М инистерство здравоохранения Российской Ф едерации 2 3 3 3 4 3 0 Ф ЕДЕ РА Л ЬН А Я С Л У Ж Б А ПО Н А Д ЗО РУ В СФ ЕРЕ ЗД РА ВО О Х РА Н ЕН И Я (Р О С З Д Р А В Н А Д З О Р ) Субъектам обращения медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям 0 3 . 9 № О/ Lf < 3^95^/ з Р территориальных Н а№ от органов Росздравнадзора
Г О незарегистрированном Медицинским организациям медицинском изделии Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от Территориального органа Росздравнадзора по Ярославской области, сообщает о выявлении незарегистрированного медицинского изделия:
- «Персональный низкочастотный стимулятор CUROMI DPR-100 Users марки «DAERYU», применяемого совместно с продукцией «Гель «DAERYU CUROMI Gel», изготовитель «Daeryu Со.», Корея, предназначенного для применения в медицинских целях: нейромышечная электростимуляция, инфракрасное прогревание и воздействие на зоны отражения для комплексного эффекта. Аппарат устраняет не симптомы, а причину, а также избавляет не локально от одной единственной болезни, а оздоравливает весь организм. Применяется при болях, вызванных хроническими заболеваниями или воспалениями. Улучшает кровообращение при «усталости» сосудов, перепадов давления, гипертонии.
Аппарат восстанавливает и тонизирует мышцы, возвращая мобильность после перенесенных инфарктов, инсультов и других заболеваний. Служит для профилактики возрастных заболеваний.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.
Обращаем внимание, что в соответствии с ч, 4 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти.
За нарушения в сфере обращения медицинских изделий предусмотрена административная ответственность согласно статьям 6.28 и 6.33 «Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях», а также установлена уголовная ответственность за обращение фальсифицированных, недоброкачественных и незарегистрированных медицинских изделий согласно статье 238.1 Уголовного кодекса Российской Федерации.
Приложение:
- фотоизображения выявленного медицинского изделия на 2 л. в 1 экз.
Руководитель М.А. Мурашко Приложение к письму Росздравнадзора от
Фотоизображения выявленного медицинского изделия
Занятия на аппарате DAERYU CuromI - это больше, чем просто профилактика
Снятие боли :
-.Г’'
Боли, вшванные храничесити заболеваниям или воспалениями,'
больше не погревожзт. Аппарат ;
EAERYU избавляет от нихбыстрее и безопаснее, чем таблетки.
г V J- V.
Г-; Улучшение кровообмена
"Усталость" сосудов, перепады , давления, гипертония, реакция на попода ■ веб это пройдет, когда '
сердечно-сосудистая система ^
вернется в нт^му. ■
I 5 Восстановление мышц
Аппарат восстанавливает и тонизирует мышцы, возвращая «обильность дах* после перенесенных инфарктов, инсультов и других заболеваний.
Гель DAERYU Curomi Gel Гель, который делает аппарат Daeryu Curomi максимально эффективным
Улучшает проводим ость Без п»ля низкочааотная волна annapaia проникаег на 1-2 см. С DAERYU другими "проклад>^ми" - на 3 4 см. С гелем Curomi низкочастотная волна проникаег на 6-10 см s тело, стимулируя самые глубокие мышцы, клетки и органы.
Полезен для кож и Состав геля Curomi включает мнсмсество полезных для кожи веществ, которые питают и очигцают ткани эпидермису восстакавливают ‘
молодость, улучшают кровообращение в подкожных сосудах и стимулируют вывод токсинов.
Натуральны й состав \ В соааве геля Curomi нег искуссгвенных компонентов. Только натуральные растительные экстракты, природные масла и полезные вещества. Поэтому он полезен даже для кожи лица - или чувствительной
Об аппарате Гель Curomi Модуль “Кегель" Отзывы Заказать звонок ШЛАКМ ГЕХкиШ/|> iiLanXM
Официальный представитель корейской компании DAERYU
Инновационный аппарат DAERYU Curomi применяется для терапии и профилактики множества заболеваний на клеточном уровне
Подробнее об аппарате