № от Медицинским организациям Г Об отзыве медицинского изделия П Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ЗАО «Здравмедтех-Поволжье», производителя медицинского изделия «Одежда и белье медицинские одноразовые нестерильные в комплектах и отдельных упаковках ТУ 9398-007-38957094-2012 в составе: простыня хирургическая.35, размер: 80x90 см, артикул 609-037-0-35 2», партия 1, дата производства 01.01.2019, производства ЗАО «ЗДРАВМЕДТЕХ-П», Россия, регистрационное удостоверение от 09.07.2013 № РЗН 2013/823, срок действия не ограничен (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 15.10.2019 № 01И-2514/19 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться к уполномоченному представителю производителя ЗАО «Здравмедтех-Поволжье» по тел: +7 (843) 273-78-02, +7 (843) 273-78-12, e-mail: info@zmt-p.ru.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Руководитель М .А . М у р а ш к о Приложение к письму Росздравнадзора от № О /с / -

ЭМ)«]дрммсдт-Лд1ал)1м» 410071 РосаздП, г. KiMHh )M.MwmiViyiv7li,«AiNMi ЗДРАВМЕДТЕХ пл.-в4Э1г7з-7в-гг

+ Исх.Мв от 5^.
Приизкшггао Приизкшстао aoMoiMioHkiii iMHopaioukui мвоицинс11П11изделий

• 2019.
(ЛДЗДпрокис (МЭ) гтэ-70-U 173-204). фмс 299-30ЧЯ 1пЮОпт-(Ш) ZNTJU

Bx.No____ от____________ 2019.

Субъектам обращения медицинских изделий

В связи с поступлением письма от Ф едеральн ой служ бы по н ад зору в с ф е р е здравоохранения (Р о езд р а в н а д зо р ) № 04-51587/19 от 15.10.2019 о необходим ости ринятия м ер по устранению вы явленного н есоответствия с в е д е н и я м , указанным на аркировке п р ед ставлен н ы х образц ов изделия и р е зу л ь тат ам испы таний в части показателя «поверхностная плотность» медицинского и зд ел и я «О д еж д а и б ел ье 007 нестерильны е в комплектах и отд ел ьн ы х упаковках Т У 9398- 609 0 3 7 о Т о ^ простыня хирургическая.35. р а зм е р : 80x90 см. артикул изготовления: 01.01.2019. п роизвод ства ЗАО по П7 ' Р оссия, регистрационное у д о сто в ер ен и е № РЗН 2013/823 от U9.07.2013. срок д е й с т в и я н е ограничен, сообщ аем след ую щ ее;
ЗАО "Здравм едтех-П оволж ье" приняло реш ение об о тзы в е из о б р ащ ен и я и зам ен е медицинского и зд ел и я «О деж да и б е л ь е медицинские о д н о р азо в ы е н естери льн ы е в комплектах и отд ел ьн ы х упаковках ТУ 9398-007-38957094-2012 в составе- простыня хирургическая. 35. р а зм ер ; 80 х 90 см. артикул 609-037-0-35 2». партия 1. д а т а 0^0^201^3*^” 01.01.2019г.. регистрационное уд о сто вер ен и е № Р ЗН 2013/823 от
Д аннов м едицинское и зд ел и е поставлено только в Б ю дж етн ое учреж дение
ч Г ^ Г а р ы вТ о7 9 М ин зд рава Чувашии, г.

излел7^|°п о б р а щ е н и я медицинских проверку наличия указанной партии м едицинского и зд ел и я, в случав Г п Г Г гтТ п тел еф о н у : +7(843)273-78-02. +7(843)273-78-12 или по E-mail:
^ c S Р р г -У возврат в а д р е с ЗАО "Здравм едтех-П оволж ье" 420073.
Россия. Р есп .Т атарстан . г.Казань, ул.А деля Кутуя. д .7 8 а.

Генеральный директор ЗАО «Здравмедтвх-П_» Халевин Евгений Викторович

Исп. Шевнина А.В.
тел.+7(952) 032-39-99

2336107
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ по |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных Р.А. _ № Of - 867 И Y opraHoB Росздравнадзора На № от т | Медицинским организациям
Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ЗАО «Здравмедтех-Поволжье», производителя медицинского изделия «Одежда и белье медицинские одноразовые нестерильные в комплектах и отдельных упаковках ТУ 9398-007-38957094-2012 в составе: простыня хирургическая.35, размер: 80х90 см, артикул 609-037-0-35 2», партия 1, дата производства 01.01.2019, производства ЗАО «ЗДРАВМЕДТЕХ-П», Россия, регистрационное удостоверение от 09.07.2013 № РЗН 2013/823, срок действия не ограничен (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 15.10.2019 № 01И-2514/19 «О недоброкачественном медицинском изделии».

Для получения дополнительной информации следует обращаться к уполномоченному представителю производителя ЗАО «Здравмедтех-Поволжье» по тел: +7 (843) 273-78-02, +7 (843) 273-78-12, e-mail: info@zmt-p.ru.

Приложение: на | л.в 1 экз.

Руководитель М.А. Мурашко
MA ly