Министерство здравоохранения 2 3 3 3 4 2 7 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г Субъектам обращения ( РОСЗДРАВНАДЗОР ) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр, I, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных c7i./X, W -/9 №0 - f u - M 5 5 h 9 органов Росздравнадзора На № _____________ от _______________
Медицинским организациям I О б отзыве медицинского изделия
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от уполномоченного представителя производителя ООО "РАФЭЛ", медицинского изделия «Лезвие хирургическое стерильное однократного применения, размер 24», LOT 1708207, производства «Хуаюин Медикал Инструменте Ко., Лтд.», Китай, регистрационное удостоверение от 21.09.2011 №
ФСЗ 2011/10590, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационные письма Росздравнадзора от 05.09.2019 № 01И-2184/19 «О приостановлении применения медицинского изделия».
Для получения дополнительной информации следует обращаться к производителю ООО «РАФЭЛ» по телефону (843)278-23-32.

М .А. Мурашко Приложение к письму Росздравнадзораот ^ ^

Общество с ограниченной Общ ество с ограниченной ответственностью ответственностью «РАФ ЭЛ» ^0 ф 3 л «РАФ ЭЛ»

Субъектам обращения медицинских изделий

Н астоящ им письмом ООО «РАФЭЛ» сообщ ает о добровольном отзыве медицинского изделия «Лезвие хирургическое стерильное однократного применения, размер 24», LOT; 1709207, производства «Хуаюин Медикал Инструменте Ко., Лтд», Китай, регистрационное удостоверение Х» ФСЗ 2011/10590 от 21.09.2011 из оборота с территории Российской Федерации.
Приносим свои извинения за доставленные неудобства, данное рещение обусловлено желанием исключить обращение на рынке Российской Федерации изделий, которые не соответствуют требованиям нормативной документации производителя.
Возврат отозванных изделий прошу производить в адрес ООО «РАФ ЭЛ»: тел. (843)278 -23-32.

Директор А.Р.Мухаметзянов

ИНН 1654036310 КПП 165501001 420108. Республика Татарстан, г. Казань ОГРН 1021602838740 ул. М. ГафуриД.71, №1 пр. зд.
Р/с 40702810062190003923 в ОТДЕЛЕНИИ «БАНК ТАТАРСТАН» Тел./Факс: +7-843-2782332 №8610 ПАО СБЕРБАНК Г. КАЗАНЬ e-mail: info@r8fel.ru К/с 30101810600000000603 БИК 049205603 ОКНО 50612866

|

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |

В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных CB td. MAG № ОГ 720 /99 органов Росздравнадзора На № от
| Медицинским организациям Г. Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от уполномоченного представителя производителя ООО "РАФЭЛ", медицинского изделия «Лезвие хирургическое стерильное однократного применения, размер 24», ГОТ 1708207, производства «Хуаюин Медикал Инструменте Ko., Лтд.», Китай, регистрационное удостоверение от 21.09.2011 №
ФСЗ 2011/10590, срок действия не ограничен (далее — Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационные письма Росздравнадзора от 05.09.2019 № 01И-2184/19 «О приостановлении применения медицинского изделия».

Для получения дополнительной информации следует обращаться к производителю ООО «РАФЭЛ» по телефону (843)278-23-32.

Приложение: на | л. в 1 экз.

Руководитель М.А. Мурашко
|