М инистерство здравоохранения Российской Ф едерации 2 3 3 6 1 0 2
Ф Е Д Е Р А Л Ь Н А Я С Л У Ж Б А П О Н А Д ЗО Р У В С Ф Е Р Е ЗД РА В О О Х РА Н ЕН И Я ( РО С ЗД РА В Н А Д ЗО Р) Субъектам обращения медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных органов Росздравнадзора
Н а N” ОТ Медицинским организациям Об отзыве медицинского изделия П Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО "БИНОВИ", уполномоченного представителя производителя на территории Российской Федерации, сообщает об отзыве медицинского изделия «Перчатки медицинские диагностические (смотровые) одноразовые «Benovy» нестерильные латексные опудрениые, размер L», ЬО^Г 213058202LPZA, дата производства 2018-05, производства «ТО MEDICAL Sdn.», Малайзия, регистрационное удостоверение от 19.07.2012 № ФСЗ 2012/12488, срок действия не ограничен (см. приложение).
Причина отзыва; информационное письмо Росздравнадзора от 16.09.2019 № 01И-2229/19 «О приостановлении применения медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО "БИНОВИ" по адресу: 194292, Россия, г. Санкт-Петербург, Переулок 5-й Верхний, д. 1, лит. Ж, ном. 205, по тел: 8 (812) 309 16 32, электронной почте:
benovy(^benovy.ru, n.komarova(^benovy.ru.

Приложение на 1 л. в 1 экз.

Руководитель М.А.Мурашко  Приложение к письму Росздравнадзора от ' t i f M . A X i^ g № O / i v -- 5 0 /^ 4 У
ОСЮ «ВНИОШ Ь.
г. Сш1кг-П4Ггерб>(Я'
.lOVU ttww.Uciiiavv.riii С-!Ш111 NriUn yVrKllOVV р 1 Гс.зУФокс: й i s i l i

Руководителям субъектов обращения медицинских изделий

Исх. №830,.'2 01 25-iW.20l9f
yira^'uesn.ic ламы и господа!

<Х)0 «ЬИИОВИ», г. Санкт-Петербург но мере исполиеним обязанностей уполномоченного иредстави'гсля нроилшднгеля на tcppinopmi РФ, сообщает, что на основании письма Федеральной службы но науоору в сфере здраноахранении Ку 01и-2229/19 от 16.09.2019г «О приостановлении примснення меди пн нс кого нзделия», огзываег из обращения указиинос в письме медицинское нзде.тие «Перчатки медицинские диагн'тстнческие (с.могровые) «Benovy» нестерильные латексные опулреиные», размер I.., ЬО'1' 21305K2021.PZA. д;) га нроизнодепш 2018-0.5, производства «ТО Medical Sdn. Bhd.tt. Ма.чайз!1я, регнетранионпое удостоверение .Vi* ФСЗ 2012/12488 от 14.02.2018г.
Просим в срочио.м порядке, после получения данного письма, иаправни. в адрес ООО «ВИПОВИ» ш|4к)рмшщн> о п.мекмцемся количестве iijKTiiyKiniH «Перчатки медицинские ,uiai ностические (с.мотровые) «Ik-uovy» пестсрилы1ые ла|екхные онудренные», размер L, LO T 213058202LPZA, дата нроизводства 2018-05, пронзаодстза «ТО Medical Sdn. ВЫ.», МалаГыих.
]хтисгращю!Шое удостоверение ,Чу 'ОСЗ 2(И2/!2488 о т !4,02.2018г. на Ватпс.м складе (с учетом продукции, возирашеппой Нашими к.'.пснта.ми' по форме. прпвслскпоЙ в ПРИ.ТОЖНППИ №1 к иастоящс.му пис!>му. по елслуюи'им адресам.
- KiiiiUM письма: !>eiio\'yu,';,bc!io\y-c
flu (Шпный .uo.w/im т л w оедешса jxiiShtfioinKa н/юг/датмы каррактирукщих Mepimptismuii, (Хы 1cmiKiHemm аыт.'нишых iKipyrntiuiit.
Прием .медпиипского [гщелня осуиц'ствляегсй Уполномоченным предстаиитслсм производитс.тя «ГО Medical Sdn. Bhd.», Малайзия, на территории Российской Федерашш по рсгистрациоиному удостоверению Xs d>€3 2012/12488 or 19.07.2Ш2г. no адресу:
- Лснит ридския обл. Псенолоихкий р-н, Mypinio л, ПЗ "Мурино'’, квартал 7, уч. Ха 15, сегщия №8 ООО «ЬИН(.)ВН», тел. 8 (812) 309-16-32.

Генеральный директор ООО «БИНОВИ» , Шевчук С.Л.

Министерство здравоохранения | | | | |
2336102
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения
медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных
ЛЯ /Х.. (Я № Ofu-20O%rKk ИР органов Росздравнадзора
На № от
~

Медицинским организациям Об отзыве медицинского изделия mn ones Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО "БИНОВИ", уполномоченного представителя производителя на территории Российской Федерации, сообщает об отзыве медицинского изделия «Перчатки медицинские диагностические (смотровые) одноразовые «Вепоуу» нестерильные латексные опудренные, размер L», LOT 213058202LPZA, дата производства 2018-05, производства «TG MEDICAL Sdn», Малайзия, регистрационное удостоверение от 19.07.2012 № ФСЗ 2012/12488, срок действия не ограничен (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 16.09.2019 № 01И-2229/19 «О приостановлении применения медицинском изделии».

Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО "БИНОВИ" по адресу: 194292, Россия, г. Санкт-Петербург, Переулок 5-й Верхний, д. 1, лит. Ж, пом. 205, по тел: 8 (812) 309 16 32, электронной почте:
benovy@benovy.ru, n.komarova@benovy.ru.

Приложение на | л. в | экз.

Руководитель М.А.Мурашко