Министерство здравоохранения 2 3 3 6 1 1 2 Российской Федерации Ф Е Д Е Р А Л Ь Н А Я С Л У Ж Б А П О Н А Д ЗО Р У I Субъектам обращения |
В С Ф Е РЕ ЗД РА В О О Х РА Н ЕН И Я ( РО СЗД РА В Н А Д ЗО Р) медицинских изделий
С л ав ян ск ая пл. 4, стр. 1, М оск ва, 109074 Руководителям Т елеф он: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 территориальных Ш 9 № 3 0 0 9 /■ /У органов Росздравнадзора На № ОТ Медицинским организациям г О внесении изменений в информационное Органам управления письмо Росздравнадзора от 16.09.2019 № 01И -2229/19 здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в ccjiepe здравоохранения во изменение информационного письма Росздравнадзора от 16.09.2019 № 01И-2229/19 в связи с технической ошибкой просит считать верным следующее изложение первого абзаца:
«Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Перчатки медицинские диагностические (смотровые) одноразовые «Benovy» нестерильные латексные опудренные, размер: L» LOT 213058202LPZA, дата производства 2018-05, производства «ТГ Медикал Сдн. Бхд.», Малайзия, регистрационное удостоверение от 14.02.2018 № ФСЗ 2012/12488, срок действия не ограничен, на основании экспертного заклю чения Ф ГБУ «ВНИИИМ Т» Р осзд рав н ад зо ра и п р и к а за Р осздравнад зора от 16.09.2019 № 6833.»

Руководитель М.А. Мурашко

2336112
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. Субъектам обращения |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ИТС TATE (РОСЗДРАВНАДЗОР) AML д Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Руководителям Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 территориальных 771.. 018 оО - 8009 /47 органов Росздравнадзора 7 ыы Медицинским организациям О внесении изменений в информационное Органам управления письмо Росздравнадзора от 16.09.2019 6 № 01И-2229/19 здравоохранением суоъектов
Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения во изменение информационного письма Росздравнадзора от 16.09.2019 № 01И-2229/19 в связи с технической ошибкой просит считать верным следующее изложение первого абзаца:

«Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Перчатки медицинские диагностические (смотровые) одноразовые «Вепоуу» нестерильчые латексные опудренные, размер: L» ГОТ 213058202LPZA, дата производства 2018-05, производства «ТГ Медикал Сдн. Бхд.», Малайзия, регистрационное удостоверение от 14.02.2018 № ФСЗ 2012/12488, срок действия не ограничен, на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора и приказа Росздравнадзора от 16.09.2019 № 6833.»
Руководитель iy ( { М.А. Мурашко