Министерство здравоохранения 2269662 Российской Федерации Ф ЕДЕРАЛ ЬН АЯ СЛ У Ж БА ПО Н А ДЗО РУ В СФ ЕРЕ ЗД РА В О О Х РА Н ЕН И Я Г (Р О С З Д Р А В Н А Д З О Р ) Субъектам обращения медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных / f f органов Росздравнадзора На № ______________ от _________________
Медицинским организациям Г Об отзыве медицинского изделия П Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в c(J)epe здравоохранения по информации, полученной от ООО «Здравмедтех-М», сообщает об отзыве медицинского изделия «Бахилы хирургические, ТУ 9398-007-38957094-2012, (пл.42), 25 пар», партия № 150217, производства ООО «Здравмедтех-М», Россия, 601670, Владимирская область, Александровский р-н, г. Струнино, ул. Лермонтова, д. 17А, регистрационное удостоверение № РЗН 2013/641 от 28Л0.2015, срок действия не ограничен (см.
приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 03.08.2018 №01И-1890/18 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «Здравмедтех-М», 111024, г. Москва, Андроновское шоссе, д. 26, стр.6, тел. 8 (499)258-06-02, (499)258-06-03, e-mail: info@zmt-m.ru.
М.А.Мурашко Приложение к письму Росздравнадзора от № O Yc/
Производство одноразовой медицинсиой одежды и б е ^
ООО «.iAPAUTvltAUX-Mw ИНН КГИ1 /70010€1 Юр. адрес 127738, h^ocKH.'i Лииуйиыи пр д, 6.J i:49Sri3'3-r> ЛО, |499i 258 06 02 >7'p //.V'A.v?гп': пю5€0|.*,( fu h-m«IiI: £l‘CUrii(a?yar!iden.m пчя! infci'^Sjir.' rii 'L licx. N '-} jy Ш <
20 i N гола Унасгиикач оО ратсиия sic .n iiiiiiiu .irv Mjae.inii
mi«i>t)рм лmI()m И)i: IIII( t>;м()
li свяли C выходом письма <1->СДСраЛЬНОЙ с »> ЯаГнл но на ы.о;'-;, и. сфере ллраноихраиеппя (Роелдраинадлор) от 0 .V08 . 201K М'ЛУи4 -.к^275 1S о иС'.".гч,:аимос; и принятия мер на ocuoiiaiimi рслудьтатон ж е п е р т л ы качес пип -ффск i иинос ги и бслопасности обратной медицинского иллслия «Ьахилг-1 .чирургичсскис. I У УЗ^Н-ОУ^- 38957094- 2012. (пл.42 ), 25 пар^ь иарш я Я- 150217, и(нтииисГна ООО <- iilP A liM i:/!)Т;Х- Мм, Россия. 6 0 ) 670 , В,чалпм]фская область. Длсксамлроиский р-п, i ( ' Грунино, ул.
Лермонтова, л. 17Л, рс 1ПС грационное >лосгоисрен 11с Х - I ’ 01 2013 (Д! гч 28 'ip'ff? 5 i;jxiK ЛсОстния неотраничен, сообщаем c.icviyioiiicc:
<гЩР.ЛВМ1Х2 Г1лХ-М>^ припя..н» ретение гю оп ы т* in oopaiiiciimi ме н 1цинскчтз нллелия «Ьа.чилы .чирургичсскис. ГУ 92УЖ-007 -ЗКН570У4 - 21И 2, и г 1.42 ). 2 .'' пар.. . oapHoi Xj 150217. нроилнодсищ ООО иЗЛРЛВМГ.ЛИ Х-М-- 1'оСснн. (.Ю1б 7(.-, р. м.шмирския об.часть. Ллскслшлровскнп р-н, г. ('тр у н 1шо. у |. Лермон !она. ,л 17,\, ре; ис i раиишшос удостонереиие X? P 3 I I 2013 '‘6 4 1 01 2 S, 10. 201.5. ср^зк лейс мшя не of раннпен Данное иллслис н о с 1аилялось черел 0 >ГУ1( "MbA".
Просим Вас upiHiccui нроИ'Сркч наличия и oopamciimi ме.чииии. 1тиелия «Ьахилы .чирургичсскис. ГУ 9 .3 9 К-(И)7 -ЗК95 ‘^0У4 ОГИ2 . игл 42 к 25 [iap>-. liupnisi S^' 150217.
нроилно.:1спш ООО «ЗЛ1’Д13МЬЛ) I2X-M -. России. 601 б 70 , П.,зд,шми|н'к.г.{ iwl/i.irsb.
.ЛлексаилронскиО р-н, i, ( ’rp)nmu>, > 1. Л е р м а ч и ч ш , .i Г 'А . р е; а е ip a iiiio in i'v ic улосп:зие|ЛСИИС Ас 1*311 201 3 Чз4 1 от ..’X. 10.2Ш 5 , с{ЗОк .чейе i ния не оз раиичезе В случае иыящкчтн иышеукалатизго ил.чслшз, ООО иЗ; lP.A)i,V1E;'l i Г Х-Мз прост осушестшггь его нозгзраг н адрес 11роиз110ди 1сля: 11 1024, г. Москти .•■\нлро|цзт'|.:ое tiiocce.
Л.26 стр.6, 11реднаритс.'1ьн.о сняшншись с с<1|р).и1икамн зытсп комп,жни по ?сдсфгзиу (499)258-06-02. (499)25K-06'U3, e-mail: mtoO /пн-ш ru
Дf I снерильный ЛМрсКТХЗ[> ОМ', L ОООаЗ;и*АВМВЛГВХ-М>з \л рла В А , м и